Вмешательство в десенсибилизацию и переработку движений глаз в предотвращении влечения при расстройствах, связанных с употреблением алкоголя

Основная цель этого исследования - изучить изменение частоты влечения, тяжести влечения и уровня контроля над влечением у взрослых, которые обратились в наркологическую клинику и диагностировали расстройство, связанное с употреблением алкоголя, после вмешательства движений глаз, ориентированных на зависимость, и десенсибилизации. и переработка (EMDR, ориентированная на зависимость) терапия. Подзадачи исследования заключаются в наблюдении за изменениями клинических симптомов, уровней самоэффективности и общей функциональности у зависимых людей, получающих терапию EMDR, ориентированную на зависимость. Исследование будет проводиться в наркологической поликлинике Института злоупотребления психоактивными веществами, токсикологии и фармацевтических наук Эгейского университета. Популяция исследования состоит из лиц в возрасте от 18 до 65 лет, которые обратились в поликлинику наркомании, токсикологии и фармацевтических наук Эгейского университета, и у них был диагностирован расстройство, связанное с употреблением алкоголя. Чтобы оценить размер эффекта и размер выборки исследования, были использованы данные, полученные из эталонного исследования, поскольку они подходят для дизайна, цели и основного результата исследования, а расчеты были выполнены на G Power 3.1. Доверительный интервал был принят за 95 % (p<0,05), а мощность – за 80 %. В результате расчета размер эффекта оказался равным f: 0,42, а общее количество образцов было определено равным 30. Согласно предыдущему исследованию, уровень потери образцов составил 33%. Когда к исследованию добавляется предполагаемая потеря выборки с аналогичной скоростью, окончательное число выборок определяется как 40 пациентов, 20 пациентов в контрольной группе и 20 пациентов в группе вмешательства. Социально-демографическая форма, созданная исследователем для получения информации о возрасте, поле пациентов, прошлом диагнозе, историях лечения и соматических заболеваниях; Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя, для измерения уровня риска употребления алкоголя; Пенсильванская шкала тяги к алкоголю для измерения интенсивности и частоты тяги к алкоголю; Шкала опыта тяги для измерения уровня контроля над тягой; Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам, 5-е издание (DSM-5) Самооценка Сквозная шкала симптомов уровня 1 для измерения уровня клинических симптомов; Опросник детской травмы; Общая шкала самоэффективности; Для сбора данных будет использоваться шкала общей оценки функционирования для измерения уровня функциональности в социальной, профессиональной и психологической областях. Статистический анализ данных будет выполняться в Статистическом пакете для социальных наук (SPSS). Тест дисперсионного анализа с повторными измерениями (ANOVA) будет использоваться для расчета того, есть ли разница между экспериментальной и контрольной группами с точки зрения измеряемых переменных. Значение значимости (p) будет принято равным 0,05. Результаты будут представлены в таблицах, сообщены и обсуждены в свете литературы.

Продолжительность исследования

Общая продолжительность исследования запланирована на 15 месяцев с октября 2022 года по декабрь 2023 года. Этапы исследования планировались по неделям (W). Этапы исследования и план по неделям следующие:

1. Скрининг образцов (октябрь 2022 г., Н1-Н4) 2. Оценочная сессия и предварительные измерения (октябрь 2022 г., Н2-Н4) 3. Рандомизация и исследовательские группы (ноябрь 2022 г., Н5-Н6) 4. Информирование участников (ноябрь 2022 г. , Н5-Н6) 5. Вмешательство (сеансы психотерапии) (ноябрь 2022 г. - декабрь 2022 г., Н7-Н12) 6. Последующие измерения (декабрь 2022 г. - январь 2023 г., Н11-Н13) 7. Последующие измерения (январь 2023 г. - февраль 2023, Н15-Н17) 8. Анализ данных (февраль 2023 г., Н18-Н20) 9. Вмешательство в контрольной группе (март 2023 г. - апрель 2023 г., Н22-Н29) 10. Отчетность (май 2023 г. — декабрь 2023 г., W30–W60)

1. Выборочный скрининг Личные или телефонные интервью будут проводиться с пациентами, которые обратились в наркологическую поликлинику Института наркомании, токсикологии и фармацевтики Эгейского университета и у которых диагностировано расстройство, связанное с употреблением алкоголя. Назначение встречи для личной оценки будет назначено с пациентами, которые заинтересованы в исследовании. Предварительные собеседования будут продолжаться, и встречи будут проводиться до тех пор, пока не будет собрано достаточное количество образцов. Ожидается, что выборочный скрининг и интервью с пациентами-добровольцами будут проведены и завершены в период с первой по четвертую неделю октября 2022 года.

2. Оценочный сеанс и предварительные измерения Шаги оценочного сеанса (клиническая оценка) могут быть перечислены следующим образом.

   Пациенты, участвующие в оценочном интервью, будут подробно проинформированы о содержании исследования. Будет указано, что участники будут случайным образом разделены на две группы с помощью программы рандомизации другим исследователем. Пациенты, принявшие участие в исследовании, должны будут подписать стандартную форму информированного согласия, копия которой будет им предоставлена.

   Будет собран анамнез пациентов, добровольно согласившихся на участие в исследовании. Информация анамнеза будет записана в социодемографической форме, подготовленной основным исследователем.

   Все шкалы (Тест идентификации расстройств, связанных с употреблением алкоголя, Шкала тяги к алкоголю Пенна, Шкала тяги к алкоголю, Шкала сквозных симптомов уровня 1 по DSM-5, Опросник детской травмы, Общая шкала самоэффективности, Общая оценка функционирования) применяться к пациентам в компании с основным исследователем. Эти измерения являются предварительными измерениями исследования (t0).

   Пациенты будут проинформированы, чтобы с ними снова связались, чтобы проинформировать их о том, к какой группе они относятся, прежде чем сеанс будет завершен.

3. Рандомизация и исследовательские группы После сеанса оценки пациенты, отвечающие критериям включения в исследование, будут определены в соответствии с информацией, полученной с помощью инструментов измерения. Каждому участнику будет присвоен номер протокола. Участники будут распределены в одну из экспериментальных и контрольных групп методом стратифицированной рандомизации по номерам протокола. Стратифицированные рандомизированные назначения будут основываться на однородности возраста, пола, тяжести зависимости, тяжести влечения, истории лечения в прошлом, тяжести клинических симптомов и тяжести детской травмы. Процесс рандомизации будет выполняться другим исследователем, отличным от основного исследователя, который будет проводить вмешательство, поэтому при рандомизации исследовательских групп будет обеспечена слепота. Если достаточный размер выборки (N = 40) не будет достигнут на начальных интервью, рандомизация будет произведена в группах. В зависимости от интенсивности и продолжительности охвата участников, отдельно рандомизируются 4 группы по 10 участников в каждой, 2 группы по 20 участников в каждой или 4 группы по 10 участников в каждой.
4. Информирование участников После того, как пациенты будут разделены на исследовательские группы, будет назначен первый психотерапевтический сеанс путем общения с участниками экспериментальной группы. С участниками контрольной группы свяжутся и сообщат, что они в листе ожидания. С пациентами, признанными непригодными для участия в исследовании в соответствии с критериями исключения, свяжутся и проинформируют о том, что они не смогут участвовать в исследовании.

5. Вмешательство (сеансы психотерапии): Психотерапия с десенсибилизацией и переработкой движений глаз, сфокусированная на зависимости (AF-EMDR) Вмешательство AF-EMDR будет проводиться в соответствии со стандартным протоколом со средним интервалом в 1 неделю между каждым сеансом психотерапии, и время, определенное с пациентами в экспериментальной группе. Продолжительность сеанса составляет от 60 до 90 минут. Вмешательство, которое будет состоять в общей сложности из трех сессий, планируется завершить в течение 3 недель, если не произойдет иное (например, участник отложит сессию).

   Каждый психотерапевтический сеанс будет основан на обработке зависимостей по стандартному протоколу EMDR. На первом сеансе будет обработано воспоминание о тяге к алкоголю, на втором сеансе — текущий триггер тяги, а на последнем сеансе — будущая ситуация тяги. Контент, подлежащий обработке на сеансах, будет определяться в соответствии с информацией, полученной от пациентов.

   Участники, посетившие только один или два психотерапевтических сеанса, не будут считаться завершившими вмешательство. Участники, посетившие все три сессии, будут считаться завершившими интервенцию.

   Стандартное лечение (ТАУ): В течение периода вмешательства AF-EMDR все пациенты в экспериментальной и контрольной группах будут продолжать получать ТАУ в наркологической амбулатории. Содержание и продолжительность TAU для каждого пациента будет определять психиатр клиники. TAU в основном состоит из лечения и мотивационных интервью, когда это необходимо.

6. Пост-измерения и последующие измерения DSM-5 Самооценка уровня 1 Сквозная шкала симптомов, Шкала тяги к алкоголю Пенна, Шкала тяги к алкоголю, Общая шкала самоэффективности и Общая оценка функционирования будут использоваться в качестве инструментов измерения для пост- измерения и последующие измерения. Измерения будут производиться одновременно у всех пациентов экспериментальной и контрольной групп.

   1. Пост-измерения (t1) будут проводиться через 4 недели после начала вмешательств (дата первого психотерапевтического сеанса будет считаться датой начала вмешательства).
   2. Последующие измерения (t2) будут проведены через 4 недели после последующих измерений.
7. Анализ данных После завершения последующих измерений данные, полученные с помощью инструментов сбора данных, будут проанализированы. Экспериментальная и контрольная группы будут сравниваться по зависимым переменным исследования.
8. Вмешательство в контрольной группе В результате анализа, если участники экспериментальной группы получат пользу от вмешательства AF-EMDR, такое же вмешательство будет применено к участникам контрольной группы по этическим соображениям.
9. Отчетность Процесс исследования и результаты будут представлены в виде таблиц. Отчетная часть является завершающим этапом исследования.