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Intervenção de dessensibilização e reprocessamento de movimentos oculares na prevenção do desejo no transtorno por uso de álcool

24 de fevereiro de 2025 atualizado por: Yagmur Callak, Ege University

Intervenção de dessensibilização e reprocessamento de movimentos oculares (EMDR) na prevenção do desejo no transtorno do uso de álcool: estudo controlado randomizado

Este estudo é conduzido para examinar o efeito de um modelo de psicoterapia que se espera que afete os desejos de álcool em adultos com idades entre 18 e 65 anos que estão sendo tratados para transtorno do uso de álcool em uma clínica. Espera-se que a intervenção psicoterapêutica afete outras variáveis, como nível de sintomas clínicos, nível de autoeficácia e nível de funcionalidade. Esse protocolo é chamado dessensibilização e reprocessamento de movimentos oculares focados no vício (EMDR focado no vício). Os pacientes considerados adequados para o estudo serão divididos em grupos experimental e controle. A intervenção será aplicada ao grupo experimental e não ao grupo controle. Ao final da intervenção, o efeito da intervenção principalmente no nível de fissura será comparado com o do grupo controle. Espera-se que a intervenção reduza o nível de fissura. Espera-se que a intervenção tenha impacto também nas outras variáveis ​​mencionadas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O principal objetivo deste estudo é examinar a mudança na frequência do desejo, na gravidade do desejo e no nível de controle sobre o desejo em adultos que se inscreveram em uma clínica de dependência e foram diagnosticados com transtorno por uso de álcool após a intervenção de movimentos oculares focados no vício e dessensibilização. e terapia de reprocessamento (EMDR focada no vício). Os subobjetivos do estudo são monitorar as mudanças nos sintomas clínicos, autoeficácia e níveis gerais de funcionalidade de indivíduos dependentes que recebem terapia EMDR focada no vício. A pesquisa será realizada na Ege University Substance Abuse, Toxicology and Pharmaceutical Sciences Institute Addiction Polyclinic. A população da pesquisa consiste em indivíduos com idades entre 18 e 65 anos que se inscreveram na Policlínica de Dependência do Instituto de Abuso de Substâncias, Toxicologia e Ciências Farmacêuticas da Universidade de Ege e foram diagnosticados com transtorno por uso de álcool. Para estimar o tamanho do efeito e o tamanho da amostra da pesquisa, os dados obtidos de uma pesquisa de referência foram usados ​​devido à sua adequação ao desenho, propósito e saída principal da pesquisa, e os cálculos foram feitos no G Power 3.1. O intervalo de confiança foi considerado como 95% (p<0,05) e o poder foi determinado como 80%. Como resultado do cálculo, o tamanho do efeito foi encontrado como f: 0,42 e o número total de amostras foi determinado como 30. De acordo com a pesquisa anterior, a taxa de perda da amostra foi relatada em 33%. Quando a perda amostral estimada em uma taxa semelhante é adicionada à pesquisa, o número final da amostra foi determinado como 40 pacientes, 20 pacientes no grupo controle e 20 pacientes no grupo intervenção. Formulário sociodemográfico criado pelo pesquisador para obter informações sobre idade, sexo, diagnósticos anteriores, histórico de tratamento e doenças médicas dos pacientes; Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool para medir o nível de risco do uso de álcool; Penn Alcohol Craving Scale para medir a gravidade e frequência do desejo; Craving Experience Scale para medir o nível de controle sobre o craving; Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais 5ª Edição (DSM-5) Escala de Sintoma Transversal Autoavaliada de Nível 1 para medir o nível de sintomas clínicos; Questionário de Trauma na Infância; Escala Geral de Autoeficácia; A Escala de Avaliação Geral de Funcionamento para medir o nível de funcionalidade nos domínios social, ocupacional e psicológico será utilizada para coletar os dados. A análise estatística dos dados será realizada no Statistical Package for the Social Sciences (SPSS). O teste de análise de variância (ANOVA) de medidas repetidas será usado para calcular se há diferença entre os grupos experimental e controle em termos de variáveis ​​medidas. O valor de significância (p) será considerado como 0,05. Os resultados serão apresentados em tabelas, relatados e discutidos à luz da literatura.

Duração da Pesquisa

A duração total da pesquisa está prevista para ser de 15 meses entre outubro de 2022 e dezembro de 2023. As etapas da pesquisa foram planejadas de acordo com as semanas (W). As etapas da pesquisa e o planejamento de acordo com as semanas são os seguintes:

1. Triagem de amostras (outubro de 2022, S1-S4) 2. Sessão de avaliação e pré-medições (outubro de 2022, S2-S4) 3. Randomização e grupos de pesquisa (novembro de 2022, S5-S6) 4. Informar os participantes (novembro de 2022 , S5-S6) 5. Intervenção (sessões de psicoterapia) (novembro de 2022 a dezembro de 2022, S7-S12) 6. Medições posteriores (dezembro de 2022 a janeiro de 2023, S11-S13) 7. Medições de acompanhamento (janeiro de 2023 a fevereiro 2023, S15-S17) 8. Análise dos dados (fevereiro de 2023, S18-S20) 9. Intervenção no grupo de controle (março de 2023 a abril de 2023, S22-S29) 10. Relatórios (maio de 2023 a dezembro de 2023, W30-W60)

  1. Triagem de amostras Entrevistas cara a cara ou por telefone serão realizadas com pacientes que se inscreveram na Policlínica de Dependência do Instituto de Toxicologia e Ciências Farmacêuticas e Abuso de Substâncias da Ege University e diagnosticados com transtorno por uso de álcool. O agendamento de reunião para avaliação presencial será feito com os pacientes interessados ​​na pesquisa. As entrevistas preliminares continuarão e as marcações serão feitas até que o número suficiente de amostras seja atingido. Espera-se que a triagem de amostra e as entrevistas com pacientes voluntários sejam realizadas e concluídas entre a primeira e a quarta semanas de outubro de 2022.
  2. Sessão de avaliação e pré-medidas As etapas da sessão de avaliação (avaliação clínica) podem ser listadas a seguir.

    Os pacientes que participarem da entrevista de avaliação serão informados detalhadamente sobre o conteúdo da pesquisa. Será declarado que os participantes serão divididos aleatoriamente em dois grupos por meio de um programa de randomização por outro pesquisador. Os pacientes que aceitarem participar da pesquisa deverão assinar um termo de consentimento informado padrão e uma cópia do mesmo será entregue a eles.

    Será realizada a anamnese dos pacientes que aceitaram voluntariamente participar da pesquisa. As informações da anamnese serão registradas na Ficha Sociodemográfica elaborada pela pesquisadora principal.

    Todas as escalas (Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool, Escala Penn de Desejo por Álcool, Escala de Experiência de Desejo, Escala de Sintomas Transversais de Nível 1 do DSM-5, Questionário de Trauma na Infância, Escala Geral de Autoeficácia, Escala de Avaliação Geral do Funcionamento) ser aplicado aos pacientes em companhia do pesquisador principal. Essas medições são as pré-medidas da pesquisa (t0).

    Os pacientes serão informados para serem novamente contatados a fim de informar em qual grupo se enquadram, antes do término da sessão.

  3. Randomização e Grupos de Pesquisa Após a sessão de avaliação, os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão na pesquisa serão determinados de acordo com as informações obtidas nos instrumentos de medição. Cada participante receberá um número de protocolo. Os participantes serão designados para um dos grupos experimental e controle pelo método de randomização estratificada sobre os números do protocolo. As atribuições de randomização estratificada serão baseadas na homogeneidade de idade, sexo, gravidade do vício, gravidade do desejo, história de tratamento anterior, gravidade dos sintomas clínicos e gravidade do trauma na infância. O processo de randomização será realizado por outro pesquisador que não o pesquisador principal que realizará a intervenção, de modo que será assegurado o cegamento na randomização dos grupos de pesquisa. Se o tamanho da amostra suficiente (N = 40) não for alcançado nas entrevistas iniciais, as randomizações serão feitas em grupos. Dependendo da intensidade e duração do alcance dos participantes, 4 grupos de 10 participantes cada, 2 grupos de 20 participantes cada ou 4 grupos de 10 participantes cada serão randomizados separadamente.
  4. Informando os participantes Após a divisão dos pacientes nos grupos de pesquisa, será agendada a primeira sessão de psicoterapia por meio de comunicação com os participantes do grupo experimental. Os participantes do grupo controle serão contatados e informados de que estão na lista de espera. Os pacientes considerados inadequados para participar da pesquisa de acordo com os critérios de exclusão serão contatados e informados de que não poderão participar da pesquisa.
  5. Intervenção (Sessões de Psicoterapia): Psicoterapia de Reprocessamento de Dessensibilização com Foco no Vício (AF-EMDR) A intervenção de AF-EMDR será realizada de acordo com o protocolo padrão, com intervalo médio de 1 semana entre cada sessão de psicoterapia, nas datas e tempos determinados com os pacientes do grupo experimental. A duração da sessão é entre 60-90 minutos. A intervenção, que consistirá num total de três sessões, está prevista para terminar num período de 3 semanas, salvo ocorrência em contrário (como o adiamento da sessão por parte do participante).

    Cada sessão de psicoterapia será baseada no processamento focado no vício do protocolo EMDR padrão. Na primeira sessão será processada uma memória do desejo de álcool, na segunda sessão um gatilho atual para o desejo e na última sessão será processada uma situação de desejo futuro. O conteúdo a ser processado nas sessões será determinado de acordo com as informações recebidas dos pacientes.

    Os participantes que frequentarem apenas uma ou duas sessões de psicoterapia não serão considerados como tendo concluído a intervenção. Os participantes que comparecerem às três sessões serão considerados como tendo concluído a intervenção.

    Tratamento padrão (TAU): Durante o período de intervenção AF-EMDR, todos os pacientes nos grupos experimental e controle continuarão a receber TAU do ambulatório de dependência. O conteúdo e a duração do TAU serão determinados para cada paciente pelo psiquiatra da clínica. O TAU consiste basicamente em tratamento médico e entrevistas motivacionais quando necessário.

  6. Medições pós-medidas e medições de acompanhamento DSM-5 Escala de sintomas transversais auto-avaliada de nível 1, Escala Penn de desejo por álcool, Escala de experiência de desejo, Escala geral de autoeficácia e Avaliação geral de funcionamento serão usadas como ferramentas de medição para pós-medição medições e medições de acompanhamento. As medições serão feitas simultaneamente para todos os pacientes nos grupos experimental e controle.

    1. As pós-medições (t1) serão feitas 4 semanas após o início das intervenções (a data da primeira sessão de psicoterapia será considerada como a data de início da intervenção).
    2. Medições de acompanhamento (t2) serão feitas 4 semanas após as medições posteriores.
  7. Analisando os dados Após a conclusão das medições de acompanhamento, os dados obtidos com as ferramentas de coleta de dados serão analisados. Os grupos experimental e controle serão comparados quanto às variáveis ​​dependentes da pesquisa.
  8. Intervenção no Grupo Controle Como resultado da análise, se os participantes do grupo experimental se beneficiarem da intervenção AF-EMDR, a mesma intervenção será aplicada aos participantes do grupo controle por razões éticas.
  9. Relatórios O processo de pesquisa e os resultados serão relatados e apresentados em tabelas. A parte do relatório é a etapa final da pesquisa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İzmir, Peru, 35040
        • Ege University, Substance Abuse, Toxicology and Pharmaceutical Sciences Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tendo os critérios para o diagnóstico de transtorno por uso de álcool de acordo com o DSM-5,
  • Continuar ou completar o tratamento padrão aplicado na clínica de dependência,
  • Ter entre 18 e 65 anos.

Critério de exclusão:

  • Como resultado da entrevista clínica, preenchendo os critérios para qualquer um dos distúrbios incluídos nas classificações de:

    1. "Transtornos bipolares e relacionados" com características psicóticas,
    2. "Transtornos de depressão" com características psicóticas,
    3. "Transtornos dissociativos", como despersonalização, desrealização, transtorno dissociativo de identidade,
    4. "Espectro da esquizofrenia e distúrbios que levam à psicose", como esquizofrenia, transtorno de personalidade esquizotípica, transtorno esquizoafetivo,
  • Receber qualquer tratamento psicológico ou médico que não seja o tratamento padrão para transtorno do uso de álcool administrado na Policlínica de Dependências,
  • Ter pelo menos uma das doenças cardiovasculares, vertigem, epilepsia ou doenças oculares.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de experimentos
Vinte pacientes voluntários entre 18 e 65 anos que se aplicaram à policlínica de dependência e foram diagnosticados com transtorno do uso de álcool (AUD) constituem a amostra do grupo experimental. Além do tratamento padrão de dependência de álcool (TAU) aplicado na policlínica de dependência, os pacientes do grupo experimental receberão movimentos oculares focados em dependência, dessensibilização e reprocessamento (AF-EMDR) psicoterapia. O AF-EMDR consiste em 3 sessões, com uma duração total de 3 semanas. Cada sessão durará entre 1 e 1 horas e meia, dependendo das diferenças individuais. As sessões de psicoterapia serão conduzidas como sessões presenciais e individuais. A TAU inclui o tratamento médico para AUD e entrevistas motivacionais, se necessário, administrado pelo psiquiatra na policlínica do vício, onde a pesquisa é realizada. A psicoterapia estruturada não é usada na prática da tau.
AF-EMDR inclui dessensibilização e reprocessamento funcional da memória alvo ou do momento com movimentos oculares laterais. Em cada sessão da psicoterapia, que será aplicada em 3 sessões, será praticada uma memória ou um momento que provoque o desejo de álcool. O processamento continuará até que o paciente fique insensível à memória ou ao momento que causou o desejo. Na primeira sessão, será discutida uma memória do craving, na segunda sessão será abordado um gatilho atual que provoca o craving e, na terceira sessão, será focado um momento que se pensa provocar o craving no futuro.
Sem intervenção: Grupo de controle
A amostra do grupo controle consiste em 20 pacientes voluntários entre 18 e 65 anos que se aplicaram à policlínica de dependência e foram diagnosticados com transtorno do uso de álcool (AUD). Os pacientes do grupo controle receberão tratamento padrão do transtorno do uso de álcool (TAU). A duração e a dosagem de tau são reguladas pelo psiquiatra na policlínica específica para o paciente. Durante a duração do AF-EMDR para o grupo experimental, os pacientes do grupo controle estarão na lista de espera e não receberão intervenção AF-EMDR. Se a intervenção em EMDR for concluída como benéfica para os pacientes do grupo experimental após a análise das medições finais (medições de acompanhamento de 1 mês), a mesma intervenção do AF-EMDR será aplicada aos pacientes no grupo controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência da fissura por álcool avaliada pela Penn Alcohol Craving Scale
Prazo: Os escores de alteração da frequência do desejo de álcool entre os grupos controle e experimental serão comparados entre a medida inicial (t0) e a conclusão da intervenção (t1) (estimada em 8 semanas).
Este resultado refere-se à mudança nas pontuações da frequência do desejo de álcool obtido a partir de medições em dois pontos de tempo entre o experimento e os grupos de controle. Penn Alcohol Craving Scale é a ferramenta de medição para medir a frequência do desejo.
Os escores de alteração da frequência do desejo de álcool entre os grupos controle e experimental serão comparados entre a medida inicial (t0) e a conclusão da intervenção (t1) (estimada em 8 semanas).
Frequência da fissura por álcool avaliada pela Penn Alcohol Craving Scale
Prazo: Os escores de mudança da frequência do desejo de álcool entre os grupos controle e experimento serão comparados entre a conclusão da intervenção (t1) (estimada em 8 semanas) e 4 semanas de acompanhamento (t2).
Este resultado refere-se à mudança nas pontuações da frequência do desejo de álcool obtido a partir de medições em dois pontos de tempo entre o experimento e os grupos de controle. Penn Alcohol Craving Scale é a ferramenta de medição para medir a frequência do desejo.
Os escores de mudança da frequência do desejo de álcool entre os grupos controle e experimento serão comparados entre a conclusão da intervenção (t1) (estimada em 8 semanas) e 4 semanas de acompanhamento (t2).
Gravidade do desejo por álcool avaliada pela Penn Alcohol Craving Scale
Prazo: Os escores de alteração do nível de gravidade do desejo por álcool entre os grupos controle e experimental serão comparados entre a medida inicial (t0) e a conclusão da intervenção (t1) (estimada em 8 semanas).
Este resultado refere-se à mudança nas pontuações do nível de gravidade do desejo de álcool obtido a partir de medições em dois pontos de tempo entre os grupos experimental e de controle. Penn Alcohol Craving Scale é a ferramenta de medição para medir o nível de gravidade do desejo.
Os escores de alteração do nível de gravidade do desejo por álcool entre os grupos controle e experimental serão comparados entre a medida inicial (t0) e a conclusão da intervenção (t1) (estimada em 8 semanas).
Gravidade do desejo por álcool avaliada pela Penn Alcohol Craving Scale
Prazo: Os escores de mudança do nível de gravidade do desejo de álcool entre os grupos controle e experimento serão comparados entre a conclusão da intervenção (t1) (estimada em 8 semanas) e o acompanhamento de 4 semanas (t2).
Este resultado refere-se à mudança nas pontuações do nível de gravidade do desejo de álcool obtido a partir de medições em dois pontos de tempo entre os grupos experimental e de controle. Penn Alcohol Craving Scale é a ferramenta de medição para medir o nível de gravidade do desejo.
Os escores de mudança do nível de gravidade do desejo de álcool entre os grupos controle e experimento serão comparados entre a conclusão da intervenção (t1) (estimada em 8 semanas) e o acompanhamento de 4 semanas (t2).
Nível de controle sobre o desejo por álcool avaliado pela Craving Experience Scale
Prazo: As pontuações de mudança do nível de controle sobre o desejo de álcool entre os grupos controle e experimental serão comparadas entre a medida inicial (t0) e a conclusão da intervenção (t1) (estimada em 8 semanas).
Este resultado refere-se à mudança nas pontuações do nível de controle sobre o desejo de álcool obtido a partir de medições em dois pontos de tempo entre os grupos experimento e controle. Craving Experience Scale é a ferramenta de medição para medir o nível de controle sobre o desejo.
As pontuações de mudança do nível de controle sobre o desejo de álcool entre os grupos controle e experimental serão comparadas entre a medida inicial (t0) e a conclusão da intervenção (t1) (estimada em 8 semanas).
Nível de controle sobre o desejo por álcool avaliado pela Craving Experience Scale
Prazo: Os escores de mudança do nível de controle sobre o desejo de álcool entre os grupos controle e experimento serão comparados entre a conclusão da intervenção (t1) (estimada em 8 semanas) e 4 semanas de acompanhamento (t2).
Este resultado refere-se à mudança nas pontuações do nível de controle sobre o desejo de álcool obtido a partir de medições em dois pontos de tempo entre os grupos experimento e controle. Craving Experience Scale é a ferramenta de medição para medir o nível de controle sobre o desejo.
Os escores de mudança do nível de controle sobre o desejo de álcool entre os grupos controle e experimento serão comparados entre a conclusão da intervenção (t1) (estimada em 8 semanas) e 4 semanas de acompanhamento (t2).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de sintomas clínicos avaliados pelo Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais 5ª Edição (DSM-5) Escala de Sintomas Autoavaliada de Nível 1 Transversal
Prazo: Os escores de alteração dos sintomas clínicos entre os grupos controle e experimental serão comparados entre a medida inicial (t0) e a conclusão da intervenção (t1) (estimada em 8 semanas).
Este resultado refere-se à diferença nas pontuações dos sintomas clínicos, incluindo depressão, raiva, mania, ansiedade, sintomas somáticos, ideação suicida, psicose, problemas de sono, memória, pensamentos e comportamentos repetitivos e dissociação obtidos a partir de medições em dois pontos de tempo entre o experimento e grupos de controle. Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais 5ª Edição (DSM-5) A Escala de Sintomas Transversais Autoavaliada de Nível 1 é a ferramenta de medição para medir o nível de sintomas clínicos. A pontuação total em cada subdomínio difere e, no entanto, 2 pontos ou mais em cada subdomínio indica gravidade moderada, exceto os domínios de ideação suicida e psicose, dos quais 1 ponto é considerado grave.
Os escores de alteração dos sintomas clínicos entre os grupos controle e experimental serão comparados entre a medida inicial (t0) e a conclusão da intervenção (t1) (estimada em 8 semanas).
Níveis de sintomas clínicos avaliados pelo Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais 5ª Edição (DSM-5) Escala de Sintomas Autoavaliada de Nível 1 Transversal
Prazo: Os escores de alteração dos sintomas clínicos entre os grupos controle e experimental serão comparados entre a conclusão da intervenção (t1) (estimada em 8 semanas) e o acompanhamento de 4 semanas (t2).
Este resultado refere-se à diferença nas pontuações dos sintomas clínicos, incluindo depressão, raiva, mania, ansiedade, sintomas somáticos, ideação suicida, psicose, problemas de sono, memória, pensamentos e comportamentos repetitivos e dissociação obtidos a partir de medições em dois pontos de tempo entre o experimento e grupos de controle. Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais 5ª Edição (DSM-5) A Escala de Sintomas Transversais Autoavaliada de Nível 1 é a ferramenta de medição para medir o nível de sintomas clínicos. A pontuação total em cada subdomínio difere e, no entanto, 2 pontos ou mais em cada subdomínio indica gravidade moderada, exceto os domínios de ideação suicida e psicose, dos quais 1 ponto é considerado grave.
Os escores de alteração dos sintomas clínicos entre os grupos controle e experimental serão comparados entre a conclusão da intervenção (t1) (estimada em 8 semanas) e o acompanhamento de 4 semanas (t2).
Nível de autoeficácia avaliado pela Escala Geral de Autoeficácia
Prazo: Os escores de mudança do nível de autoeficácia entre os grupos controle e experimental serão comparados entre a medida inicial (t0) e a conclusão da intervenção (t1) (estimada em 8 semanas).
Este resultado refere-se à chance nas pontuações da autoeficácia obtida a partir de medições em dois pontos de tempo entre os grupos experimento e controle. A General Self-Efficacy Scale é a ferramenta de medição para medir o nível de auto-eficácia.
Os escores de mudança do nível de autoeficácia entre os grupos controle e experimental serão comparados entre a medida inicial (t0) e a conclusão da intervenção (t1) (estimada em 8 semanas).
Nível de autoeficácia avaliado pela Escala Geral de Autoeficácia
Prazo: Os escores de mudança do nível de autoeficácia entre os grupos controle e experimento serão comparados entre a conclusão da intervenção (t1) (estimada em 8 semanas) e 4 semanas de acompanhamento (t2).
Este resultado refere-se à chance nas pontuações da autoeficácia obtida a partir de medições em dois pontos de tempo entre os grupos experimento e controle. A General Self-Efficacy Scale é a ferramenta de medição para medir o nível de auto-eficácia.
Os escores de mudança do nível de autoeficácia entre os grupos controle e experimento serão comparados entre a conclusão da intervenção (t1) (estimada em 8 semanas) e 4 semanas de acompanhamento (t2).
Nível de funcionamento geral avaliado pela Escala de Avaliação Geral de Funcionamento
Prazo: Os escores de mudança do nível de funcionalidade geral entre os grupos controle e experimento serão comparados entre a medida inicial (t0) e a conclusão da intervenção (t1) (estimada em 8 semanas).
Este resultado refere-se à mudança nos escores da funcionalidade geral nos domínios social, ocupacional e psicológico obtidos a partir de medições em dois momentos entre os grupos experimento e controle. A Escala de Avaliação Geral de Funcionamento é a ferramenta de medição para medir o nível de funcionamento geral.
Os escores de mudança do nível de funcionalidade geral entre os grupos controle e experimento serão comparados entre a medida inicial (t0) e a conclusão da intervenção (t1) (estimada em 8 semanas).
Nível de funcionamento geral avaliado pela Escala de Avaliação Geral de Funcionamento
Prazo: Os escores de mudança do nível de funcionalidade geral entre os grupos controle e experimento serão comparados entre a conclusão da intervenção (t1) (estimada em 8 semanas) e 4 semanas de acompanhamento (t2).
Este resultado refere-se à mudança nos escores da funcionalidade geral nos domínios social, ocupacional e psicológico obtidos a partir de medições em dois momentos entre os grupos experimento e controle. A Escala de Avaliação Geral de Funcionamento é a ferramenta de medição para medir o nível de funcionamento geral.
Os escores de mudança do nível de funcionalidade geral entre os grupos controle e experimento serão comparados entre a conclusão da intervenção (t1) (estimada em 8 semanas) e 4 semanas de acompanhamento (t2).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Zeki Yuncu, Prof, Ege university

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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