Øjenbevægelser Desensibilisering og genbehandlingsintervention til forebyggelse af trang til alkoholmisbrug

Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge ændringen i trangfrekvensen, trangens sværhedsgrad og niveauet af kontrol over trangen hos voksne, der henvendte sig til en afhængighedsklinik og diagnosticeret med alkoholmisbrug efter indgreb fra afhængighedsfokuserede øjenbevægelser og desensibilisering. og reprocessing (afhængighedsfokuseret EMDR) terapi. Undersøgelsens delmål er at overvåge ændringerne i de kliniske symptomer, self-efficacy og generelle funktionsniveauer hos afhængige personer, der modtager afhængighedsfokuseret EMDR-terapi. Forskningen vil blive udført på Ege Universitets stofmisbrugs-, toksikologiske og farmaceutiske videnskabsinstitut for afhængighedspoliklinik. Forskningspopulationen består af personer i alderen 18-65 år, som har søgt ind på Ege Universitets stofmisbrug, toksikologiske og farmaceutiske videnskabsinstitut for afhængighedspoliklinik og blev diagnosticeret med alkoholmisbrug. For at estimere forskningens effektstørrelse og stikprøvestørrelse blev data opnået fra en referenceforskning brugt på grund af dets egnethed til forskningens design, formål og primære output, og beregningerne blev foretaget på G Power 3.1. Konfidensinterval blev taget til 95 % (p<0,05), og effekt blev bestemt til 80 %. Som et resultat af beregningen blev effektstørrelsen fundet til f: 0,42, og det samlede antal prøver blev bestemt til 30. Ifølge den tidligere forskning blev prøvetabsraten rapporteret til 33 %. Når det estimerede prøvetab med en tilsvarende hastighed føjes til forskningen, blev det endelige prøveantal bestemt til 40 patienter, 20 patienter i kontrolgruppen og 20 patienter i interventionsgruppen. Sociodemografisk formular oprettet af forskeren for at få information om patienternes alder, køn, tidligere diagnose, behandlingshistorier og medicinske sygdomme; Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser til måling af risikoniveauet ved alkoholbrug; Penn Alcohol Craving Scale til at måle trangens sværhedsgrad og hyppighed; Craving Experience Scale til at måle niveauet af kontrol over trangen; Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5. udgave (DSM-5) Selvvurderet niveau 1 tværgående symptomskala til måling af niveauet af kliniske symptomer; Spørgeskema om barndomstraumer; Generel Self-Efficacy Scale; Den generelle vurdering af funktionsskalaen til at måle funktionalitetsniveauet i de sociale, erhvervsmæssige og psykologiske domæner vil blive brugt til at indsamle dataene. Statistisk analyse af dataene vil blive udført i Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab (SPSS). Gentaget mål variansanalyse (ANOVA) test vil blive brugt til at beregne, om der er forskel mellem forsøgs- og kontrolgruppen med hensyn til målte variable. Signifikansværdien (p) vil blive taget som 0,05. Resultaterne vil blive præsenteret i tabeller, rapporteret og diskuteret i lyset af litteraturen.

Forskningens varighed

Den samlede varighed af forskningen er planlagt til at være 15 måneder mellem oktober 2022 og december 2023. Undersøgelsens stadier var planlagt efter uger (W). Stadierne af forskningen og planen i henhold til ugerne er som følger:

1. Prøvescreening (oktober 2022, W1-W4) 2. Evalueringssession og formålinger (oktober 2022, W2-W4) 3. Randomisering og forskningsgrupper (november 2022, W5-W6) 4. Informering af deltagerne (november 2022) , W5-W6) 5. Intervention (psykoterapisessioner) (november 2022-december 2022, W7-W12) 6. Eftermålinger (december 2022-januar 2023, W11-W13) 7. Opfølgningsmålinger (33. januar-202. januar) 2023, W15-W17) 8. Analyse af data (februar 2023, W18-W20) 9. Intervention i kontrolgruppen (marts 2023-april 2023, W22-W29) 10. Rapportering (maj 2023-december 2023, W30-W60)

1. Prøvescreening Der vil blive gennemført ansigt-til-ansigt eller telefoninterview med patienter, der har søgt ind på Ege Universitets stofmisbrugs-, toksikologiske og farmaceutiske instituts afhængighedspoliklinik og diagnosticeret med alkoholmisbrug. Mødeaftale for en ansigt-til-ansigt evaluering vil blive lavet med de patienter, der er interesserede i forskningen. Foreløbige samtaler vil fortsætte, og aftaler vil blive foretaget, indtil det tilstrækkelige antal prøver er nået. Prøvescreening og interviews med frivillige patienter forventes at blive gennemført og afsluttet mellem den første og fjerde uge af oktober 2022.

2. Evalueringssession og formålinger Trinene i evalueringssessionen (klinisk evaluering) kan angives som følger.

   Patienter, der deltager i evalueringssamtalen, vil blive informeret detaljeret om forskningens indhold. Det vil fremgå, at deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper via et randomiseringsprogram af en anden forsker. Patienter, der accepterer at deltage i forskningen, skal underskrive en standardformular til informeret samtykke, og en kopi af denne vil blive givet til dem.

   Der vil blive taget anamnese fra de patienter, der frivilligt har sagt ja til at deltage i forskningen. Anamneseoplysninger vil blive registreret i den sociodemografiske formular, der er udarbejdet af den primære forsker.

   Alle skalaer (identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser, Penn Alcohol Craving Scale, Craving Experience Scale, DSM-5 Self-Rated Level 1 Cross-Cutting Symptom Scale, Childhood Trauma Questionnaire, General Self-Efficacy Scale, The General Assessment of Functioning Scale) vil anvendes på patienterne i selskab med primærforskeren. Disse målinger er undersøgelsens formålinger (t0).

   Patienterne vil blive informeret om at blive kontaktet igen for at informere dem om, hvilken gruppe de er i, inden sessionen afsluttes.

3. Randomisering og forskningsgrupper Efter evalueringssessionen vil patienter, der opfylder kriterierne for inklusion i forskningen, blive bestemt i henhold til informationen opnået fra måleværktøjerne. Hver deltager får tildelt et protokolnummer. Deltagerne vil blive tildelt en af ​​forsøgs- og kontrolgrupperne ved stratificeret randomiseringsmetode over protokolnumre. Stratificerede randomiseringsopgaver vil være baseret på homogenitet af alder, køn, sværhedsgrad af afhængighed, sværhedsgrad af trang, tidligere behandlingshistorie, sværhedsgraden af ​​kliniske symptomer og sværhedsgraden af ​​barndomstraumer. Randomiseringsprocessen vil blive udført af en anden forsker end den primære forsker, der skal udføre interventionen, så blindhed vil være sikret i randomiseringen af ​​forskningsgrupperne. Hvis der ikke opnås tilstrækkelig stikprøvestørrelse (N=40) ved de indledende interviews, vil der blive foretaget randomiseringer i grupper. Afhængigt af intensiteten og varigheden af ​​at nå deltagerne, vil 4 grupper på hver 10 deltagere, 2 grupper på hver 20 deltagere eller 4 grupper på hver 10 deltagere blive randomiseret separat.
4. Informere deltagerne Efter at patienterne er opdelt i forskningsgrupper, vil den første psykoterapisession blive planlagt ved at kommunikere med deltagerne i forsøgsgruppen. Deltagere i kontrolgruppen vil blive kontaktet og informeret om, at de er på venteliste. Patienter, der vurderes at være uegnede til at deltage i forskningen i henhold til eksklusionskriterierne, vil blive kontaktet og informeret om, at de ikke vil kunne deltage i forskningen.

5. Intervention (psykoterapisessioner): Afhængighedsfokuseret øjenbevægelsesdesensibilisering Genbehandlet psykoterapi (AF-EMDR) AF-EMDR-interventionen vil blive udført i overensstemmelse med standardprotokollen med et gennemsnit på 1 uges interval mellem hver psykoterapisession på datoerne og tider bestemt med patienterne i forsøgsgruppen. Sessionens varighed er mellem 60-90 minutter. Interventionen, som vil bestå af i alt tre sessioner, er planlagt til at afslutte inden for en periode på 3 uger, medmindre andet sker (såsom deltagerens udsættelse af sessionen).

   Hver psykoterapisession vil være baseret på afhængighedsfokuseret behandling af standard EMDR-protokollen. I den første session et minde om alkoholtrang, i den anden session en aktuel trigger for trang, og i den sidste session vil der blive bearbejdet en fremtidig trangsituation. Indholdet, der skal behandles i sessioner, vil blive bestemt i henhold til de oplysninger, som patienterne modtager.

   Deltagere, der kun deltager i en eller to psykoterapisessioner, vil ikke blive anset for at have gennemført interventionen. Deltagere, der deltager i alle tre sessioner, vil blive anset for at have gennemført interventionen.

   Standardbehandling (TAU): I perioden med AF-EMDR-intervention vil alle patienter i forsøgs- og kontrolgruppen fortsat modtage TAU fra misbrugsambulatoriet. Indholdet og varigheden af ​​TAU fastlægges for hver patient af klinikkens psykiater. TAU består som udgangspunkt af lægebehandling og motiverende samtaler, når det er nødvendigt.

6. Eftermålinger og opfølgningsmålinger DSM-5 Self-Rated Level 1 Cross-Cutting Symptom Scale, Penn Alcohol Craving Scale, Craving Experience Scale, General Self-Efficacy Scale og General Assessment of Function vil blive brugt som måleværktøjer til post- målinger og opfølgende målinger. Målinger vil blive foretaget samtidigt for alle patienter i forsøgs- og kontrolgruppen.

   1. Eftermålinger (t1) vil blive foretaget 4 uger efter start af interventionerne (datoen for den første psykoterapisession vil blive betragtet som startdatoen for interventionen).
   2. Opfølgende målinger (t2) vil blive foretaget 4 uger efter eftermålingerne.
7. Analyse af data Efter at opfølgningsmålingerne er afsluttet, vil de data, der er opnået med dataindsamlingsværktøjerne, blive analyseret. Eksperimentelle grupper og kontrolgrupper vil blive sammenlignet med hensyn til afhængige variabler i forskningen.
8. Intervention i kontrolgruppen Hvis deltagerne i forsøgsgruppen har gavn af AF-EMDR-interventionen, vil den samme intervention blive anvendt på deltagerne i kontrolgruppen af ​​etiske årsager.
9. Rapportering Forskningsprocessen og resultaterne vil blive rapporteret og præsenteret i tabeller. Rapporteringsdelen er undersøgelsens sidste fase.