Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohyby očí Desenzibilizace a přepracování Intervence v prevenci bažení při poruše užívání alkoholu

24. února 2025 aktualizováno: Yagmur Callak, Ege University

Desenzibilizace a přepracování očních pohybů (EMDR) Intervence v prevenci bažení při poruše užívání alkoholu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie je prováděna za účelem prozkoumat účinek modelu psychoterapie, u kterého se očekává, že ovlivní touhu po alkoholu u dospělých ve věku 18-65 let, kteří se léčí na klinice s poruchou užívání alkoholu. Očekává se, že psychoterapeutická intervence ovlivní další proměnné, jako je úroveň klinických příznaků, úroveň vlastní účinnosti a úroveň funkčnosti. Tento protokol se nazývá desenzibilizace a přepracování očního pohybu zaměřená na závislost (EMDR zaměřená na závislost). Pacienti shledaní vhodnými pro studii budou rozděleni do experimentální a kontrolní skupiny. Intervence bude aplikována na experimentální skupinu a nikoli na kontrolní skupinu. Na konci intervence bude porovnán účinek intervence především na úroveň bažení s kontrolní skupinou. Očekává se, že intervence sníží úroveň bažení. Očekává se, že intervence bude mít dopad i na další zmíněné proměnné.

Přehled studie

Detailní popis

Hlavním účelem této studie je prozkoumat změnu frekvence bažení, závažnost bažení a úroveň kontroly nad bažením u dospělých, kteří se obrátili na kliniku pro závislosti a diagnostikovali poruchu užívání alkoholu po intervenci pohybů očí zaměřených na závislost a desenzibilizaci. a přepracování (EMDR zaměřená na závislost) terapie. Dílčími cíli studie je sledovat změny v klinických symptomech, self-efficacy a obecné úrovni funkčnosti u závislých jedinců, kteří dostávají na závislost zaměřenou EMDR terapii. Výzkum bude prováděn na poliklinice Institutu zneužívání látek, toxikologie a farmaceutických věd Univerzity Ege. Populaci výzkumu tvoří jedinci ve věku 18–65 let, kteří se přihlásili na polikliniku Institutu zneužívání látek, toxikologie a farmaceutických věd Univerzity Ege a byla jim diagnostikována porucha užívání alkoholu. Pro odhad velikosti efektu a velikosti vzorku výzkumu byla z důvodu vhodnosti pro design, účel a primární výstup výzkumu použita data získaná z referenčního výzkumu a výpočty byly provedeny na G Power 3.1. Interval spolehlivosti byl brán jako 95 % (p<0,05) a síla byla stanovena jako 80 %. Jako výsledek výpočtu byla zjištěna velikost účinku f: 0,42 a celkový počet vzorků byl stanoven na 30. Podle předchozího výzkumu byla ztráta vzorku hlášena jako 33 %. Když se do výzkumu přidá odhadovaná ztráta vzorku podobnou rychlostí, konečný počet vzorků byl stanoven jako 40 pacientů, 20 pacientů v kontrolní skupině a 20 pacientů v intervenční skupině. Sociodemografická forma vytvořená výzkumným pracovníkem za účelem získání informací o věku pacientů, pohlaví, minulé diagnóze, historii léčby a zdravotních onemocněních; Test identifikace poruch užívání alkoholu k měření úrovně rizika užívání alkoholu; Penn Alcohol Craving Scale pro měření závažnosti a frekvence bažení; Škála zážitků toužení k měření úrovně kontroly nad bažením; Diagnostický a statistický manuál duševních poruch 5. vydání (DSM-5) Průřezová stupnice příznaků úrovně 1 s vlastním hodnocením pro měření úrovně klinických příznaků; Dotazník dětských traumat; Obecná stupnice vlastní účinnosti; Pro shromažďování údajů bude použita škála obecného hodnocení funkčnosti k měření úrovně funkčnosti v sociální, pracovní a psychologické oblasti. Statistická analýza dat bude provedena ve Statistickém balíčku pro společenské vědy (SPSS). K výpočtu, zda existuje rozdíl mezi experimentální a kontrolní skupinou z hlediska měřených proměnných, bude použit test analýzy rozptylu opakovaných měření (ANOVA). Hodnota významnosti (p) bude brána jako 0,05. Výsledky budou prezentovány v tabulkách, uvedeny a diskutovány ve světle literatury.

Doba trvání výzkumu

Celková doba trvání výzkumu je plánována na 15 měsíců od října 2022 do prosince 2023. Etapy výzkumu byly naplánovány podle týdnů (W). Fáze výzkumu a plán podle týdnů jsou následující:

1. Screening vzorků (říjen 2022, W1-W4) 2. Hodnotící sezení a předběžná měření (říjen 2022, W2-W4) 3. Randomizace a výzkumné skupiny (listopad 2022, W5-W6) 4. Informování účastníků (22. listopadu 2009) , W5-W6) 5. Intervence (psychoterapeutická sezení) (listopad 2022-prosinec 2022, W7-W12) 6. Po měření (prosinec 2022-leden 2023, W11-W13) 7. Následná měření (22. ledna-3. 2023, W15-W17) 8. Analýza dat (únor 2023, W18-W20) 9. Intervence v kontrolní skupině (březen 2023-duben 2023, W22-W29) 10. Přehledy (květen 2023–prosinec 2023, W30–W60)

  1. Screening vzorků Osobní nebo telefonické rozhovory budou vedeny s pacienty, kteří se přihlásili na polikliniku Institutu zneužívání návykových látek, toxikologie a farmaceutických věd na Ege University a u nichž byla diagnostikována porucha související s užíváním alkoholu. S pacienty, kteří mají o výzkum zájem, bude domluvena schůzka za účelem osobního hodnocení. Předběžné pohovory budou pokračovat a schůzky budou domluveny, dokud nebude dosaženo dostatečného počtu vzorků. Očekává se, že screening vzorků a rozhovory s dobrovolnými pacienty budou provedeny a dokončeny mezi prvním a čtvrtým týdnem října 2022.
  2. Evaluační sezení a předběžná měření Kroky v evaluační relaci (klinické hodnocení) mohou být uvedeny následovně.

    Pacienti, kteří se účastní hodnotícího rozhovoru, budou podrobně informováni o obsahu výzkumu. Bude uvedeno, že účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin prostřednictvím programu randomizace jiným výzkumníkem. Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve výzkumu, budou muset podepsat standardní formulář informovaného souhlasu, jehož kopie jim bude předána.

    Bude odebrána anamnéza pacientů, kteří dobrovolně souhlasili s účastí ve výzkumu. Informace o anamnéze budou zaznamenány do Sociodemografického formuláře připraveného primárním výzkumníkem.

    Všechny škály (Test identifikace poruch užívání alkoholu, Penn Alcohol Craving Scale, Scale Experience Scale, DSM-5 Self-Rated Level 1 Cross-Cuting Symptom Scale, Childhood Trauma Questionnaire, General Self-Efficacy Scale, The General Assessment of Functioning Scale) budou být aplikován na pacienty ve společnosti primárního výzkumníka. Tato měření jsou předběžnými měřeními výzkumu (t0).

    Před ukončením sezení budou pacienti informováni, že je třeba je znovu kontaktovat, abychom je informovali o tom, do které skupiny patří.

  3. Randomizace a výzkumné skupiny Po hodnotícím sezení budou na základě informací získaných z měřicích nástrojů určeni pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení do výzkumu. Každému účastníkovi bude přiděleno číslo protokolu. Účastníci budou zařazeni do jedné z experimentálních a kontrolních skupin metodou stratifikované randomizace podle čísel protokolu. Stratifikované randomizační přiřazení bude založeno na homogenitě věku, pohlaví, závažnosti závislosti, závažnosti bažení, minulosti léčby, závažnosti klinických příznaků a závažnosti dětského traumatu. Randomizační proces bude provádět jiný výzkumník než primární výzkumník, který bude provádět intervenci tak, aby byla zajištěna slepota při randomizaci výzkumných skupin. Pokud se při úvodních rozhovorech nedosáhne dostatečné velikosti vzorku (N=40), provede se randomizace ve skupinách. V závislosti na intenzitě a délce oslovení účastníků budou náhodně náhodně vybrány 4 skupiny po 10 účastnících, 2 skupiny po 20 účastnících nebo 4 skupiny po 10 účastnících.
  4. Informování účastníků Poté, co jsou pacienti rozděleni do výzkumných skupin, bude naplánováno první psychoterapeutické sezení prostřednictvím komunikace s účastníky v experimentální skupině. Účastníci kontrolní skupiny budou kontaktováni a informováni o tom, že jsou na čekací listině. Pacienti, kteří budou v souladu s vylučovacími kritérii shledáni nevhodnými pro účast ve výzkumu, budou kontaktováni a informováni, že se výzkumu nebudou moci zúčastnit.
  5. Intervence (psychoterapeutická sezení): pohyb očí zaměřený na závislost desenzibilizační přepracování psychoterapie (AF-EMDR) Intervence AF-EMDR bude prováděna v souladu se standardním protokolem, s průměrným 1týdenním intervalem mezi každým sezením psychoterapie, v termínech a časy stanovené s pacienty v experimentální skupině. Délka sezení se pohybuje mezi 60-90 minutami. Intervence, která se bude skládat celkem ze tří sezení, je plánována tak, aby skončila během 3 týdnů, pokud nenastane jinak (např. odložení sezení účastníkem).

    Každé psychoterapeutické sezení bude založeno na zpracování standardního EMDR protokolu zaměřeného na závislost. V prvním sezení se zpracuje vzpomínka na touhu po alkoholu, ve druhém sezení aktuální spouštěč bažení a v posledním sezení se zpracuje budoucí situace bažení. Obsah, který má být v sezeních zpracován, bude určen na základě informací získaných od pacientů.

    Účastníci, kteří se zúčastní pouze jednoho nebo dvou psychoterapeutických sezení, nebudou považováni za dokončené. Účastníci, kteří se zúčastní všech tří sezení, budou považováni za dokončené.

    Standardní léčba (TAU): Po dobu intervence AF-EMDR budou všichni pacienti v experimentální a kontrolní skupině nadále dostávat TAU ​​z adiktologické ambulance. Obsah a dobu trvání TAU určí pro každého pacienta psychiatr kliniky. TAU v podstatě sestává z lékařského ošetření a motivačních pohovorů, když je to nutné.

  6. Post-měření a následná měření DSM-5 Self-Rated Level 1 Cross-Cuting Symptom Scale, Penn Alcohol Craving Scale, Craving Experience Scale, General Self-Efficacy Scale a General Assessment of Functioning budou použity jako nástroje měření pro post- měření a následná měření. Měření budou prováděna současně u všech pacientů v experimentální a kontrolní skupině.

    1. Následná měření (t1) budou provedena 4 týdny po zahájení intervencí (za datum zahájení intervence bude považováno datum prvního psychoterapeutického sezení).
    2. Následná měření (t2) se provedou 4 týdny po měření.
  7. Analýza dat Po dokončení následných měření budou data získaná pomocí nástrojů pro sběr dat analyzována. Experimentální a kontrolní skupiny budou porovnány z hlediska závislých proměnných výzkumu.
  8. Intervence v kontrolní skupině V důsledku analýzy, pokud účastníci v experimentální skupině profitují z intervence AF-EMDR, bude stejná intervence z etických důvodů aplikována i na účastníky v kontrolní skupině.
  9. Vykazování Průzkumný proces a výsledky budou uvedeny a prezentovány v tabulkách. Reportážní část je závěrečnou fází výzkumu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • İzmir, Krocan, 35040
        • Ege University, Substance Abuse, Toxicology and Pharmaceutical Sciences Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít kritéria pro diagnózu poruchy užívání alkoholu podle DSM-5,
  • pokračování nebo dokončení standardní léčby aplikované v adiktologické ambulanci,
  • Být ve věku 18-65 let.

Kritéria vyloučení:

  • Výsledkem klinického rozhovoru je splnění kritérií pro kteroukoli z poruch zařazených do klasifikace:

    1. "Bipolární a příbuzné poruchy" s psychotickými rysy,
    2. "Depresivní poruchy" s psychotickými rysy,
    3. "Disociativní poruchy", jako je depersonalizace, derealizace, disociativní porucha identity,
    4. "Spektrum schizofrenie a poruchy vedoucí k psychóze", jako je schizofrenie, schizotypální porucha osobnosti, schizoafektivní porucha,
  • absolvování jakékoli jiné psychologické nebo lékařské léčby, než je standardní léčba poruch spojených s užíváním alkoholu poskytovaná na poliklinice pro závislosti,
  • Máte alespoň jedno z kardiovaskulárních onemocnění, vertigo, epilepsii nebo oční onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina experimentu
Vzorek experimentální skupiny tvoří dvacet dobrovolníků ve věku 18–65 let, kteří se vztahovali na závislost polykliniku a bylo diagnostikováno poruchou alkoholu (AUD). Kromě standardní léčby závislosti na alkoholu (TAU) aplikované v polykliniku závislosti budou pacientům v experimentální skupině poskytnuty psychoterapii zaměřené na závislost, desenzibilizaci a přepracování (AF-EMDR). AF-EMDR se skládá ze 3 relací, s celkovou dobou trvání 3 týdnů. Každá relace bude trvat 1 a 1 a půl hodiny v závislosti na individuálních rozdílech. Psychoterapeutické sezení budou prováděny jako osobní a individuální sezení. Tau zahrnuje lékařské ošetření pro AUD a motivační rozhovory, pokud je to nutné, spravovaný psychiatrem v závislosti na polyklinice, kde se výzkum provádí. Strukturovaná psychoterapie se v praxi TAU nepoužívá.
AF-EMDR zahrnuje desenzibilizaci a funkční přepracování cílené paměti nebo momentu s laterálními pohyby očí. V každém sezení psychoterapie, která bude aplikována jako 3 sezení, se procvičí vzpomínka nebo okamžik, který vyvolává touhu po alkoholu. Zpracování bude pokračovat, dokud pacient neznecitliví vzpomínku nebo okamžik, který způsobuje touhu. V prvním sezení se bude diskutovat o vzpomínce na bažení, ve druhém o aktuálním spouštěči, který toužení způsobuje, a ve třetím sezení se zaměří na moment, o kterém se předpokládá, že toužení v budoucnu způsobí.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Vzorek kontrolní skupiny se skládá z 20 dobrovolnických pacientů ve věku 18–65 let, kteří se vztahovali na závislost polykliniku a byla diagnostikována porucha užívání alkoholu (AUD). Pacienti v kontrolní skupině budou mít standardní léčbu poruchy užívání alkoholu (TAU). Doba trvání a dávka tau je regulována psychiatrem v polyklinickém specifickém pro pacienta. Během trvání AF-EMDR do experimentální skupiny budou pacienti v kontrolní skupině na čekací listině a nedostanou zásah AF-EMDR. Pokud je intervence AF-EMDR považována za prospěšnou pro pacienty v experimentální skupině po analýze konečných měření (1 měsíce měření sledování), bude na pacienty v kontrolní skupině aplikována stejná intervence AF-EMDR.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence touhy po alkoholu hodnocená pomocí Penn Alcohol Craving Scale
Časové okno: Skóre změny frekvence touhy po alkoholu mezi kontrolní a experimentální skupinou budou porovnány mezi základním měřením (t0) a dokončením intervence (t1) (odhadem 8 týdnů).
Tento výsledek se týká změny skóre frekvence touhy po alkoholu získané z měření ve dvou časových bodech mezi experimentální a kontrolní skupinou. Penn Alcohol Craving Scale je měřicí nástroj pro měření frekvence bažení.
Skóre změny frekvence touhy po alkoholu mezi kontrolní a experimentální skupinou budou porovnány mezi základním měřením (t0) a dokončením intervence (t1) (odhadem 8 týdnů).
Frekvence touhy po alkoholu hodnocená pomocí Penn Alcohol Craving Scale
Časové okno: Skóre změny frekvence touhy po alkoholu mezi kontrolní a experimentální skupinou budou porovnány mezi dokončením intervence (t1) (odhadem 8 týdnů) a 4týdenním sledováním (t2).
Tento výsledek se týká změny skóre frekvence touhy po alkoholu získané z měření ve dvou časových bodech mezi experimentální a kontrolní skupinou. Penn Alcohol Craving Scale je měřicí nástroj pro měření frekvence bažení.
Skóre změny frekvence touhy po alkoholu mezi kontrolní a experimentální skupinou budou porovnány mezi dokončením intervence (t1) (odhadem 8 týdnů) a 4týdenním sledováním (t2).
Závažnost touhy po alkoholu hodnocená pomocí Penn Alcohol Craving Scale
Časové okno: Skóre změny úrovně závažnosti touhy po alkoholu mezi kontrolní a experimentální skupinou budou porovnány mezi základním měřením (t0) a dokončením intervence (t1) (odhadem 8 týdnů).
Tento výsledek se týká změny skóre úrovně závažnosti touhy po alkoholu získané z měření ve dvou časových bodech mezi experimentální a kontrolní skupinou. Penn Alcohol Craving Scale je měřící nástroj pro měření úrovně závažnosti bažení.
Skóre změny úrovně závažnosti touhy po alkoholu mezi kontrolní a experimentální skupinou budou porovnány mezi základním měřením (t0) a dokončením intervence (t1) (odhadem 8 týdnů).
Závažnost touhy po alkoholu hodnocená pomocí Penn Alcohol Craving Scale
Časové okno: Skóre změny úrovně závažnosti touhy po alkoholu mezi kontrolní a experimentální skupinou budou porovnány mezi dokončením intervence (t1) (odhadem 8 týdnů) a 4týdenním sledováním (t2).
Tento výsledek se týká změny skóre úrovně závažnosti touhy po alkoholu získané z měření ve dvou časových bodech mezi experimentální a kontrolní skupinou. Penn Alcohol Craving Scale je měřící nástroj pro měření úrovně závažnosti bažení.
Skóre změny úrovně závažnosti touhy po alkoholu mezi kontrolní a experimentální skupinou budou porovnány mezi dokončením intervence (t1) (odhadem 8 týdnů) a 4týdenním sledováním (t2).
Úroveň kontroly nad touhou po alkoholu hodnocená pomocí škály zážitků toužení
Časové okno: Skóre změny úrovně kontroly nad touhou po alkoholu mezi kontrolní a experimentální skupinou budou porovnány mezi základním měřením (t0) a dokončením intervence (t1) (odhadem 8 týdnů).
Tento výsledek se týká změny skóre kontrolní úrovně nad touhou po alkoholu získané z měření ve dvou časových bodech mezi experimentální a kontrolní skupinou. Craving Experience Scale je měřící nástroj pro měření úrovně kontroly nad bažením.
Skóre změny úrovně kontroly nad touhou po alkoholu mezi kontrolní a experimentální skupinou budou porovnány mezi základním měřením (t0) a dokončením intervence (t1) (odhadem 8 týdnů).
Úroveň kontroly nad touhou po alkoholu hodnocená pomocí škály zážitků toužení
Časové okno: Skóre změny úrovně kontroly nad touhou po alkoholu mezi kontrolní a experimentální skupinou budou porovnány mezi dokončením intervence (t1) (odhadem 8 týdnů) a 4týdenním sledováním (t2).
Tento výsledek se týká změny skóre kontrolní úrovně nad touhou po alkoholu získané z měření ve dvou časových bodech mezi experimentální a kontrolní skupinou. Craving Experience Scale je měřící nástroj pro měření úrovně kontroly nad bažením.
Skóre změny úrovně kontroly nad touhou po alkoholu mezi kontrolní a experimentální skupinou budou porovnány mezi dokončením intervence (t1) (odhadem 8 týdnů) a 4týdenním sledováním (t2).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně klinických příznaků hodnocené Diagnostickým a statistickým manuálem duševních poruch 5. vydání (DSM-5) Self-Rated Level 1 Cross-Cuting Symptom Scale
Časové okno: Skóre změny klinických příznaků mezi kontrolní a experimentální skupinou budou porovnány mezi základní hodnotou (t0) a dokončením intervence (t1) (odhadem 8 týdnů).
Tento výsledek se týká rozdílu ve skóre klinických příznaků včetně deprese, hněvu, mánie, úzkosti, somatických příznaků, sebevražedných myšlenek, psychózy, problémů se spánkem, paměti, opakujících se myšlenek a chování a disociace získaných z měření ve dvou časových bodech mezi experimentem. a kontrolní skupiny. Diagnostický a statistický manuál duševních poruch 5. vydání (DSM-5) Průřezová škála příznaků úrovně 1 s vlastním hodnocením je měřicí nástroj pro měření úrovně klinických příznaků. Celkové skóre v každé subdoméně se liší a přesto 2 body a více v každé subdoméně značí střední závažnost s výjimkou domén sebevražedných myšlenek a psychóz, z nichž 1 bod je považován za závažný.
Skóre změny klinických příznaků mezi kontrolní a experimentální skupinou budou porovnány mezi základní hodnotou (t0) a dokončením intervence (t1) (odhadem 8 týdnů).
Úrovně klinických příznaků hodnocené Diagnostickým a statistickým manuálem duševních poruch 5. vydání (DSM-5) Self-Rated Level 1 Cross-Cuting Symptom Scale
Časové okno: Skóre změn klinických symptomů mezi kontrolní a experimentální skupinou budou porovnány mezi dokončením intervence (t1) (odhadem 8 týdnů) a 4týdenním sledováním (t2).
Tento výsledek se týká rozdílu ve skóre klinických příznaků včetně deprese, hněvu, mánie, úzkosti, somatických příznaků, sebevražedných myšlenek, psychózy, problémů se spánkem, paměti, opakujících se myšlenek a chování a disociace získaných z měření ve dvou časových bodech mezi experimentem. a kontrolní skupiny. Diagnostický a statistický manuál duševních poruch 5. vydání (DSM-5) Průřezová škála příznaků úrovně 1 s vlastním hodnocením je měřicí nástroj pro měření úrovně klinických příznaků. Celkové skóre v každé subdoméně se liší a přesto 2 body a více v každé subdoméně značí střední závažnost s výjimkou domén sebevražedných myšlenek a psychóz, z nichž 1 bod je považován za závažný.
Skóre změn klinických symptomů mezi kontrolní a experimentální skupinou budou porovnány mezi dokončením intervence (t1) (odhadem 8 týdnů) a 4týdenním sledováním (t2).
Úroveň vlastní účinnosti hodnocená pomocí obecné stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: Skóre změny úrovně sebeúčinnosti mezi kontrolní a experimentální skupinou budou porovnány mezi základním měřením (t0) a dokončením intervence (t1) (odhadem 8 týdnů).
Tento výsledek se týká pravděpodobnosti ve skóre vlastní účinnosti získané z měření ve dvou časových bodech mezi experimentální a kontrolní skupinou. Obecná škála sebeúčinnosti je měřicí nástroj pro měření úrovně vlastní účinnosti.
Skóre změny úrovně sebeúčinnosti mezi kontrolní a experimentální skupinou budou porovnány mezi základním měřením (t0) a dokončením intervence (t1) (odhadem 8 týdnů).
Úroveň vlastní účinnosti hodnocená pomocí obecné stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: Skóre změny úrovně sebeúčinnosti mezi kontrolní a experimentální skupinou budou porovnány mezi dokončením intervence (t1) (odhadem 8 týdnů) a 4týdenním sledováním (t2).
Tento výsledek se týká pravděpodobnosti ve skóre vlastní účinnosti získané z měření ve dvou časových bodech mezi experimentální a kontrolní skupinou. Obecná škála sebeúčinnosti je měřicí nástroj pro měření úrovně vlastní účinnosti.
Skóre změny úrovně sebeúčinnosti mezi kontrolní a experimentální skupinou budou porovnány mezi dokončením intervence (t1) (odhadem 8 týdnů) a 4týdenním sledováním (t2).
Obecná úroveň funkčnosti hodnocená pomocí stupnice obecného hodnocení funkčnosti
Časové okno: Skóre změny úrovně obecné funkčnosti mezi kontrolní a experimentální skupinou budou porovnány mezi základním měřením (t0) a dokončením intervence (t1) (odhadem 8 týdnů).
Tento výsledek se týká změny skóre obecné funkčnosti v sociální, pracovní a psychologické oblasti získané z měření ve dvou časových bodech mezi experimentálními a kontrolními skupinami. Všeobecná škála hodnocení funkčnosti je měřicí nástroj pro měření úrovně obecného fungování.
Skóre změny úrovně obecné funkčnosti mezi kontrolní a experimentální skupinou budou porovnány mezi základním měřením (t0) a dokončením intervence (t1) (odhadem 8 týdnů).
Obecná úroveň funkčnosti hodnocená pomocí stupnice obecného hodnocení funkčnosti
Časové okno: Skóre změn úrovně obecné funkčnosti mezi kontrolní a experimentální skupinou budou porovnány mezi dokončením intervence (t1) (odhadem 8 týdnů) a 4týdenním sledováním (t2).
Tento výsledek se týká změny skóre obecné funkčnosti v sociální, pracovní a psychologické oblasti získané z měření ve dvou časových bodech mezi experimentálními a kontrolními skupinami. Všeobecná škála hodnocení funkčnosti je měřicí nástroj pro měření úrovně obecného fungování.
Skóre změn úrovně obecné funkčnosti mezi kontrolní a experimentální skupinou budou porovnány mezi dokončením intervence (t1) (odhadem 8 týdnů) a 4týdenním sledováním (t2).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Zeki Yuncu, Prof, Ege University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání alkoholu

Klinické studie na znecitlivění a přepracování očních pohybů zaměřených na závislost (AF-EMDR)

Předplatit