Intervención de desensibilización y reprocesamiento de movimientos oculares para prevenir el ansia en el trastorno por consumo de alcohol

El objetivo principal de este estudio es examinar el cambio en la frecuencia de las ansias, la gravedad de las ansias y el nivel de control sobre las ansias en adultos que solicitaron asistencia en una clínica de adicciones y fueron diagnosticados con trastorno por consumo de alcohol después de someterse a la intervención de movimientos oculares centrados en la adicción y desensibilización. y terapia de reprocesamiento (EMDR centrado en la adicción). Los objetivos secundarios del estudio son monitorear los cambios en los síntomas clínicos, la autoeficacia y los niveles generales de funcionalidad de las personas adictas que reciben terapia EMDR centrada en la adicción. La investigación se llevará a cabo en el Policlínico de Adicciones del Instituto de Abuso de Sustancias, Toxicología y Ciencias Farmacéuticas de la Universidad de Ege. La población de la investigación consiste en individuos entre las edades de 18 a 65 años que aplicaron a la Policlínica de Adicciones del Instituto de Abuso de Sustancias, Toxicología y Ciencias Farmacéuticas de la Universidad Ege y fueron diagnosticados con trastorno por consumo de alcohol. Para estimar el tamaño del efecto y el tamaño de la muestra de la investigación, se utilizaron los datos obtenidos de una investigación de referencia por su idoneidad para el diseño, propósito y resultado principal de la investigación, y los cálculos se realizaron en G Power 3.1. El intervalo de confianza se tomó como 95% (p<0,05) y la potencia se determinó como 80%. Como resultado del cálculo, el tamaño del efecto resultó ser f: 0,42 y el número total de muestras se determinó en 30. De acuerdo con la investigación anterior, la tasa de pérdida de muestras se informó en un 33 %. Cuando se agrega a la investigación la pérdida de muestra estimada a una tasa similar, el número de muestra final se determinó en 40 pacientes, 20 pacientes en el grupo de control y 20 pacientes en el grupo de intervención. Formulario Sociodemográfico creado por el investigador para obtener información sobre la edad, el género, los diagnósticos anteriores, los antecedentes de tratamiento y las enfermedades médicas de los pacientes; Test de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol para medir el nivel de riesgo del consumo de alcohol; Penn Alcohol Craving Scale para medir la severidad y frecuencia del craving; Craving Experience Scale para medir el nivel de control sobre el craving; Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, 5ª Edición (DSM-5) Escala de Síntomas Transversales de Nivel 1 autoevaluados para medir el nivel de los síntomas clínicos; Cuestionario de Trauma Infantil; Escala General de Autoeficacia; Para la recolección de datos se utilizará la Escala de Evaluación General de Funcionamiento para medir el nivel de funcionalidad en los dominios social, ocupacional y psicológico. El análisis estadístico de los datos se realizará en el Paquete Estadístico para las Ciencias Sociales (SPSS). Se utilizará la prueba de análisis de varianza (ANOVA) de medidas repetidas para calcular si existe una diferencia entre los grupos experimental y de control en términos de variables medidas. El valor de significación (p) se tomará como 0,05. Los resultados serán presentados en tablas, reportados y discutidos a la luz de la literatura.

Duración de la investigación

Se prevé que la duración total de la investigación sea de 15 meses entre octubre de 2022 y diciembre de 2023. Las etapas de la investigación fueron planificadas según semanas (S). Las etapas de la investigación y el plan según las semanas son las siguientes:

1. Selección de muestras (octubre de 2022, S1-S4) 2. Sesión de evaluación y premedidas (octubre de 2022, S2-S4) 3. Aleatorización y grupos de investigación (noviembre de 2022, S5-S6) 4. Información a los participantes (noviembre de 2022 , S5-S6) 5. Intervención (sesiones de psicoterapia) (noviembre 2022-diciembre 2022, S7-S12) 6. Mediciones posteriores (diciembre 2022-enero 2023, S11-S13) 7. Mediciones de seguimiento (enero 2023-febrero 2023, S15-S17) 8. Análisis de datos (febrero 2023, S18-S20) 9. Intervención en grupo control (marzo 2023-abril 2023, S22-S29) 10. Informes (mayo de 2023-diciembre de 2023, W30-W60)

1. Selección de muestra Se realizarán entrevistas presenciales o telefónicas con pacientes que hayan postulado a la Policlínica de Adicciones del Instituto de Abuso de Sustancias, Toxicología y Ciencias Farmacéuticas de la Universidad Ege y que hayan sido diagnosticados con trastorno por consumo de alcohol. Se concertará cita de reunión para valoración presencial con los pacientes interesados ​​en la investigación. Continuarán las entrevistas preliminares y se concertarán citas hasta alcanzar el número suficiente de muestras. Se espera que se realicen y completen pruebas de detección de muestras y entrevistas con pacientes voluntarios entre la primera y la cuarta semana de octubre de 2022.

2. Sesión de evaluación y mediciones previas Los pasos de la sesión de evaluación (evaluación clínica) se pueden enumerar de la siguiente manera.

   Los pacientes que participen en la entrevista de evaluación serán informados detalladamente sobre el contenido de la investigación. Se indicará que los participantes se dividirán aleatoriamente en dos grupos a través de un programa de aleatorización por parte de otro investigador. Los pacientes que acepten participar en la investigación deberán firmar un formulario estándar de consentimiento informado y se les entregará una copia.

   Se tomará la anamnesis de los pacientes que voluntariamente accedieron a participar en la investigación. La información de la anamnesis será registrada en la Ficha Sociodemográfica elaborada por el investigador principal.

   Todas las escalas (Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol, Escala de ansias de alcohol de Penn, Escala de experiencia de ansias, Escala de síntomas transversales de nivel 1 autoevaluado DSM-5, Cuestionario de trauma infantil, Escala de autoeficacia general, Escala de evaluación general del funcionamiento) aplicarse a los pacientes en compañía del investigador principal. Estas medidas son las medidas previas de la investigación (t0).

   Se informará a los pacientes para ser contactados nuevamente con el fin de informarles sobre en qué grupo se encuentran, antes de finalizar la sesión.

3. Aleatorización y Grupos de Investigación Luego de la sesión de evaluación, se determinarán los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión en la investigación de acuerdo a la información obtenida de las herramientas de medición. A cada participante se le asignará un número de protocolo. Los participantes serán asignados a uno de los grupos experimentales y de control mediante un método de aleatorización estratificado sobre números de protocolo. Las asignaciones de aleatorización estratificada se basarán en la homogeneidad de la edad, el sexo, la gravedad de la adicción, la gravedad del ansia, el historial de tratamiento anterior, la gravedad de los síntomas clínicos y la gravedad del trauma infantil. El proceso de aleatorización será realizado por otro investigador distinto al investigador principal que realizará la intervención por lo que se asegurará el cegamiento en la aleatorización de los grupos de investigación. Si no se alcanza un tamaño de muestra suficiente (N=40) en las entrevistas iniciales, las aleatorizaciones se realizarán en grupos. Dependiendo de la intensidad y la duración de llegar a los participantes, 4 grupos de 10 participantes cada uno, 2 grupos de 20 participantes cada uno o 4 grupos de 10 participantes cada uno se aleatorizarán por separado.
4. Informar a los participantes Después de dividir a los pacientes en grupos de investigación, se programará la primera sesión de psicoterapia comunicándose con los participantes en el grupo experimental. Los participantes del grupo de control serán contactados e informados de que están en lista de espera. Se contactará a los pacientes que se determine que no son aptos para participar en la investigación de acuerdo con los criterios de exclusión y se les informará que no podrán participar en la investigación.

5. Intervención (Sesiones de Psicoterapia): Psicoterapia de Reprocesamiento, Desensibilización y Movimientos Oculares Centrados en la Adicción (AF-EMDR) La intervención de AF-EMDR se llevará a cabo de acuerdo con el protocolo estándar, con un intervalo promedio de 1 semana entre cada sesión de psicoterapia, en las fechas y tiempos determinados con los pacientes del grupo experimental. La duración de la sesión es de 60 a 90 minutos. La intervención, que constará de un total de tres sesiones, está prevista que finalice en un plazo de 3 semanas, salvo que se produzca otra cosa (como el aplazamiento de la sesión por parte del participante).

   Cada sesión de psicoterapia se basará en el procesamiento centrado en la adicción del protocolo EMDR estándar. En la primera sesión se procesará un recuerdo de ansia de alcohol, en la segunda sesión un desencadenante actual de ansia y en la última sesión se procesará una situación futura de ansia. El contenido a tratar en las sesiones se determinará de acuerdo a la información recibida de los pacientes.

   No se considerará que los participantes que asistan solo a una o dos sesiones de psicoterapia hayan completado la intervención. Se considerará que los participantes que asisten a las tres sesiones han completado la intervención.

   Tratamiento estándar (TAU): durante el período de intervención de AF-EMDR, todos los pacientes de los grupos experimental y de control seguirán recibiendo TAU de la clínica ambulatoria de adicciones. El contenido y la duración de la TAU serán determinados para cada paciente por el psiquiatra de la clínica. TAU consiste básicamente en tratamiento médico y entrevistas motivacionales cuando sea necesario.

6. Mediciones posteriores y de seguimiento DSM-5 Escala de síntomas transversales de nivel 1 autoevaluado, Escala de craving de alcohol de Penn, Escala de experiencia de craving, Escala de autoeficacia general y Evaluación general del funcionamiento se utilizarán como herramientas de medición para mediciones y mediciones de seguimiento. Las mediciones se realizarán simultáneamente para todos los pacientes en los grupos experimental y de control.

   1. Las post-mediciones (t1) se realizarán 4 semanas después del inicio de las intervenciones (se considerará como fecha de inicio de la intervención la fecha de la primera sesión de psicoterapia).
   2. Las mediciones de seguimiento (t2) se realizarán 4 semanas después de las mediciones posteriores.
7. Análisis de los datos Después de completar las mediciones de seguimiento, se analizarán los datos obtenidos con las herramientas de recopilación de datos. Los grupos experimentales y de control se compararán en términos de variables dependientes de la investigación.
8. Intervención en el Grupo Control Como resultado del análisis, si los participantes del grupo experimental se benefician de la intervención de AF-EMDR, se aplicará la misma intervención a los participantes del grupo control por razones éticas.
9. Informes El proceso de investigación y los hallazgos se informarán y presentarán en tablas. La parte informativa es la etapa final de la investigación.