Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ögonrörelser Desensibilisering och upparbetningsingripande för att förebygga sug efter alkoholmissbruk

24 februari 2025 uppdaterad av: Yagmur Callak, Ege University

Eye Movements Desensibilization and Reprocessing (EMDR) intervention för att förebygga sug efter alkoholmissbruk: randomiserad kontrollerad studie

Denna studie genomförs för att undersöka effekten av en psykoterapimodell som förväntas påverka alkoholsug hos vuxna i åldern 18-65 år som behandlas för alkoholmissbruk på en klinik. Psykoterapiinterventionen förväntas påverka andra variabler såsom klinisk symtomnivå, själveffektivitetsnivå och funktionsnivå. Detta protokoll kallas beroendefokuserad ögonrörelsedesensibilisering och upparbetning (beroendefokuserad EMDR). Patienter som befunnits lämpliga för studien kommer att delas in i experiment- och kontrollgrupper. Interventionen kommer att tillämpas på experimentgruppen och inte på kontrollgruppen. I slutet av interventionen jämförs effekten av interventionen i första hand på sugnivån med kontrollgruppens. Insatsen förväntas minska nivån av sug. Interventionen förväntas ha en inverkan på de andra variablerna som nämns också.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet med denna studie är att undersöka förändringen i begärsfrekvens, begärets svårighetsgrad och nivå av kontroll över begäret hos vuxna som sökt till en beroendeklinik och diagnostiserats med alkoholmissbruksstörning efter ingrepp av beroendefokuserade ögonrörelser och desensibilisering och upparbetningsterapi (beroendefokuserad EMDR). Studiens delmål är att övervaka förändringarna i kliniska symtom, själveffektivitet och allmänna funktionsnivåer hos beroende individer som får beroendefokuserad EMDR-terapi. Forskningen kommer att utföras vid Ege University Substance Abuse, Toxicology and Pharmaceutical Sciences Institute Addiction Policlinic. Populationen av forskningen består av individer i åldrarna 18-65 år som sökte till Ege University Substance Abuse, Toxicology and Pharmaceutical Sciences Institute Addiction Policlinic och diagnostiserades med alkoholmissbruk. För att uppskatta forskningens effektstorlek och urvalsstorlek användes data som erhållits från en referensforskning på grund av dess lämplighet för forskningens design, syfte och primära resultat, och beräkningarna gjordes på G Power 3.1. Konfidensintervallet togs till 95 % (p<0,05) och effekten bestämdes till 80 %. Som ett resultat av beräkningen visade sig effektstorleken vara f: 0,42 och det totala antalet prover bestämdes till 30. Enligt den tidigare forskningen rapporterades provförlustfrekvensen till 33 %. När den uppskattade provförlusten i en liknande takt läggs till forskningen bestämdes det slutliga provantalet till 40 patienter, 20 patienter i kontrollgruppen och 20 patienter i interventionsgruppen. Sociodemografisk form skapad av forskaren för att få information om patienternas ålder, kön, tidigare diagnos, behandlingshistorik och medicinska sjukdomar; Alkoholanvändningsstörningar Identifieringstest för att mäta risknivån för alkoholanvändning; Penn Alcohol Craving Scale för att mäta sugets svårighetsgrad och frekvens; Craving Experience Skala för att mäta nivån av kontroll över suget; Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5:e upplagan (DSM-5) Självskattad nivå 1 Cross-Cutting Symptom Scale för att mäta nivån av kliniska symtom; Frågeformulär för barndomstrauma; Generell Self-Efficacy Scale; Den allmänna bedömningen av funktionsskalan för att mäta funktionalitetsnivån inom de sociala, yrkesmässiga och psykologiska domänerna kommer att användas för att samla in data. Statistisk analys av data kommer att utföras i Statistical Package for the Social Sciences (SPSS). Variansanalys av upprepade mått (ANOVA) kommer att användas för att beräkna om det finns en skillnad mellan experiment- och kontrollgruppen vad gäller uppmätta variabler. Signifikansvärdet (p) tas till 0,05. Resultaten kommer att presenteras i tabeller, redovisas och diskuteras i ljuset av litteraturen.

Forskningens varaktighet

Den totala varaktigheten av forskningen är planerad att vara 15 månader mellan oktober 2022 och december 2023. Stadierna i forskningen var planerade enligt veckor (W). Stadierna i forskningen och planen enligt veckorna är följande:

1. Provscreening (oktober 2022, W1-W4) 2. Utvärderingstillfälle och förmätningar (oktober 2022, W2-W4) 3. Randomisering och forskargrupper (november 2022, W5-W6) 4. Informera deltagarna (november 2022) , W5-W6) 5. Intervention (psykoterapisessioner) (november 2022-december 2022, W7-W12) 6. Eftermätningar (december 2022-januari 2023, W11-W13) 7. Uppföljningsmätningar (33-202 januari) 2023, W15-W17) 8. Analysera data (februari 2023, W18-W20) 9. Intervention i kontrollgruppen (mars 2023-april 2023, W22-W29) 10. Rapportering (maj 2023–december 2023, W30–W60)

  1. Provscreening Ansikte mot ansikte eller telefonintervjuer kommer att genomföras med patienter som har ansökt till Ege University Substance Abuse, Toxicology and Pharmaceutical Sciences Institute Addiction Policlinic och diagnostiserats med alkoholmissbruk. Mötesbokning för en utvärdering ansikte mot ansikte kommer att göras med de patienter som är intresserade av forskningen. Preliminära intervjuer kommer att fortsätta och möten kommer att göras tills tillräckligt antal prover uppnåtts. Provscreening och intervjuer med frivilliga patienter förväntas genomföras och slutföras mellan den första och fjärde veckan i oktober 2022.
  2. Utvärderingssession och förmätningar Stegen i utvärderingssessionen (klinisk utvärdering) kan listas enligt följande.

    Patienter som deltar i utvärderingsintervjun kommer att informeras i detalj om innehållet i forskningen. Det kommer att anges att deltagarna slumpmässigt delas in i två grupper via ett randomiseringsprogram av en annan forskare. Patienter som accepterar att delta i forskningen måste underteckna ett standardformulär för informerat samtycke och en kopia av detta kommer att ges till dem.

    Anamnesen från de patienter som frivilligt gick med på att delta i forskningen kommer att tas. Anamnesinformation kommer att registreras i den sociodemografiska blanketten som utarbetats av den primära forskaren.

    Alla skalor (test för identifiering av alkoholmissbruk, Penn Alcohol Craving Scale, Craving Experience Scale, DSM-5 Self-Rated Level 1 Cross-Cutting Symptom Scale, Childhood Trauma Questionnaire, General Self-Efficacy Scale, The General Assessment of Functioning Scale) kommer tillämpas på patienterna i sällskap med primärforskaren. Dessa mätningar är förmätningarna av forskningen (t0).

    Patienterna kommer att informeras om att kontaktas igen för att informera dem om vilken grupp de är i, innan sessionen avslutas.

  3. Randomisering och forskningsgrupper Efter utvärderingssessionen kommer patienter som uppfyller kriterierna för inkludering i forskningen att bestämmas enligt den information som erhållits från mätverktygen. Varje deltagare kommer att tilldelas ett protokollnummer. Deltagarna kommer att tilldelas en av experiment- och kontrollgrupperna genom stratifierad randomiseringsmetod över protokollnummer. Stratifierade randomiseringsuppgifter kommer att baseras på homogenitet i ålder, kön, svårighetsgrad av missbruk, svårighetsgrad av begär, tidigare behandlingshistoria, svårighetsgrad av kliniska symtom och svårighetsgrad av barndomstrauma. Randomiseringsprocessen kommer att utföras av en annan forskare än den primära forskaren som kommer att utföra interventionen så blindhet kommer att säkerställas vid randomiseringen av forskargrupperna. Om tillräcklig urvalsstorlek (N=40) inte uppnås vid de inledande intervjuerna kommer randomiseringar att göras i grupp. Beroende på intensiteten och varaktigheten av att nå deltagarna kommer 4 grupper med 10 deltagare vardera, 2 grupper med 20 deltagare vardera eller 4 grupper med 10 deltagare vardera att randomiseras separat.
  4. Informera deltagarna Efter att patienterna har delats in i forskargrupper kommer den första psykoterapisessionen att schemaläggas genom att kommunicera med deltagarna i experimentgruppen. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att kontaktas och informeras om att de står på väntelistan. Patienter som bedöms vara olämpliga för att delta i forskningen i enlighet med uteslutningskriterierna kommer att kontaktas och informeras om att de inte kommer att kunna delta i forskningen.
  5. Intervention (psykoterapisessioner): Beroendefokuserad ögonrörelsedesensibilisering Upparbetande psykoterapi (AF-EMDR) AF-EMDR-interventionen kommer att utföras i enlighet med standardprotokollet, med ett genomsnitt på en veckas intervall mellan varje psykoterapisession, på datumen och tider bestämda med patienterna i experimentgruppen. Sessionens längd är mellan 60-90 minuter. Interventionen, som kommer att bestå av totalt tre sessioner, är planerad att avslutas inom en period av 3 veckor, om inte annat inträffar (som att deltagaren skjuter upp sessionen).

    Varje psykoterapisession kommer att baseras på beroendefokuserad bearbetning av standard EMDR-protokollet. I den första sessionen ett minne av alkoholsug, i den andra sessionen en aktuell trigger för sug, och i den sista sessionen kommer en framtida sugsituation att bearbetas. Innehållet som ska behandlas i sessioner kommer att bestämmas enligt den information som mottas från patienterna.

    Deltagare som endast deltar i en eller två psykoterapisessioner kommer inte att anses ha genomfört interventionen. Deltagare som deltar i alla tre sessionerna kommer att anses ha genomfört interventionen.

    Standardbehandling (TAU): Under perioden för AF-EMDR-intervention kommer alla patienter i experiment- och kontrollgruppen att fortsätta att få TAU från missbrukspolikliniken. Innehållet och varaktigheten av TAU kommer att bestämmas för varje patient av klinikens psykiater. TAU består i grunden av medicinsk behandling och motiverande intervjuer vid behov.

  6. Eftermätningar och uppföljningsmätningar DSM-5 Self-Rated Level 1 Cross-Cutting Symptom Scale, Penn Alcohol Craving Scale, Craving Experience Scale, General Self-Efficacy Scale och General Assessment of Function kommer att användas som mätverktyg för efter- mätningar och eftermätningar. Mätningar kommer att göras samtidigt för alla patienter i experiment- och kontrollgruppen.

    1. Eftermätningar (t1) kommer att göras 4 veckor efter starten av interventionerna (datumet för den första psykoterapisessionen kommer att betraktas som startdatumet för interventionen).
    2. Uppföljningsmätningar (t2) kommer att göras 4 veckor efter eftermätningarna.
  7. Analysera data Efter att uppföljningsmätningarna är slutförda kommer data som erhållits med datainsamlingsverktygen att analyseras. Experimentella och kontrollgrupper kommer att jämföras i termer av beroende variabler för forskningen.
  8. Intervention i kontrollgruppen Som ett resultat av analysen, om deltagarna i experimentgruppen drar nytta av AF-EMDR-interventionen, kommer samma intervention att tillämpas på deltagarna i kontrollgruppen av etiska skäl.
  9. Rapportering Forskningsprocessen och resultaten kommer att redovisas och presenteras i tabeller. Rapporteringsdelen är det sista steget i forskningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • İzmir, Kalkon, 35040
        • Ege University, Substance Abuse, Toxicology and Pharmaceutical Sciences Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att ha kriterierna för diagnos av alkoholmissbruksstörning enligt DSM-5,
  • Att fortsätta eller slutföra standardbehandlingen som tillämpas på beroendekliniken,
  • Att vara mellan 18-65 år.

Exklusions kriterier:

  • Som ett resultat av den kliniska intervjun, uppfylla kriterierna för någon av störningarna som ingår i klassificeringarna av:

    1. "Bipolära och relaterade störningar" med psykotiska egenskaper,
    2. "Depressionsstörningar" med psykotiska egenskaper,
    3. "Dissociativa störningar" såsom depersonalisering, derealisering, dissociativ identitetsstörning,
    4. "Schizofrenispektrum och störningar som leder till psykos" såsom schizofreni, schizotyp personlighetsstörning, schizoaffektiv störning,
  • Får någon annan psykologisk eller medicinsk behandling än den vanliga alkoholmissbruksbehandlingen som ges i beroendepolikliniken,
  • Att ha minst en av hjärt-kärlsjukdomar, svindel, epilepsi eller ögonsjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Tjugo frivilliga patienter mellan 18-65 år som ansökte om beroendepolyklin och diagnostiserades med alkoholanvändningsstörning (AUD) utgör provet från experimentgruppen. Förutom den vanliga alkoholberoende behandlingen (TAU) som appliceras i beroendepolykliniken kommer patienterna i experimentgruppen att ges beroende-fokuserade ögonrörelser, desensibilisering och upparbetning (AF-EMDR) psykoterapi. AF-EMDR består av 3 sessioner, med en total varaktighet på 3 veckor. Varje session kommer att pågå mellan 1 och 1 och en halv timme, beroende på individuella skillnader. Psykoterapisessioner kommer att genomföras som ansikte mot ansikte och individuella sessioner. Tau inkluderar den medicinska behandlingen för AUD- och motiverande intervjuer vid behov, administrerat av psykiateren i beroendepolyklinen, där forskningen bedrivs. Strukturerad psykoterapi används inte i tau -praxis.
AF-EMDR inkluderar desensibilisering och funktionell omarbetning av målminnet eller ögonblicket med laterala ögonrörelser. I varje session av psykoterapin, som kommer att tillämpas som 3 sessioner, kommer ett minne eller ett ögonblick som orsakar alkoholsug att övas. Behandlingen kommer att fortsätta tills patienten blir okänslig för minnet eller ögonblicket som orsakar suget. I den första sessionen kommer ett minne av begär att diskuteras, i den andra sessionen en aktuell trigger som orsakar sug, och i den tredje sessionen fokuseras ett ögonblick som tros orsaka sug i framtiden.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Provet från kontrollgruppen består av 20 frivilliga patienter mellan åldrarna 18-65 som applicerades på beroendepolykliniken och diagnostiserades med alkoholanvändningsstörning (AUD). Patienter i kontrollgruppen kommer att ges standardbehandling av alkoholanvändningsstörning (TAU). Varaktigheten och doseringen av tau regleras av psykiateren i den polykliniska specifika för patienten. Under AF-EMDR: s varaktighet till experimentgruppen kommer patienter i kontrollgruppen att finnas på väntelistan och kommer inte att få AF-EMDR-intervention. Om AF-EMDR-intervention avslutas som fördelaktigt för patienterna i experimentgruppen efter analysen av de slutliga mätningarna (1-månaders uppföljningsmätningar) kommer samma AF-EMDR-intervention att tillämpas på patienterna i kontrollgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvensen av alkoholbegär bedömd av Penn Alcohol Craving Scale
Tidsram: Förändringspoängen för frekvensen av alkoholbegär mellan kontroll- och experimentgruppen kommer att jämföras mellan baslinjemåttet (t0) och slutförandet av interventionen (t1) (uppskattad till 8 veckor).
Detta resultat hänvisar till förändringen i poäng av frekvensen av alkoholbegär som erhållits från mätningar vid två tidpunkter mellan experiment- och kontrollgrupper. Penn Alcohol Craving Scale är mätverktyget för att mäta sugfrekvensen.
Förändringspoängen för frekvensen av alkoholbegär mellan kontroll- och experimentgruppen kommer att jämföras mellan baslinjemåttet (t0) och slutförandet av interventionen (t1) (uppskattad till 8 veckor).
Frekvensen av alkoholbegär bedömd av Penn Alcohol Craving Scale
Tidsram: Förändringspoängen för frekvensen av alkoholbegär mellan kontroll- och experimentgruppen kommer att jämföras mellan slutförandet av interventionen (t1) (beräknad till 8 veckor) och 4-veckors uppföljning (t2).
Detta resultat hänvisar till förändringen i poäng av frekvensen av alkoholbegär som erhållits från mätningar vid två tidpunkter mellan experiment- och kontrollgrupper. Penn Alcohol Craving Scale är mätverktyget för att mäta sugfrekvensen.
Förändringspoängen för frekvensen av alkoholbegär mellan kontroll- och experimentgruppen kommer att jämföras mellan slutförandet av interventionen (t1) (beräknad till 8 veckor) och 4-veckors uppföljning (t2).
Svårighetsgraden av alkoholbegär bedömd av Penn Alcohol Craving Scale
Tidsram: Förändringspoängen för svårighetsgraden av alkoholbegär mellan kontroll- och experimentgruppen kommer att jämföras mellan baslinjemåttet (t0) och interventionens slutförande (t1) (uppskattat till 8 veckor).
Detta resultat hänvisar till förändringen i poängen för svårighetsgraden av alkoholbegär som erhållits från mätningar vid två tidpunkter mellan experiment- och kontrollgrupper. Penn Alcohol Craving Scale är mätverktyget för att mäta graden av sugets svårighetsgrad.
Förändringspoängen för svårighetsgraden av alkoholbegär mellan kontroll- och experimentgruppen kommer att jämföras mellan baslinjemåttet (t0) och interventionens slutförande (t1) (uppskattat till 8 veckor).
Svårighetsgraden av alkoholbegär bedömd av Penn Alcohol Craving Scale
Tidsram: Förändringspoängen för svårighetsgraden av alkoholbegär mellan kontroll- och experimentgruppen kommer att jämföras mellan slutförandet av interventionen (t1) (beräknad till 8 veckor) och 4-veckors uppföljning (t2).
Detta resultat hänvisar till förändringen i poängen för svårighetsgraden av alkoholbegär som erhållits från mätningar vid två tidpunkter mellan experiment- och kontrollgrupper. Penn Alcohol Craving Scale är mätverktyget för att mäta graden av sugets svårighetsgrad.
Förändringspoängen för svårighetsgraden av alkoholbegär mellan kontroll- och experimentgruppen kommer att jämföras mellan slutförandet av interventionen (t1) (beräknad till 8 veckor) och 4-veckors uppföljning (t2).
Kontrollnivå över alkoholbegär bedömd av Craving Experience Scale
Tidsram: Förändringspoängen för kontrollnivån över alkoholbegäret mellan kontroll- och experimentgruppen kommer att jämföras mellan baslinjemåttet (t0) och interventionsavslutet (t1) (uppskattat till 8 veckor).
Detta resultat hänvisar till förändringen i poängen för kontrollnivån över alkoholbegär som erhållits från mätningar vid två tidpunkter mellan experiment- och kontrollgrupper. Craving Experience Scale är mätverktyget för att mäta nivån av kontroll över suget.
Förändringspoängen för kontrollnivån över alkoholbegäret mellan kontroll- och experimentgruppen kommer att jämföras mellan baslinjemåttet (t0) och interventionsavslutet (t1) (uppskattat till 8 veckor).
Kontrollnivå över alkoholbegär bedömd av Craving Experience Scale
Tidsram: Förändringspoängen för kontrollnivån över alkoholbegäret mellan kontroll- och experimentgruppen kommer att jämföras mellan slutförandet av interventionen (t1) (beräknat till 8 veckor) och 4-veckors uppföljning (t2).
Detta resultat hänvisar till förändringen i poängen för kontrollnivån över alkoholbegär som erhållits från mätningar vid två tidpunkter mellan experiment- och kontrollgrupper. Craving Experience Scale är mätverktyget för att mäta nivån av kontroll över suget.
Förändringspoängen för kontrollnivån över alkoholbegäret mellan kontroll- och experimentgruppen kommer att jämföras mellan slutförandet av interventionen (t1) (beräknat till 8 veckor) och 4-veckors uppföljning (t2).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska symtomnivåer utvärderade av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5:e upplagan (DSM-5) Självskattad nivå 1 Cross-Cutting Symptom Scale
Tidsram: Förändringspoängen för de kliniska symtomen mellan kontroll- och experimentgruppen kommer att jämföras mellan baslinjemåttet (t0) och slutförandet av interventionen (t1) (uppskattat till 8 veckor).
Detta resultat avser skillnaden i poäng av kliniska symtom inklusive depression, ilska, mani, ångest, somatiska symtom, självmordstankar, psykoser, sömnproblem, minne, repetitiva tankar och beteenden och dissociation erhållen från mätningar vid två tidpunkter mellan experiment och kontrollgrupper. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5th Edition (DSM-5) Self-Rated Level 1 Cross-Cutting Symptom Scale är mätverktyget för att mäta nivån av kliniska symtom. Den totala poängen i varje subdomän skiljer sig och ändå indikerar 2 poäng och över i varje subdomän måttlig svårighetsgrad utom domänerna för självmordstankar och psykoser varav 1 poäng anses vara allvarlig.
Förändringspoängen för de kliniska symtomen mellan kontroll- och experimentgruppen kommer att jämföras mellan baslinjemåttet (t0) och slutförandet av interventionen (t1) (uppskattat till 8 veckor).
Kliniska symtomnivåer utvärderade av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5:e upplagan (DSM-5) Självskattad nivå 1 Cross-Cutting Symptom Scale
Tidsram: Förändringspoängen för de kliniska symtomen mellan kontroll- och experimentgruppen kommer att jämföras mellan slutförandet av interventionen (t1) (uppskattat till 8 veckor) och 4-veckors uppföljning (t2).
Detta resultat avser skillnaden i poäng av kliniska symtom inklusive depression, ilska, mani, ångest, somatiska symtom, självmordstankar, psykoser, sömnproblem, minne, repetitiva tankar och beteenden och dissociation erhållen från mätningar vid två tidpunkter mellan experiment och kontrollgrupper. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5th Edition (DSM-5) Self-Rated Level 1 Cross-Cutting Symptom Scale är mätverktyget för att mäta nivån av kliniska symtom. Den totala poängen i varje subdomän skiljer sig och ändå indikerar 2 poäng och över i varje subdomän måttlig svårighetsgrad utom domänerna för självmordstankar och psykoser varav 1 poäng anses vara allvarlig.
Förändringspoängen för de kliniska symtomen mellan kontroll- och experimentgruppen kommer att jämföras mellan slutförandet av interventionen (t1) (uppskattat till 8 veckor) och 4-veckors uppföljning (t2).
Själveffektivitetsnivå bedömd av General Self-Efficacy Scale
Tidsram: Förändringspoängen för nivån av själveffektivitet mellan kontroll- och experimentgrupperna kommer att jämföras mellan baslinjemåttet (t0) och interventionens slutförande (t1) (uppskattat till 8 veckor).
Detta resultat hänvisar till chansen i poäng för själveffektivitet som erhålls från mätningar vid två tidpunkter mellan experiment- och kontrollgrupper. General Self-Efficacy Scale är mätverktyget för att mäta nivån av self-efficacy.
Förändringspoängen för nivån av själveffektivitet mellan kontroll- och experimentgrupperna kommer att jämföras mellan baslinjemåttet (t0) och interventionens slutförande (t1) (uppskattat till 8 veckor).
Själveffektivitetsnivå bedömd av General Self-Efficacy Scale
Tidsram: Förändringspoängen för nivån av själveffektivitet mellan kontroll- och experimentgrupperna kommer att jämföras mellan slutförandet av interventionen (t1) (beräknad till 8 veckor) och 4-veckors uppföljning (t2).
Detta resultat hänvisar till chansen i poäng för själveffektivitet som erhålls från mätningar vid två tidpunkter mellan experiment- och kontrollgrupper. General Self-Efficacy Scale är mätverktyget för att mäta nivån av self-efficacy.
Förändringspoängen för nivån av själveffektivitet mellan kontroll- och experimentgrupperna kommer att jämföras mellan slutförandet av interventionen (t1) (beräknad till 8 veckor) och 4-veckors uppföljning (t2).
Allmän funktionsnivå bedömd av The General Assessment of Functioning Scale
Tidsram: Förändringspoängen för nivån av allmän funktionalitet mellan kontroll- och experimentgrupperna kommer att jämföras mellan baslinjemåttet (t0) och interventionens slutförande (t1) (uppskattat till 8 veckor).
Detta utfall hänvisar till förändringen i poängen för den allmänna funktionaliteten inom de sociala, yrkesmässiga och psykologiska domänerna som erhållits från mätningar vid två tidpunkter mellan experiment- och kontrollgrupper. The General Assessment of Functioning Scale är mätverktyget för att mäta nivån på allmän funktion.
Förändringspoängen för nivån av allmän funktionalitet mellan kontroll- och experimentgrupperna kommer att jämföras mellan baslinjemåttet (t0) och interventionens slutförande (t1) (uppskattat till 8 veckor).
Allmän funktionsnivå bedömd av The General Assessment of Functioning Scale
Tidsram: Förändringspoängen för nivån av allmän funktionalitet mellan kontroll- och experimentgruppen kommer att jämföras mellan slutförandet av interventionen (t1) (beräknat till 8 veckor) och 4-veckors uppföljning (t2).
Detta utfall hänvisar till förändringen i poängen för den allmänna funktionaliteten inom de sociala, yrkesmässiga och psykologiska domänerna som erhållits från mätningar vid två tidpunkter mellan experiment- och kontrollgrupper. The General Assessment of Functioning Scale är mätverktyget för att mäta nivån på allmän funktion.
Förändringspoängen för nivån av allmän funktionalitet mellan kontroll- och experimentgruppen kommer att jämföras mellan slutförandet av interventionen (t1) (beräknat till 8 veckor) och 4-veckors uppföljning (t2).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Zeki Yuncu, Prof, Ege university

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2022

Första postat (Faktisk)

7 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera