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Désensibilisation des mouvements oculaires et intervention de retraitement dans la prévention de l'état de manque dans les troubles liés à la consommation d'alcool

24 février 2025 mis à jour par: Yagmur Callak, Ege University

Intervention de désensibilisation et de retraitement des mouvements oculaires (EMDR) dans la prévention du besoin impérieux dans les troubles liés à la consommation d'alcool : étude contrôlée randomisée

Cette étude est menée pour examiner l'effet d'un modèle de psychothérapie qui devrait affecter les envies d'alcool chez les adultes âgés de 18 à 65 ans qui sont traités pour un trouble lié à la consommation d'alcool dans une clinique. On s'attend à ce que l'intervention de psychothérapie affecte d'autres variables telles que le niveau de symptômes cliniques, le niveau d'auto-efficacité et le niveau de fonctionnalité. Ce protocole est appelé désensibilisation et retraitement des mouvements oculaires axés sur l'addiction (EMDR axé sur l'addiction). Les patients jugés aptes à l'étude seront divisés en groupes expérimentaux et témoins. L'intervention sera appliquée au groupe expérimental et non au groupe témoin. A la fin de l'intervention, l'effet de l'intervention principalement sur le niveau de craving sera comparé à celui du groupe témoin. On s'attend à ce que l'intervention réduise le niveau d'état de manque. L'intervention devrait également avoir un impact sur les autres variables mentionnées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est d'examiner l'évolution de la fréquence de l'état de manque, de la gravité de l'état de besoin et du niveau de contrôle de l'état de manque chez les adultes qui ont postulé dans une clinique de toxicomanie et ont reçu un diagnostic de trouble de la consommation d'alcool après avoir subi l'intervention de mouvements oculaires et de désensibilisation axés sur la dépendance. et la thérapie de retraitement (EMDR axée sur la dépendance). Les sous-objectifs de l'étude sont de surveiller les changements dans les symptômes cliniques, l'auto-efficacité et les niveaux de fonctionnalité générale des personnes dépendantes recevant une thérapie EMDR axée sur la dépendance. La recherche sera menée à la polyclinique de toxicomanie de l'Institut de toxicologie, de toxicologie et des sciences pharmaceutiques de l'Université Ege. La population de la recherche se compose de personnes âgées de 18 à 65 ans qui ont postulé à la polyclinique de toxicomanie de l'Institut de toxicologie, de toxicologie et des sciences pharmaceutiques de l'Université Ege et ont reçu un diagnostic de trouble lié à la consommation d'alcool. Afin d'estimer la taille de l'effet et la taille de l'échantillon de la recherche, les données obtenues à partir d'une recherche de référence ont été utilisées en raison de leur adéquation à la conception, à l'objectif et au résultat principal de la recherche, et les calculs ont été effectués sur G Power 3.1. L'intervalle de confiance a été pris à 95 % (p<0,05) et la puissance a été déterminée à 80 %. À la suite du calcul, la taille de l'effet s'est avérée être f : 0,42 et le nombre total d'échantillons a été déterminé à 30. Selon les recherches précédentes, le taux de perte d'échantillons était de 33 %. Lorsque la perte d'échantillon estimée à un taux similaire est ajoutée à la recherche, le nombre d'échantillons final a été déterminé comme 40 patients, 20 patients dans le groupe témoin et 20 patients dans le groupe d'intervention. Formulaire sociodémographique créé par le chercheur pour obtenir des informations sur l'âge, le sexe, les diagnostics antérieurs, les antécédents de traitement et les maladies médicales des patients ; Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool pour mesurer le niveau de risque lié à la consommation d'alcool ; Penn Alcohol Craving Scale pour mesurer la gravité et la fréquence des envies de fumer ; Craving Experience Scale pour mesurer le niveau de contrôle sur le craving ; Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux 5e édition (DSM-5) Échelle des symptômes transversaux auto-évalués de niveau 1 pour mesurer le niveau des symptômes cliniques ; Questionnaire sur les traumatismes de l'enfance ; Échelle générale d'auto-efficacité ; L'échelle d'évaluation générale du fonctionnement pour mesurer le niveau de fonctionnalité dans les domaines sociaux, professionnels et psychologiques sera utilisée pour recueillir les données. L'analyse statistique des données sera effectuée dans le progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS). Le test d'analyse de variance à mesures répétées (ANOVA) sera utilisé pour calculer s'il existe une différence entre les groupes expérimentaux et témoins en termes de variables mesurées. La valeur de signification (p) sera prise égale à 0,05. Les résultats seront présentés sous forme de tableaux, rapportés et discutés à la lumière de la littérature.

Durée de la recherche

La durée totale de la recherche est prévue pour 15 mois entre octobre 2022 et décembre 2023. Les étapes de la recherche ont été planifiées en semaines (W). Les étapes de la recherche et le plan selon les semaines sont les suivants :

1. Sélection d'échantillons (octobre 2022, S1-S4) 2. Session d'évaluation et pré-mesures (octobre 2022, S2-S4) 3. Randomisation et groupes de recherche (novembre 2022, S5-S6) 4. Informer les participants (novembre 2022) , S5-S6) 5. Intervention (séances de psychothérapie) (novembre 2022-décembre 2022, S7-S12) 6. Post-mesures (décembre 2022-janvier 2023, S11-S13) 7. Mesures de suivi (janvier 2023-février 2023, S15-S17) 8. Analyse des données (février 2023, S18-S20) 9. Intervention dans le groupe contrôle (mars 2023-avril 2023, S22-S29) 10. Rapports (mai 2023-décembre 2023, S30-S60)

  1. Des entretiens en face à face ou par téléphone seront menés avec des patients qui ont postulé à la polyclinique de toxicomanie de l'Institut de toxicologie, de toxicologie et des sciences pharmaceutiques de l'Université Ege et qui ont reçu un diagnostic de trouble lié à la consommation d'alcool. Un rendez-vous pour une évaluation en face-à-face sera pris avec les patients intéressés par la recherche. Les entretiens préliminaires se poursuivront et des rendez-vous seront pris jusqu'à ce que le nombre suffisant d'échantillons soit atteint. La sélection d'échantillons et les entretiens avec des patients volontaires devraient être effectués et achevés entre la première et la quatrième semaine d'octobre 2022.
  2. Séance d'évaluation et mesures préalables Les étapes de la séance d'évaluation (évaluation clinique) peuvent être énumérées comme suit.

    Les patients qui participent à l'entretien d'évaluation seront informés en détail du contenu de la recherche. Il sera précisé que les participants seront divisés au hasard en deux groupes via un programme de randomisation par un autre chercheur. Les patients qui acceptent de participer à la recherche devront signer un formulaire type de consentement éclairé et dont une copie leur sera remise.

    L'anamnèse des patients qui ont volontairement accepté de participer à la recherche sera prise. Les informations d'anamnèse seront enregistrées dans le formulaire sociodémographique préparé par le chercheur principal.

    Toutes les échelles (Alcohol Use Disorders Identification Test, Penn Alcohol Craving Scale, Craving Experience Scale, DSM-5 Self-Rated Level 1 Cross-Cutting Symptom Scale, Childhood Trauma Questionnaire, General Self-Efficacy Scale, The General Assessment of Functioning Scale) être appliqué aux patients en compagnie du chercheur principal. Ces mesures sont les pré-mesures de la recherche (t0).

    Les patients seront informés d'être recontactés afin de les informer du groupe dans lequel ils se trouvent, avant la fin de la séance.

  3. Randomisation et groupes de recherche Après la session d'évaluation, les patients qui répondent aux critères d'inclusion dans la recherche seront déterminés en fonction des informations obtenues à partir des outils de mesure. Chaque participant se verra attribuer un numéro de protocole. Les participants seront affectés à l'un des groupes expérimentaux et témoins par méthode de randomisation stratifiée sur les numéros de protocole. Les affectations de randomisation stratifiées seront basées sur l'homogénéité de l'âge, du sexe, de la gravité de la dépendance, de la gravité de l'état de manque, des antécédents de traitement, de la gravité des symptômes cliniques et de la gravité du traumatisme infantile. Le processus de randomisation sera effectué par un autre chercheur autre que le chercheur principal qui effectuera l'intervention afin que la cécité soit assurée dans la randomisation des groupes de recherche. Si une taille d'échantillon suffisante (N = 40) n'est pas atteinte lors des entretiens initiaux, des randomisations seront effectuées en groupes. En fonction de l'intensité et de la durée d'atteinte des participants, 4 groupes de 10 participants chacun, 2 groupes de 20 participants chacun ou 4 groupes de 10 participants chacun seront randomisés séparément.
  4. Informer les participants Une fois les patients divisés en groupes de recherche, la première séance de psychothérapie sera programmée en communiquant avec les participants du groupe expérimental. Les participants du groupe témoin seront contactés et informés qu'ils sont sur la liste d'attente. Les patients jugés inaptes à participer à la recherche conformément aux critères d'exclusion seront contactés et informés qu'ils ne pourront pas participer à la recherche.
  5. Intervention (séances de psychothérapie) : psychothérapie de retraitement de désensibilisation des mouvements oculaires axée sur l'addiction (AF-EMDR) L'intervention AF-EMDR sera réalisée conformément au protocole standard, avec un intervalle moyen d'une semaine entre chaque séance de psychothérapie, aux dates et des temps déterminés avec les patients du groupe expérimental. La durée de la session est comprise entre 60 et 90 minutes. L'intervention, qui consistera en un total de trois séances, est prévue se terminer dans un délai de 3 semaines, sauf survenance d'autre chose (comme le report de la séance par le participant).

    Chaque séance de psychothérapie sera basée sur le traitement axé sur la dépendance du protocole EMDR standard. Lors de la première session, un souvenir de besoin d'alcool, lors de la deuxième session, un déclencheur actuel de besoin, et lors de la dernière session, une situation de besoin futur sera traité. Le contenu à traiter dans les séances sera déterminé en fonction des informations reçues des patients.

    Les participants qui assistent à seulement une ou deux séances de psychothérapie ne seront pas réputés avoir terminé l'intervention. Les participants qui assistent aux trois séances seront réputés avoir terminé l'intervention.

    Traitement standard (TAU) : Pendant la période d'intervention AF-EMDR, tous les patients des groupes expérimental et témoin continueront à recevoir le TAU de la clinique externe de toxicomanie. Le contenu et la durée de la TAU seront déterminés pour chaque patient par le psychiatre de la clinique. La TAU consiste essentiellement en un traitement médical et des entretiens de motivation si nécessaire.

  6. Mesures postérieures et mesures de suivi L'échelle de symptômes transversaux auto-évaluée de niveau 1 du DSM-5, l'échelle d'envie d'alcool de Penn, l'échelle d'expérience d'envie, l'échelle d'auto-efficacité générale et l'évaluation générale du fonctionnement seront utilisées comme outils de mesure pour mesures et mesures de suivi. Les mesures seront effectuées simultanément pour tous les patients des groupes expérimental et témoin.

    1. Les post-mesures (t1) seront faites 4 semaines après le début des interventions (la date de la première séance de psychothérapie sera considérée comme la date de début de l'intervention).
    2. Les mesures de suivi (t2) seront effectuées 4 semaines après les post-mesures.
  7. Analyse des données Une fois les mesures de suivi terminées, les données obtenues avec les outils de collecte de données seront analysées. Les groupes expérimentaux et témoins seront comparés en termes de variables dépendantes de la recherche.
  8. Intervention dans le groupe témoin Suite à l'analyse, si les participants du groupe expérimental bénéficient de l'intervention AF-EMDR, la même intervention sera appliquée aux participants du groupe témoin pour des raisons éthiques.
  9. Rapports Le processus de recherche et les résultats seront rapportés et présentés dans des tableaux. La partie rapportage est la dernière étape de la recherche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • İzmir, Turquie, 35040
        • Ege University, Substance Abuse, Toxicology and Pharmaceutical Sciences Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir les critères pour le diagnostic de trouble lié à la consommation d'alcool selon le DSM-5,
  • Poursuivre ou compléter le traitement standard appliqué dans la clinique de la toxicomanie,
  • Avoir entre 18 et 65 ans.

Critère d'exclusion:

  • À la suite de l'entretien clinique, répondant aux critères de l'un des troubles inclus dans les classifications de :

    1. "Troubles bipolaires et apparentés" à caractère psychotique,
    2. "Troubles dépressifs" avec des caractéristiques psychotiques,
    3. "Troubles dissociatifs" tels que dépersonnalisation, déréalisation, trouble dissociatif de l'identité,
    4. "Spectre de la schizophrénie et troubles conduisant à la psychose" tels que la schizophrénie, le trouble de la personnalité schizotypique, le trouble schizo-affectif,
  • Recevoir un traitement psychologique ou médical autre que le traitement standard des troubles liés à l'usage d'alcool administré dans la polyclinique des toxicomanies,
  • Avoir au moins une des maladies cardiovasculaires, des vertiges, de l'épilepsie ou des maladies oculaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'expérience
Vingt patients bénévoles âgés de 18 à 65 ans qui ont appliqué à la dépendance polyclinique et ont reçu un diagnostic de trouble de la consommation d'alcool (AUD) constituent l'échantillon du groupe expérimental. En plus du traitement standard de la dépendance à l'alcool (TAU) appliquée en polyclinique à la toxicomanie, les patients du groupe expérimental recevront des mouvements oculaires axés sur la toxicomanie, la désensibilisation et le retraitement (AF-EMDR) psychothérapie. L'AF-EMDR se compose de 3 séances, avec une durée totale de 3 semaines. Chaque session durera entre 1 et 1 heures et demie, selon les différences individuelles. Les séances de psychothérapie seront organisées en face à face et des séances individuelles. Tau comprend le traitement médical pour l'AUD et les entretiens de motivation si nécessaire, administrés par le psychiatre dans la toxicomanie polyclinique, où la recherche est menée. La psychothérapie structurée n'est pas utilisée dans la pratique du tau.
AF-EMDR comprend la désensibilisation et le retraitement fonctionnel de la mémoire ciblée ou du moment avec des mouvements oculaires latéraux. Dans chaque séance de la psychothérapie, qui sera appliquée en 3 séances, un souvenir ou un moment qui provoque le besoin d'alcool sera pratiqué. Le traitement se poursuivra jusqu'à ce que le patient devienne insensible au souvenir ou au moment qui provoque l'envie. Dans la première session, un souvenir de l'état de manque sera discuté, dans la deuxième session, un déclencheur actuel qui provoque l'état de besoin, et dans la troisième session, un moment dont on pense qu'il provoquera l'état de manque à l'avenir sera ciblé.
Aucune intervention: Groupe témoin
L'échantillon du groupe témoin se compose de 20 patients bénévoles âgés de 18 à 65 ans qui ont appliqué à la dépendance polyclinique et ont reçu un diagnostic de trouble de la consommation d'alcool (AUD). Les patients du groupe témoin recevront un traitement standard du trouble de la consommation d'alcool (TAU). La durée et la dose du tau sont régulées par le psychiatre dans le polyclinique spécifique au patient. Pendant la durée de l'AF-EMDR au groupe expérimental, les patients du groupe témoin seront sur la liste d'attente et ne recevront pas d'intervention AF-EMDR. Si l'intervention AF-EMDR est conclue comme bénéfique pour les patients du groupe expérimental après l'analyse des mesures finales (mesures de suivi d'un mois), la même intervention AF-EMDR sera appliquée aux patients du groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence du besoin d'alcool évaluée par Penn Alcohol Craving Scale
Délai: Les scores de changement de la fréquence du besoin d'alcool entre le groupe témoin et le groupe expérimental seront comparés entre la mesure de référence (t0) et l'achèvement de l'intervention (t1) (estimé à 8 semaines).
Ce résultat fait référence à la variation des scores de la fréquence du besoin impérieux d'alcool obtenus à partir de mesures à deux moments entre le groupe expérimental et le groupe témoin. Penn Alcohol Craving Scale est l'outil de mesure pour mesurer la fréquence des envies.
Les scores de changement de la fréquence du besoin d'alcool entre le groupe témoin et le groupe expérimental seront comparés entre la mesure de référence (t0) et l'achèvement de l'intervention (t1) (estimé à 8 semaines).
Fréquence du besoin d'alcool évaluée par Penn Alcohol Craving Scale
Délai: Les scores de changement de la fréquence du besoin d'alcool entre le groupe témoin et le groupe expérimental seront comparés entre la fin de l'intervention (t1) (estimée à 8 semaines) et le suivi de 4 semaines (t2).
Ce résultat fait référence à la variation des scores de la fréquence du besoin impérieux d'alcool obtenus à partir de mesures à deux moments entre le groupe expérimental et le groupe témoin. Penn Alcohol Craving Scale est l'outil de mesure pour mesurer la fréquence des envies.
Les scores de changement de la fréquence du besoin d'alcool entre le groupe témoin et le groupe expérimental seront comparés entre la fin de l'intervention (t1) (estimée à 8 semaines) et le suivi de 4 semaines (t2).
Gravité du besoin d'alcool évaluée par Penn Alcohol Craving Scale
Délai: Les scores de changement du niveau de gravité du besoin d'alcool entre le groupe témoin et le groupe expérimental seront comparés entre la mesure de référence (t0) et l'achèvement de l'intervention (t1) (estimé à 8 semaines).
Ce résultat fait référence à la variation des scores du niveau de gravité du besoin d'alcool obtenu à partir de mesures à deux moments entre les groupes d'expérience et de contrôle. Penn Alcohol Craving Scale est l'outil de mesure pour mesurer le niveau de gravité de l'état de manque.
Les scores de changement du niveau de gravité du besoin d'alcool entre le groupe témoin et le groupe expérimental seront comparés entre la mesure de référence (t0) et l'achèvement de l'intervention (t1) (estimé à 8 semaines).
Gravité du besoin d'alcool évaluée par Penn Alcohol Craving Scale
Délai: Les scores de changement du niveau de gravité du besoin d'alcool entre le groupe témoin et le groupe expérimental seront comparés entre la fin de l'intervention (t1) (estimée à 8 semaines) et le suivi de 4 semaines (t2).
Ce résultat fait référence à la variation des scores du niveau de gravité du besoin d'alcool obtenu à partir de mesures à deux moments entre les groupes d'expérience et de contrôle. Penn Alcohol Craving Scale est l'outil de mesure pour mesurer le niveau de gravité de l'état de manque.
Les scores de changement du niveau de gravité du besoin d'alcool entre le groupe témoin et le groupe expérimental seront comparés entre la fin de l'intervention (t1) (estimée à 8 semaines) et le suivi de 4 semaines (t2).
Niveau de contrôle sur le besoin d'alcool évalué par Craving Experience Scale
Délai: Les scores de changement du niveau de contrôle sur le besoin d'alcool entre le groupe témoin et le groupe expérimental seront comparés entre la mesure de référence (t0) et l'achèvement de l'intervention (t1) (estimé à 8 semaines).
Ce résultat fait référence à la variation des scores du niveau de contrôle sur le besoin d'alcool obtenu à partir de mesures à deux moments entre les groupes d'expérience et de contrôle. Craving Experience Scale est l'outil de mesure pour mesurer le niveau de contrôle sur l'état de manque.
Les scores de changement du niveau de contrôle sur le besoin d'alcool entre le groupe témoin et le groupe expérimental seront comparés entre la mesure de référence (t0) et l'achèvement de l'intervention (t1) (estimé à 8 semaines).
Niveau de contrôle sur le besoin d'alcool évalué par Craving Experience Scale
Délai: Les scores de changement du niveau de contrôle sur le besoin d'alcool entre le groupe témoin et le groupe expérimental seront comparés entre l'achèvement de l'intervention (t1) (estimé à 8 semaines) et le suivi de 4 semaines (t2).
Ce résultat fait référence à la variation des scores du niveau de contrôle sur le besoin d'alcool obtenu à partir de mesures à deux moments entre les groupes d'expérience et de contrôle. Craving Experience Scale est l'outil de mesure pour mesurer le niveau de contrôle sur l'état de manque.
Les scores de changement du niveau de contrôle sur le besoin d'alcool entre le groupe témoin et le groupe expérimental seront comparés entre l'achèvement de l'intervention (t1) (estimé à 8 semaines) et le suivi de 4 semaines (t2).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de symptômes cliniques évalués par le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux 5e édition (DSM-5) Échelle de symptômes transversaux autoévaluée de niveau 1
Délai: Les scores de changement des symptômes cliniques entre le groupe témoin et le groupe expérimental seront comparés entre la mesure de référence (t0) et l'achèvement de l'intervention (t1) (estimé à 8 semaines).
Ce résultat fait référence à la différence dans les scores des symptômes cliniques, y compris la dépression, la colère, la manie, l'anxiété, les symptômes somatiques, les idées suicidaires, la psychose, les problèmes de sommeil, la mémoire, les pensées et comportements répétitifs et la dissociation obtenue à partir de mesures à deux moments entre l'expérience et groupes témoins. Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux 5e édition (DSM-5) L'échelle de symptômes transversaux auto-évaluée de niveau 1 est l'outil de mesure pour mesurer le niveau des symptômes cliniques. Le score total dans chaque sous-domaine diffère et pourtant 2 points et plus dans chaque sous-domaine indiquent une sévérité modérée à l'exception des domaines des idées suicidaires et de la psychose dont 1 point est considéré comme sévère.
Les scores de changement des symptômes cliniques entre le groupe témoin et le groupe expérimental seront comparés entre la mesure de référence (t0) et l'achèvement de l'intervention (t1) (estimé à 8 semaines).
Niveaux de symptômes cliniques évalués par le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux 5e édition (DSM-5) Échelle de symptômes transversaux autoévaluée de niveau 1
Délai: Les scores de changement des symptômes cliniques entre le groupe témoin et le groupe expérimental seront comparés entre la fin de l'intervention (t1) (estimée à 8 semaines) et le suivi de 4 semaines (t2).
Ce résultat fait référence à la différence dans les scores des symptômes cliniques, y compris la dépression, la colère, la manie, l'anxiété, les symptômes somatiques, les idées suicidaires, la psychose, les problèmes de sommeil, la mémoire, les pensées et comportements répétitifs et la dissociation obtenue à partir de mesures à deux moments entre l'expérience et groupes témoins. Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux 5e édition (DSM-5) L'échelle de symptômes transversaux auto-évaluée de niveau 1 est l'outil de mesure pour mesurer le niveau des symptômes cliniques. Le score total dans chaque sous-domaine diffère et pourtant 2 points et plus dans chaque sous-domaine indiquent une sévérité modérée à l'exception des domaines des idées suicidaires et de la psychose dont 1 point est considéré comme sévère.
Les scores de changement des symptômes cliniques entre le groupe témoin et le groupe expérimental seront comparés entre la fin de l'intervention (t1) (estimée à 8 semaines) et le suivi de 4 semaines (t2).
Niveau d'auto-efficacité évalué par l'échelle générale d'auto-efficacité
Délai: Les scores de changement du niveau d'auto-efficacité entre le groupe témoin et le groupe expérimental seront comparés entre la mesure de référence (t0) et l'achèvement de l'intervention (t1) (estimé à 8 semaines).
Ce résultat fait référence à la chance dans les scores de l'auto-efficacité obtenue à partir de mesures à deux moments entre les groupes d'expérience et de contrôle. L'échelle d'auto-efficacité générale est l'outil de mesure pour mesurer le niveau d'auto-efficacité.
Les scores de changement du niveau d'auto-efficacité entre le groupe témoin et le groupe expérimental seront comparés entre la mesure de référence (t0) et l'achèvement de l'intervention (t1) (estimé à 8 semaines).
Niveau d'auto-efficacité évalué par l'échelle générale d'auto-efficacité
Délai: Les scores de changement du niveau d'auto-efficacité entre le groupe témoin et le groupe expérimental seront comparés entre l'achèvement de l'intervention (t1) (estimé à 8 semaines) et le suivi de 4 semaines (t2).
Ce résultat fait référence à la chance dans les scores de l'auto-efficacité obtenue à partir de mesures à deux moments entre les groupes d'expérience et de contrôle. L'échelle d'auto-efficacité générale est l'outil de mesure pour mesurer le niveau d'auto-efficacité.
Les scores de changement du niveau d'auto-efficacité entre le groupe témoin et le groupe expérimental seront comparés entre l'achèvement de l'intervention (t1) (estimé à 8 semaines) et le suivi de 4 semaines (t2).
Niveau de fonctionnement général évalué par l'échelle d'évaluation générale du fonctionnement
Délai: Les scores de changement du niveau de fonctionnalité générale entre le groupe témoin et le groupe expérimental seront comparés entre la mesure de référence (t0) et l'achèvement de l'intervention (t1) (estimé à 8 semaines).
Ce résultat fait référence à la variation des scores de la fonctionnalité générale dans les domaines sociaux, professionnels et psychologiques obtenus à partir de mesures à deux moments entre le groupe expérimental et le groupe témoin. L'échelle d'évaluation générale du fonctionnement est l'outil de mesure pour mesurer le niveau de fonctionnement général.
Les scores de changement du niveau de fonctionnalité générale entre le groupe témoin et le groupe expérimental seront comparés entre la mesure de référence (t0) et l'achèvement de l'intervention (t1) (estimé à 8 semaines).
Niveau de fonctionnement général évalué par l'échelle d'évaluation générale du fonctionnement
Délai: Les scores de changement du niveau de fonctionnalité générale entre le groupe témoin et le groupe expérimental seront comparés entre l'achèvement de l'intervention (t1) (estimé à 8 semaines) et le suivi de 4 semaines (t2).
Ce résultat fait référence à la variation des scores de la fonctionnalité générale dans les domaines sociaux, professionnels et psychologiques obtenus à partir de mesures à deux moments entre le groupe expérimental et le groupe témoin. L'échelle d'évaluation générale du fonctionnement est l'outil de mesure pour mesurer le niveau de fonctionnement général.
Les scores de changement du niveau de fonctionnalité générale entre le groupe témoin et le groupe expérimental seront comparés entre l'achèvement de l'intervention (t1) (estimé à 8 semaines) et le suivi de 4 semaines (t2).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Zeki Yuncu, Prof, Ege university

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2022

Première publication (Réel)

7 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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