Intervento di desensibilizzazione e rielaborazione dei movimenti oculari nella prevenzione del desiderio nel disturbo da uso di alcol

Lo scopo principale di questo studio è esaminare il cambiamento nella frequenza del desiderio, nella gravità del desiderio e nel livello di controllo sul desiderio negli adulti che si sono rivolti a una clinica per la dipendenza e hanno diagnosticato un disturbo da uso di alcol dopo aver subito l'intervento di movimenti oculari focalizzati sulla dipendenza e desensibilizzazione e la terapia di rielaborazione (EMDR focalizzata sulla dipendenza). Gli obiettivi secondari dello studio sono monitorare i cambiamenti nei sintomi clinici, nell'autoefficacia e nei livelli di funzionalità generale degli individui dipendenti che ricevono una terapia EMDR focalizzata sulla dipendenza. La ricerca sarà svolta presso il Policlinico per le Dipendenze dell'Istituto per l'Abuso di Sostanze, Tossicologia e Scienze Farmaceutiche dell'Università Ege. La popolazione della ricerca è composta da individui di età compresa tra 18 e 65 anni che hanno presentato domanda al Policlinico per le dipendenze dell'Istituto per l'abuso di sostanze, la tossicologia e le scienze farmaceutiche dell'Università Ege e sono stati diagnosticati con disturbo da uso di alcol. Per stimare la dimensione dell'effetto e la dimensione del campione della ricerca, sono stati utilizzati i dati ottenuti da una ricerca di riferimento per la sua idoneità per il progetto, lo scopo e l'output primario della ricerca, e i calcoli sono stati effettuati su G Power 3.1. L'intervallo di confidenza è stato preso come 95% (p<0,05) e la potenza è stata determinata come 80%. Come risultato del calcolo, la dimensione dell'effetto è risultata essere f: 0,42 e il numero totale di campioni è stato determinato pari a 30. Secondo la ricerca precedente, il tasso di perdita del campione è stato riportato al 33%. Quando la perdita stimata del campione a un tasso simile viene aggiunta alla ricerca, il numero finale del campione è stato determinato in 40 pazienti, 20 pazienti nel gruppo di controllo e 20 pazienti nel gruppo di intervento. Modulo sociodemografico creato dal ricercatore per ottenere informazioni sull'età, il sesso, le diagnosi passate, le storie di trattamento e le malattie mediche dei pazienti; Test di identificazione dei disturbi da uso di alcol per misurare il livello di rischio del consumo di alcol; Penn Alcohol Craving Scale per misurare la gravità e la frequenza del craving; Craving Experience Scale per misurare il livello di controllo sul craving; Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali 5a edizione (DSM-5) Scala dei sintomi trasversali autovalutata di livello 1 per misurare il livello dei sintomi clinici; Questionario sul trauma infantile; Scala generale di autoefficacia; Per raccogliere i dati verrà utilizzata la scala di valutazione generale del funzionamento per misurare il livello di funzionalità nei domini sociale, lavorativo e psicologico. L'analisi statistica dei dati sarà eseguita nel Pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS). Il test dell'analisi della varianza per misure ripetute (ANOVA) sarà utilizzato per calcolare se esiste una differenza tra il gruppo sperimentale e quello di controllo in termini di variabili misurate. Il valore di significatività (p) sarà assunto come 0,05. I risultati saranno presentati in tabelle, riportati e discussi alla luce della letteratura.

Durata della ricerca

La durata complessiva della ricerca è prevista in 15 mesi tra ottobre 2022 e dicembre 2023. Le fasi della ricerca sono state pianificate per settimane (W). Le fasi della ricerca e il piano in base alle settimane sono le seguenti:

1. Screening dei campioni (ottobre 2022, S1-S4) 2. Sessione di valutazione e pre-misurazioni (ottobre 2022, S2-S4) 3. Randomizzazione e gruppi di ricerca (novembre 2022, S5-S6) 4. Informazione ai partecipanti (novembre 2022 , W5-W6) 5. Intervento (sessioni di psicoterapia) (novembre 2022-dicembre 2022, W7-W12) 6. Post-misurazioni (dicembre 2022-gennaio 2023, W11-W13) 7. Misurazioni di follow-up (gennaio 2023-febbraio 2023, S15-S17) 8. Analisi dei dati (febbraio 2023, S18-S20) 9. Intervento nel gruppo di controllo (marzo 2023-aprile 2023, S22-S29) 10. Reporting (maggio 2023-dicembre 2023, W30-W60)

1. Screening del campione Verranno condotte interviste faccia a faccia o telefoniche con pazienti che hanno presentato domanda al Policlinico per le dipendenze dell'Istituto per l'abuso di sostanze, la tossicologia e le scienze farmaceutiche dell'Università Ege e con diagnosi di disturbo da uso di alcol. Verrà fissato un appuntamento per una valutazione faccia a faccia con i pazienti interessati alla ricerca. Proseguiranno i colloqui preliminari e verranno fissati gli appuntamenti fino al raggiungimento del numero sufficiente di campioni. Lo screening dei campioni e le interviste con i pazienti volontari dovrebbero essere condotti e completati tra la prima e la quarta settimana di ottobre 2022.

2. Sessione di valutazione e pre-misurazioni Le fasi della sessione di valutazione (valutazione clinica) possono essere elencate come segue.

   I pazienti che partecipano al colloquio di valutazione saranno informati dettagliatamente sul contenuto della ricerca. Si affermerà che i partecipanti saranno divisi casualmente in due gruppi tramite un programma di randomizzazione da un altro ricercatore. I pazienti che accetteranno di partecipare alla ricerca dovranno firmare un modulo standard di consenso informato e una copia del quale verrà consegnata loro.

   Verrà raccolta l'anamnesi dei pazienti che hanno volontariamente accettato di partecipare alla ricerca. Le informazioni sull'anamnesi saranno registrate nel modulo sociodemografico preparato dal ricercatore primario.

   Tutte le scale (Alcohol Use Disorders Identification Test, Penn Alcohol Craving Scale, Craving Experience Scale, DSM-5 Self-Rated Level 1 Cross-Cutting Symptom Scale, Childhood Trauma Questionnaire, General Self-Efficacy Scale, The General Assessment of Functioning Scale) essere applicato ai pazienti in compagnia del ricercatore primario. Queste misure sono le pre-misure della ricerca (t0).

   I pazienti saranno informati di essere ricontattati per informarli su quale gruppo si trovano, prima che la sessione sia terminata.

3. Randomizzazione e gruppi di ricerca Dopo la sessione di valutazione, i pazienti che soddisfano i criteri per l'inclusione nella ricerca saranno determinati in base alle informazioni ottenute dagli strumenti di misurazione. Ad ogni partecipante verrà assegnato un numero di protocollo. I partecipanti saranno assegnati a uno dei gruppi sperimentali e di controllo mediante metodo di randomizzazione stratificata su numeri di protocollo. Le assegnazioni di randomizzazione stratificata si baseranno sull'omogeneità di età, sesso, gravità della dipendenza, gravità del desiderio, storia del trattamento passato, gravità dei sintomi clinici e gravità del trauma infantile. Il processo di randomizzazione sarà eseguito da un altro ricercatore diverso dal ricercatore principale che eseguirà l'intervento in modo che la cecità sia assicurata nella randomizzazione dei gruppi di ricerca. Se durante le interviste iniziali non viene raggiunta una dimensione sufficiente del campione (N=40), verranno effettuate randomizzazioni in gruppi. A seconda dell'intensità e della durata del raggiungimento dei partecipanti, 4 gruppi di 10 partecipanti ciascuno, 2 gruppi di 20 partecipanti ciascuno o 4 gruppi di 10 partecipanti ciascuno saranno randomizzati separatamente.
4. Informare i partecipanti Dopo che i pazienti sono stati divisi in gruppi di ricerca, sarà programmata la prima sessione di psicoterapia comunicando con i partecipanti al gruppo sperimentale. I partecipanti al gruppo di controllo verranno contattati e informati che sono in lista d'attesa. I pazienti ritenuti non idonei alla partecipazione alla ricerca in conformità con i criteri di esclusione saranno contattati e informati che non potranno partecipare alla ricerca.

5. Intervento (Sessioni di Psicoterapia): Desensibilizzazione Movimenti Oculari Focalizzati sulla Dipendenza Psicoterapia di Rielaborazione (AF-EMDR) L'intervento AF-EMDR sarà effettuato secondo il protocollo standard, con un intervallo medio di 1 settimana tra ogni sessione di psicoterapia, nelle date e tempi determinati con i pazienti nel gruppo sperimentale. La durata della sessione è compresa tra 60 e 90 minuti. L'intervento, che consisterà in un totale di tre sessioni, dovrebbe concludersi entro un periodo di 3 settimane, salvo che si verifichi diversamente (come il rinvio della sessione da parte del partecipante).

   Ogni sessione di psicoterapia si baserà sull'elaborazione incentrata sulla dipendenza del protocollo EMDR standard. Nella prima sessione verrà elaborato un ricordo del desiderio di alcol, nella seconda sessione un trigger attuale per il desiderio e nell'ultima sessione verrà elaborata una futura situazione di desiderio. Il contenuto da elaborare nelle sessioni sarà determinato in base alle informazioni ricevute dai pazienti.

   I partecipanti che frequentano solo una o due sedute di psicoterapia non saranno ritenuti aver completato l'intervento. Si riterrà che i partecipanti che parteciperanno a tutte e tre le sessioni abbiano completato l'intervento.

   Trattamento standard (TAU): durante il periodo di intervento AF-EMDR, tutti i pazienti nei gruppi sperimentali e di controllo continueranno a ricevere TAU dalla clinica ambulatoriale per le dipendenze. Il contenuto e la durata del TAU saranno determinati per ogni paziente dallo psichiatra della clinica. Il TAU consiste essenzialmente in cure mediche e colloqui motivazionali quando necessari.

6. Post-misurazioni e misurazioni di follow-up DSM-5 Scala dei sintomi trasversali autovalutata di livello 1, Penn Alcohol Craving Scale, Craving Experience Scale, General Self-Efficacy Scale e General Assessment of Functioning saranno utilizzate come strumenti di misurazione per il post- misurazioni e misure di follow-up. Le misurazioni saranno effettuate simultaneamente per tutti i pazienti nei gruppi sperimentali e di controllo.

   1. Le post-misurazioni (t1) verranno effettuate 4 settimane dopo l'inizio degli interventi (farà fede la data della prima seduta di psicoterapia come data di inizio intervento).
   2. Le misurazioni di follow-up (t2) verranno effettuate 4 settimane dopo le misurazioni successive.
7. Analisi dei dati Una volta completate le misurazioni di follow-up, verranno analizzati i dati ottenuti con gli strumenti di raccolta dati. Gruppi sperimentali e di controllo saranno confrontati in termini di variabili dipendenti della ricerca.
8. Intervento nel gruppo di controllo A seguito dell'analisi, se i partecipanti al gruppo sperimentale beneficiano dell'intervento AF-EMDR, lo stesso intervento sarà applicato ai partecipanti al gruppo di controllo per motivi etici.
9. Reporting Il processo di ricerca ei risultati saranno riportati e presentati in tabelle. La parte di reportistica è la fase finale della ricerca.