Silmien liikkeiden herkkyys ja uudelleenkäsittely Interventio alkoholinkäyttöhäiriön himon ehkäisyyn

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on tutkia himon tiheyden, himon vakavuuden ja himon hallinnan tasoa aikuisilla, jotka hakeutuivat addiktioklinikalle ja joilla diagnosoitiin alkoholinkäyttöhäiriö riippuvuuskeskeisen silmän liikkeiden ja herkkyyden vähentämisen jälkeen. ja uudelleenkäsittely (riippuvuuteen keskittyvä EMDR) terapia. Tutkimuksen osatavoitteena on seurata riippuvuuskeskeistä EMDR-hoitoa saavien riippuvuuspotilaiden kliinisten oireiden, itsetehokkuuden ja yleisen toimintakyvyn muutoksia. Tutkimus tehdään Egen yliopiston päihde-, toksikologia- ja lääketieteiden instituutin riippuvuuspoliklinikalla. Tutkimuspopulaatio koostuu 18-65-vuotiaista henkilöistä, jotka ovat hakeneet Egen yliopiston päihde-, toksikologian ja farmaseuttisten laitosten päihdepoliklinikalle ja joilla on diagnosoitu alkoholinkäyttöhäiriö. Tutkimuksen vaikutuskoon ja otoskoon arvioimiseksi käytettiin vertailututkimuksesta saatua dataa sen soveltuvuuden vuoksi tutkimuksen suunnitteluun, tarkoitukseen ja ensisijaiseen tuottoon ja laskelmat tehtiin G Power 3.1:llä. Luottamusväliksi otettiin 95 % (p<0,05) ja tehoksi määritettiin 80 %. Laskennan tuloksena efektikokoksi todettiin f: 0,42 ja näytteiden kokonaismääräksi määritettiin 30. Aiemman tutkimuksen mukaan näytehäviöasteeksi ilmoitettiin 33 %. Kun tutkimukseen lisätään arvioitu näytehävikki samalla nopeudella, lopulliseksi näytemääräksi määritettiin 40 potilasta, 20 potilasta kontrolliryhmässä ja 20 potilasta interventioryhmässä. Sosiodemografinen lomake, jonka tutkija on luonut saadakseen tietoa potilaiden iästä, sukupuolesta, aiemmasta diagnoosista, hoitohistoriasta ja lääketieteellisistä sairauksista; Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti alkoholin käytön riskitason mittaamiseksi; Penn Alcohol Craving Scale mittaamaan himon vakavuutta ja esiintymistiheyttä; Craving Experience Scale mittaamaan himon hallinnan tasoa; Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja 5. painos (DSM-5) Itsearvioitu tason 1 poikkileikkausoireiden asteikko kliinisten oireiden tason mittaamiseksi; Lapsuuden traumakysely; Yleinen itsetehokkuusasteikko; Tietojen keräämiseen käytetään yleistä toiminnallisuuden arviointiasteikkoa, jolla mitataan toiminnallisuuden tasoa sosiaalisilla, ammatillisilla ja psykologisilla aloilla. Aineiston tilastollinen analyysi suoritetaan yhteiskuntatieteiden tilastopaketissa (SPSS). Toistuvien mittausten varianssianalyysin (ANOVA) avulla lasketaan, onko koe- ja kontrolliryhmän välillä eroa mitattuissa muuttujissa. Merkittävyysarvoksi (p) otetaan 0,05. Tulokset esitetään taulukoissa, raportoidaan ja niistä keskustellaan kirjallisuuden valossa.

Tutkimuksen kesto

Tutkimuksen kokonaiskestoksi on suunniteltu 15 kuukautta lokakuun 2022 ja joulukuun 2023 välisenä aikana. Tutkimuksen vaiheet suunniteltiin viikkojen mukaan (W). Tutkimuksen vaiheet ja viikkokohtainen suunnitelma ovat seuraavat:

1. Otosseulonta (lokakuu 2022, K1-V4) 2. Arviointiistunto ja esimittaukset (lokakuu 2022, V2-V4) 3. Satunnaistaminen ja tutkimusryhmät (marraskuu 2022, V5-V6) 4. Osallistujille tiedottaminen (marraskuu 2022) , W5-W6) 5. Interventio (psykoterapiaistunnot) (marraskuu 2022-joulukuu 2022, W7-W12) 6. Jälkimittaukset (joulukuu 2022-tammikuu 2023, W11-W13) 7. Seurantamittaukset (tammikuu 2023-helmikuu 23 2023, W15-W17) 8. Tietojen analysointi (helmikuu 2023, K18-V20) 9. Interventio kontrolliryhmässä (maaliskuu 2023-huhtikuu 2023, 22-v29) 10. Raportointi (toukokuu 2023–joulukuu 2023, W30–W60)

1. Näyteseulonta Egen yliopiston Päihde-, toksikologia- ja lääketieteiden instituutin riippuvuuspoliklinikalle hakeneiden potilaiden kanssa tehdään kasvokkain tai puhelinhaastatteluja, joilla on diagnosoitu alkoholinkäyttöhäiriö. Tutkimuksesta kiinnostuneiden potilaiden kanssa sovitaan tapaaminen kasvokkain tapahtuvaa arviointia varten. Alustavia haastatteluja jatketaan ja aikoja sovitaan, kunnes riittävä määrä näytteitä on saavutettu. Näytteiden seulonnan ja vapaaehtoisten potilaiden haastattelut odotetaan tapahtuvan ja valmistuvan lokakuun 2022 ensimmäisen ja neljännen viikon välillä.

2. Arviointiistunto ja esimittaukset Arviointiistunnon vaiheet (kliininen arviointi) voidaan luetella seuraavasti.

   Arviointihaastatteluun osallistuville potilaille tiedotetaan yksityiskohtaisesti tutkimuksen sisällöstä. Todetaan, että osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään toisen tutkijan suorittaman satunnaistusohjelman avulla. Potilaiden, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, on allekirjoitettava vakiomuotoinen tietoinen suostumuslomake, josta heille toimitetaan kopio.

   Tutkimukseen vapaaehtoisesti suostuneista potilaista otetaan anamneesi. Anamneesitiedot tallennetaan ensisijaisen tutkijan laatimaan sosiodemografiseen lomakkeeseen.

   Kaikki asteikot (alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti, Pennin alkoholinhimoasteikko, himokokemusasteikko, DSM-5 itsearvioitu tason 1 poikkileikkausoireiden asteikko, lapsuuden traumakysely, yleinen itsetehokkuusasteikko, hauskanpidon yleisarviointi) soveltaa potilaisiin yhdessä ensisijaisen tutkijan kanssa. Nämä mittaukset ovat tutkimuksen esimittauksia (t0).

   Potilaita kehotetaan ottamaan uudelleen yhteyttä, jotta heille kerrotaan, mihin ryhmään he kuuluvat, ennen istunnon päättymistä.

3. Satunnaistaminen ja tutkimusryhmät Arviointiistunnon jälkeen potilaat, jotka täyttävät tutkimukseen osallistumisen kriteerit, määritetään mittausvälineistä saatujen tietojen perusteella. Jokaiselle osallistujalle annetaan protokollanumero. Osallistujat jaetaan yhteen koe- ja kontrolliryhmistä ositetun satunnaistuksen menetelmällä protokollanumeroiden perusteella. Ositetut satunnaistustehtävät perustuvat iän, sukupuolen, riippuvuuden vakavuuden, himon vakavuuteen, aiempaan hoitohistoriaan, kliinisten oireiden vakavuuteen ja lapsuuden trauman vakavuuteen. Satunnaistamisen suorittaa toinen tutkija kuin interventiota suorittava ensisijainen tutkija, joten sokeus varmistetaan tutkimusryhmien satunnaistuksessa. Jos riittävää otoskokoa (N=40) ei saavuteta ensimmäisissä haastatteluissa, satunnaistukset tehdään ryhmiin. Osallistujien tavoittamisen intensiteetistä ja kestosta riippuen satunnaistetaan erikseen 4 10 osallistujan ryhmää, 2 20 osallistujan ryhmää tai 4 10 osallistujan ryhmää.
4. Osallistujille tiedottaminen Kun potilaat on jaettu tutkimusryhmiin, sovitaan ensimmäinen psykoterapiaistunto kommunikoimalla koeryhmän osallistujien kanssa. Kontrolliryhmän osallistujiin otetaan yhteyttä ja ilmoitetaan, että he ovat jonotuslistalla. Potilaisiin, jotka on todettu sopimattomiksi osallistumaan tutkimukseen poissulkemiskriteerien mukaisesti, otetaan yhteyttä ja ilmoitetaan, että he eivät voi osallistua tutkimukseen.

5. Interventio (Psykoterapiaistunnot): Addiktioon keskittyvä silmän liikkeiden herkkyyttä vähentävä uudelleenkäsittelypsykoterapia (AF-EMDR) AF-EMDR-interventio suoritetaan standardiprotokollan mukaisesti, keskimäärin 1 viikon välein kunkin psykoterapiaistunnon välillä päivämääränä ja ajat, jotka määritettiin koeryhmän potilaiden kanssa. Istunnon kesto on 60-90 minuuttia. Interventio, joka koostuu yhteensä kolmesta istunnosta, on suunniteltu päättyvän 3 viikon kuluessa, ellei toisin tapahdu (esim. osallistujan lykkääminen).

   Jokainen psykoterapiaistunto perustuu EMDR-standardin protokollan riippuvuuteen keskittyvään käsittelyyn. Ensimmäisessä istunnossa muisto alkoholinhimosta, toisessa istunnossa nykyinen himon laukaisin ja viimeisessä istunnossa tuleva himotilanne. Istunnoissa käsiteltävä sisältö määräytyy potilailta saatujen tietojen mukaan.

   Osallistujien, jotka osallistuvat vain yhteen tai kahteen psykoterapiaistuntoon, ei katsota suorittaneen interventiota. Osallistujien, jotka osallistuvat kaikkiin kolmeen istuntoon, katsotaan suorittaneen interventio.

   Vakiohoito (TAU): AF-EMDR-intervention aikana kaikki koe- ja kontrolliryhmän potilaat saavat jatkossakin TAU-hoitoa riippuvuuspoliklinikalta. TAU:n sisällön ja keston määrittelee kullekin potilaalle klinikan psykiatri. TAU koostuu pohjimmiltaan sairaanhoidosta ja tarvittaessa motivaatiohaastatteluista.

6. Jälkimittaukset ja seurantamittaukset DSM-5:n itsearvioinnin tason 1 poikkileikkausoireiden asteikko, Penn-alkoholinhimo-asteikko, himokokemuksen asteikko, yleinen itsetehokkuusasteikko ja yleinen toiminta-arviointi käytetään mittausvälineinä jälkitarkastuksessa. mittaukset ja seurantamittaukset. Mittaukset tehdään samanaikaisesti kaikille koe- ja kontrolliryhmän potilaille.

   1. Jälkimittaukset (t1) tehdään 4 viikon kuluttua interventioiden alkamisesta (ensimmäisen psykoterapiaistunnon päivämäärä katsotaan intervention aloituspäiväksi).
   2. Seurantamittaukset (t2) tehdään 4 viikon kuluttua jälkimittauksista.
7. Tietojen analysointi Kun seurantamittaukset on tehty, analysoidaan tiedonkeruutyökaluilla saadut tiedot. Koe- ja kontrolliryhmiä verrataan tutkimuksen riippuvaisten muuttujien suhteen.
8. Interventio kontrolliryhmässä Analyysin tuloksena, jos koeryhmän osallistujat hyötyvät AF-EMDR-interventiosta, sama interventio koskee eettisistä syistä myös kontrolliryhmän osallistujia.
9. Raportointi Tutkimusprosessi ja tulokset raportoidaan ja esitetään taulukoissa. Raportointiosa on tutkimuksen viimeinen vaihe.