Oogbewegingen Desensibilisatie en herverwerkingsinterventie bij het voorkomen van hunkering bij alcoholgebruiksstoornis

Het belangrijkste doel van deze studie is het onderzoeken van de verandering in de frequentie van hunkering, de ernst van de hunkering en het niveau van controle over hunkering bij volwassenen die zich bij een verslavingskliniek hebben aangemeld en de diagnose alcoholgebruiksstoornis hebben gekregen na tussenkomst van op verslaving gerichte oogbewegingen en desensibilisatie. en reprocessing (verslavingsgerichte EMDR) therapie. De subdoelstellingen van de studie zijn het volgen van de veranderingen in de klinische symptomen, zelfeffectiviteit en algemene functionaliteitsniveaus van verslaafde personen die op verslaving gerichte EMDR-therapie krijgen. Het onderzoek zal worden uitgevoerd bij Ege University Substance Abuse, Toxicology and Pharmaceutical Sciences Institute Addiction Polyclinic. De populatie van het onderzoek bestaat uit personen tussen de 18 en 65 jaar die zich hebben aangemeld bij de Ege University Substance Abuse, Toxicology and Pharmaceutical Sciences Institute Addiction Polyclinic en bij wie de diagnose alcoholgebruiksstoornis is gesteld. Om de effectgrootte en steekproefomvang van het onderzoek te schatten, zijn de gegevens uit een referentieonderzoek gebruikt vanwege hun geschiktheid voor de opzet, het doel en de primaire output van het onderzoek en zijn de berekeningen gemaakt op G Power 3.1. Het betrouwbaarheidsinterval werd genomen als 95% (p<0,05) en het vermogen werd bepaald als 80%. Als resultaat van de berekening bleek de effectgrootte f: 0,42 te zijn en het totale aantal monsters werd bepaald op 30. Volgens het eerdere onderzoek werd het verliespercentage van de steekproef gerapporteerd als 33%. Wanneer het geschatte monsterverlies met een vergelijkbare snelheid aan het onderzoek wordt toegevoegd, werd het uiteindelijke monsteraantal bepaald als 40 patiënten, 20 patiënten in de controlegroep en 20 patiënten in de interventiegroep. Sociodemografische vorm gecreëerd door de onderzoeker om informatie te verkrijgen over de leeftijd, het geslacht, de eerdere diagnose, de behandelingsgeschiedenis en de medische aandoeningen van de patiënt; Alcoholgebruiksstoornissen Identificatietest om het risiconiveau van alcoholgebruik te meten; Penn Alcohol Craving Scale om de ernst en frequentie van hunkering te meten; Craving Experience Schaal om de mate van controle over hunkering te meten; Diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen 5e editie (DSM-5) Zelfbeoordeling niveau 1 Cross-Cutting Symptom Scale om het niveau van klinische symptomen te meten; Vragenlijst trauma bij kinderen; Algemene zelfeffectiviteitsschaal; De schaal Algemene beoordeling van het functioneren om het niveau van functionaliteit in de sociale, beroepsmatige en psychologische domeinen te meten, zal worden gebruikt om de gegevens te verzamelen. Statistische analyse van de gegevens zal worden uitgevoerd in Statistisch Pakket voor de Sociale Wetenschappen (SPSS). Herhaalde metingen variantieanalyse (ANOVA) test zal worden gebruikt om te berekenen of er een verschil is tussen de experimentele en controlegroep in termen van gemeten variabelen. De significantiewaarde (p) wordt genomen als 0,05. De resultaten zullen worden gepresenteerd in tabellen, gerapporteerd en besproken in het licht van de literatuur.

Onderzoeksduur

De totale duur van het onderzoek is gepland op 15 maanden tussen oktober 2022 en december 2023. De fasen van het onderzoek waren gepland volgens weken (W). De stadia van het onderzoek en het plan volgens de weken zijn als volgt:

1. Steekproefonderzoek (oktober 2022, W1-W4) 2. Evaluatiesessie en voormetingen (oktober 2022, W2-W4) 3. Randomisatie en onderzoeksgroepen (november 2022, W5-W6) 4. Informeren van de deelnemers (november 2022 , W5-W6) 5. Interventie (sessies psychotherapie) (november 2022-december 2022, W7-W12) 6. Nametingen (december 2022-januari 2023, W11-W13) 7. Vervolgmetingen (januari 2023-februari 2023, W15-W17) 8. Analyse van de gegevens (februari 2023, W18-W20) 9. Interventie in de controlegroep (maart 2023-april 2023, W22-W29) 10. Rapportage (mei 2023-december 2023, W30-W60)

1. Steekproefscreening Face-to-face of telefonische interviews zullen worden gehouden met patiënten die zich hebben aangemeld bij de Ege University Substance Abuse, Toxicology and Pharmaceutical Sciences Institute Addiction Polyclinic en gediagnosticeerd met een alcoholgebruiksstoornis. Er wordt een afspraak gemaakt voor een face-to-face evaluatie met de patiënten die geïnteresseerd zijn in het onderzoek. Voorgesprekken gaan door en er worden afspraken gemaakt totdat er voldoende monsters zijn. Monsterscreening en interviews met vrijwillige patiënten zullen naar verwachting worden uitgevoerd en afgerond tussen de eerste en vierde week van oktober 2022.

2. Evaluatiesessie en voormetingen De stappen in de evaluatiesessie (klinische evaluatie) kunnen als volgt worden opgesomd.

   Patiënten die deelnemen aan het evaluatiegesprek worden uitvoerig geïnformeerd over de inhoud van het onderzoek. Hierbij wordt vermeld dat de deelnemers via een randomisatieprogramma door een andere onderzoeker willekeurig in twee groepen worden verdeeld. Patiënten die accepteren om deel te nemen aan het onderzoek, moeten een standaardformulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen en een kopie hiervan zal aan hen worden gegeven.

   Er wordt een anamnese afgenomen van de patiënten die vrijwillig hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek. Anamnese-informatie wordt vastgelegd in het sociaaldemografische formulier dat is opgesteld door de primaire onderzoeker.

   Alle schalen (Alcohol Use Disorders Identification Test, Penn Alcohol Craving Scale, Craving Experience Scale, DSM-5 Self-Rated Level 1 Cross-Cutting Symptom Scale, Childhood Trauma Questionnaire, General Self-Efficacy Scale, The General Assessment of Functioning Scale) zullen worden toegepast op de patiënten in gezelschap van de primaire onderzoeker. Deze metingen zijn de voormetingen van het onderzoek (t0).

   Voordat de sessie wordt beëindigd, worden patiënten geïnformeerd dat ze opnieuw gecontacteerd kunnen worden om hen te informeren over de groep waarin ze zich bevinden.

3. Randomisatie en onderzoeksgroepen Na de evaluatiesessie zullen patiënten die voldoen aan de criteria voor opname in het onderzoek worden bepaald op basis van de informatie verkregen uit de meetinstrumenten. Elke deelnemer krijgt een protocolnummer toegewezen. Deelnemers worden toegewezen aan een van de experimentele en controlegroepen door middel van gestratificeerde randomisatiemethode over protocolnummers. Gestratificeerde randomisatietoewijzingen zullen gebaseerd zijn op homogeniteit van leeftijd, geslacht, ernst van verslaving, ernst van verlangen, eerdere behandelingsgeschiedenis, ernst van klinische symptomen en ernst van kindertrauma. Het randomisatieproces zal worden uitgevoerd door een andere onderzoeker dan de primaire onderzoeker die de interventie zal uitvoeren, zodat blindheid wordt gegarandeerd bij de randomisatie van de onderzoeksgroepen. Als er bij de eerste interviews geen voldoende steekproefomvang (N=40) wordt bereikt, worden er groepen gerandomiseerd. Afhankelijk van de intensiteit en duur van het bereiken van de deelnemers, worden 4 groepen van elk 10 deelnemers, 2 groepen van elk 20 deelnemers of 4 groepen van elk 10 deelnemers afzonderlijk gerandomiseerd.
4. De deelnemers informeren Nadat de patiënten in onderzoeksgroepen zijn verdeeld, wordt de eerste psychotherapiesessie gepland door te communiceren met de deelnemers in de experimentele groep. Deelnemers in de controlegroep worden gecontacteerd en geïnformeerd dat ze op de wachtlijst staan. Patiënten waarvan wordt vastgesteld dat ze ongeschikt zijn voor deelname aan het onderzoek in overeenstemming met de uitsluitingscriteria, zullen worden gecontacteerd en geïnformeerd dat ze niet kunnen deelnemen aan het onderzoek.

5. Interventie (Psychotherapiesessies): Addiction-Focused Eye Movement Desensitization Reprocessing Psychotherapy (AF-EMDR) De AF-EMDR-interventie wordt uitgevoerd volgens het standaardprotocol, met een interval van gemiddeld 1 week tussen elke psychotherapiesessie, op de data en tijden bepaald met de patiënten in de experimentele groep. Sessieduur is tussen de 60-90 minuten. De interventie, die in totaal uit drie sessies zal bestaan, zal naar verwachting binnen een periode van 3 weken eindigen, tenzij anders gebeurt (bijvoorbeeld door uitstel van de sessie door de deelnemer).

   Elke psychotherapiesessie zal gebaseerd zijn op verslavingsgerichte verwerking van het standaard EMDR-protocol. In de eerste sessie wordt een herinnering aan hunkering naar alcohol verwerkt, in de tweede sessie een actuele trigger voor hunkering en in de laatste sessie wordt een toekomstige hunkeringsituatie verwerkt. De inhoud die in sessies moet worden verwerkt, wordt bepaald op basis van de informatie die van de patiënten wordt ontvangen.

   Deelnemers die slechts één of twee psychotherapiesessies bijwonen, worden niet geacht de interventie te hebben voltooid. Deelnemers die alle drie de sessies bijwonen, worden geacht de interventie te hebben voltooid.

   Standaardbehandeling (TAU): Gedurende de periode van AF-EMDR-interventie blijven alle patiënten in de experimentele en controlegroep TAU krijgen van de verslavingspolikliniek. De inhoud en duur van TAU wordt per patiënt bepaald door de psychiater van de kliniek. TAU bestaat in principe uit een medische behandeling en indien nodig motiverende gesprekken.

6. Post-metingen en follow-upmetingen DSM-5 Self-Rated Level 1 Cross-Cutting Symptom Scale, Penn Alcohol Craving Scale, Craving Experience Scale, General Self-Efficacy Scale en General Assessment of Functioning zullen worden gebruikt als meetinstrumenten voor post- metingen en vervolgmetingen. Metingen worden gelijktijdig uitgevoerd voor alle patiënten in de experimentele en controlegroep.

   1. Nametingen (t1) worden uitgevoerd 4 weken na de start van de interventies (de datum van de eerste psychotherapiesessie wordt beschouwd als de startdatum van de interventie).
   2. Vervolgmetingen (t2) worden 4 weken na de nametingen gedaan.
7. Analyse van de gegevens Nadat de vervolgmetingen zijn voltooid, worden de gegevens die zijn verkregen met de gegevensverzamelingstools geanalyseerd. Experimentele en controlegroepen worden vergeleken op basis van afhankelijke variabelen van het onderzoek.
8. Interventie in de controlegroep Als het resultaat van de analyse is dat als de deelnemers in de experimentele groep baat hebben bij de AF-EMDR-interventie, om ethische redenen dezelfde interventie zal worden toegepast op de deelnemers in de controlegroep.
9. Rapportage Het onderzoeksproces en de bevindingen worden gerapporteerd en gepresenteerd in tabellen. Het rapportagegedeelte is de laatste fase van het onderzoek.