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알코올 사용 장애에서 갈망을 예방하기 위한 안구 운동 둔감화 및 재처리 개입

2025년 2월 24일 업데이트: Yagmur Callak, Ege University

알코올 사용 장애에서 갈망을 예방하기 위한 안구 운동 둔감화 및 재처리(EMDR) 개입: 무작위 통제 연구

본 연구는 임상에서 알코올 사용장애 치료를 받고 있는 18-65세 성인의 알코올 갈망에 영향을 미칠 것으로 기대되는 심리치료 모델의 효과를 알아보기 위해 시행되었다. 심리 치료 중재는 임상 증상 수준, 자기효능감 수준 및 기능 수준과 같은 다른 변수에 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 이 프로토콜을 중독 중심 안구 운동 둔감화 및 재처리(중독 중심 EMDR)라고 합니다. 연구에 적합하다고 판단된 환자는 실험군과 대조군으로 나뉩니다. 개입은 통제 그룹이 아닌 실험 그룹에 적용됩니다. 개입이 끝나면 주로 갈망 수준에 대한 개입의 효과를 대조군의 효과와 비교할 것입니다. 개입은 갈망의 수준을 감소시킬 것으로 예상됩니다. 개입은 언급된 다른 변수에도 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구의 주된 목적은 알코올중독클리닉에 의뢰하여 알코올중독으로 진단받은 성인을 대상으로 중독중심 안구운동과 둔감화 중재를 시행한 후 갈망빈도, 갈망강도, 갈망조절 정도의 변화를 알아보는 것이다. 및 재처리(중독 중심 EMDR) 요법. 이 연구의 하위 목적은 중독 중심 EMDR 요법을 받는 중독된 개인의 임상 증상, 자기 효능감 및 일반 기능 수준의 변화를 모니터링하는 것입니다. 이 연구는 Ege University 약물 남용, 독성학 및 제약 과학 연구소 중독 폴리클리닉에서 수행됩니다. 연구 인구는 Ege University 약물 남용, 독성학 및 제약 과학 연구소 중독 폴리클리닉에 지원하고 알코올 사용 장애로 진단받은 18-65세 사이의 개인으로 구성됩니다. 연구의 효과크기와 표본크기를 추정하기 위하여 연구의 설계, 목적, 1차 산출물에 적합하여 참고연구에서 얻은 자료를 이용하여 G Power 3.1로 계산하였다. 신뢰구간은 95%(p<0.05), 검정력은 80%로 결정하였다. 계산 결과 효과크기는 f: 0.42로 나타났고 총 표본수는 30개로 결정되었다. 이전 연구에 따르면 샘플 손실률은 33%로 보고되었다. 연구에 비슷한 비율의 예상 표본 손실을 더하면 최종 표본 수는 40명, 대조군 20명, 중재군 20명으로 결정되었다. 환자의 연령, 성별, 과거 진단, 치료 이력 및 의학적 질병에 대한 정보를 얻기 위해 연구원이 작성한 사회인구학적 양식 알코올 사용의 위험 수준을 측정하기 위한 알코올 사용 장애 식별 테스트; 갈망의 정도와 빈도를 측정하는 Penn 알코올 갈망 척도; 갈망에 대한 통제 수준을 측정하는 갈망 경험 척도; 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 5판(DSM-5) 임상 증상의 수준을 측정하기 위한 자체 평가 수준 1 교차 절단 증상 척도; 어린 시절 외상 설문지; 일반 자기효능감 척도; 사회적, 직업적, 심리적 영역의 기능 수준을 측정하기 위한 기능 척도의 일반 평가를 사용하여 데이터를 수집합니다. 데이터의 통계 분석은 사회 과학 통계 패키지(SPSS)에서 수행됩니다. 반복 측정 분산 분석(ANOVA) 테스트를 사용하여 측정 변수 측면에서 실험 그룹과 제어 그룹 간에 차이가 있는지 계산합니다. 유의값(p)은 0.05로 간주됩니다. 결과는 표로 제시되고 문헌에 비추어 보고되고 논의될 것입니다.

연구 기간

총 연구 기간은 2022년 10월부터 2023년 12월까지 15개월로 계획되어 있습니다. 연구 단계는 주(W)에 따라 계획되었습니다. 연구의 단계와 주에 따른 계획은 다음과 같다.

1. 샘플 스크리닝(2022년 10월, W1-W4) 2. 평가 세션 및 사전 측정(2022년 10월, W2-W4) 3. 무작위화 및 연구 그룹(2022년 11월, W5-W6) 4. 참가자에게 알림(2022년 11월) , W5-W6) 5. 중재(심리치료 세션)(2022년 11월-2022년 12월, W7-W12) 6. 측정 후(2022년 12월-2023년 1월, W11-W13) 7. 후속 측정(2023년 1월-2월) 2023, W15-W17) 8. 데이터 분석(2023년 2월, W18-W20) 9. 대조군에 개입(2023년 3월-2023년 4월, W22-W29) 10. 보고(2023년 5월~2023년 12월, W30-W60)

  1. 샘플 스크리닝 Ege University 약물 남용, 독성학 및 약학 연구소 중독 폴리클리닉에 지원하고 알코올 사용 장애로 진단된 환자를 대상으로 대면 또는 전화 인터뷰를 실시합니다. 대면 평가를 위한 회의 약속은 연구에 관심이 있는 환자와 이루어집니다. 충분한 샘플 수에 도달할 때까지 예비 인터뷰가 계속되고 임명이 이루어집니다. 2022년 10월 첫째 주부터 넷째 주 사이에 샘플 선별 및 자원 봉사 환자와의 인터뷰를 실시하고 완료할 예정입니다.
  2. 평가 세션 및 사전 측정 평가 세션(임상 평가)의 단계는 다음과 같이 나열할 수 있습니다.

    평가 인터뷰에 참여하는 환자에게는 연구 내용에 대해 자세히 알려드립니다. 참가자는 다른 연구원의 무작위화 프로그램을 통해 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 연구 참여를 수락한 환자는 표준 사전 동의서에 서명해야 하며 그 사본이 그들에게 제공됩니다.

    자발적으로 연구에 참여하기로 동의한 환자의 기억 소실이 취해질 것입니다. 기왕 정보는 1차 연구원이 작성한 사회인구학적 양식에 기록됩니다.

    모든 척도(알코올 사용 장애 식별 테스트, 펜 알코올 갈망 척도, 갈망 경험 척도, DSM-5 자체 평가 수준 1 교차 절단 증상 척도, 아동기 외상 설문지, 일반 자기효능감 척도, 기능 척도의 일반 평가)는 1차 연구자와 함께 있는 환자에게 적용한다. 이러한 측정은 연구(t0)의 사전 측정입니다.

    세션이 종료되기 전에 환자가 속한 그룹에 대해 알리기 위해 다시 연락하도록 환자에게 알려줍니다.

  3. 무작위화 및 연구 그룹 평가 세션 후 측정 도구에서 얻은 정보에 따라 연구 포함 기준을 충족하는 환자가 결정됩니다. 각 참가자에게는 프로토콜 번호가 할당됩니다. 참가자는 프로토콜 번호에 대한 층화 무작위화 방법에 따라 실험 그룹과 통제 그룹 중 하나에 할당됩니다. 계층화된 무작위 할당은 연령, 성별, 중독의 중증도, 갈망의 중증도, 과거 치료 이력, 임상 증상의 중증도 및 아동기 외상의 중증도의 동질성을 기반으로 합니다. 무작위화 과정은 중재를 수행할 1차 연구자가 아닌 다른 연구자에 의해 수행될 것이므로 연구 그룹의 무작위화에서 실명을 보장할 것입니다. 초기 인터뷰에서 충분한 샘플 크기(N=40)에 도달하지 못하면 그룹으로 무작위 배정됩니다. 참가자에게 도달하는 강도와 기간에 따라 각각 10명씩 4개 그룹, 20명씩 2개 그룹 또는 10명씩 4개 그룹이 별도로 무작위 배정됩니다.
  4. 참가자에게 알리기 환자를 연구 그룹으로 나눈 후 실험 그룹의 참가자와 의사 소통하여 첫 번째 심리 치료 세션을 예약합니다. 통제 그룹의 참가자는 연락을 받고 대기자 명단에 있음을 알립니다. 제외 기준에 따라 연구 참여가 부적합하다고 판단된 환자에게는 연구 참여가 불가능함을 알리는 연락을 드립니다.
  5. 개입(심리 요법 세션): 중독 집중 안구 운동 둔감화 재처리 심리 요법(AF-EMDR) AF-EMDR 개입은 각 심리 치료 세션 사이에 평균 1주일 간격으로 표준 프로토콜에 따라 수행됩니다. 실험 그룹의 환자와 함께 결정된 시간. 세션 시간은 60-90분 사이입니다. 총 3개의 세션으로 구성되는 개입은 달리 발생하지 않는 한(예: 참가자의 세션 연기) 3주 이내에 종료될 예정입니다.

    각 심리 치료 세션은 표준 EMDR 프로토콜의 중독 중심 처리를 기반으로 합니다. 첫 번째 세션에서는 알코올 갈망의 기억, 두 번째 세션에서는 갈망에 대한 현재 트리거, 마지막 세션에서는 미래의 갈망 상황이 처리됩니다. 세션에서 처리할 내용은 환자로부터 받은 정보에 따라 결정됩니다.

    한두 번의 심리 치료 세션에만 참석하는 참가자는 개입을 완료한 것으로 간주되지 않습니다. 세 세션 모두에 참석한 참가자는 개입을 완료한 것으로 간주됩니다.

    표준 치료(TAU): AF-EMDR 개입 기간 동안 실험군과 대조군의 모든 환자는 중독 외래 진료소에서 TAU를 계속 받게 됩니다. TAU의 내용과 기간은 클리닉의 정신과 의사가 각 환자에 대해 결정합니다. TAU는 기본적으로 진료와 필요한 경우 동기 부여 면접으로 구성됩니다.

  6. 사후 측정 및 후속 측정 DSM-5 자체 평가 수준 1 교차 절단 증상 척도, 펜 알코올 갈망 척도, 갈망 경험 척도, 일반 자기 효능 척도 및 기능의 일반 평가는 사후 측정 도구로 사용됩니다. 측정 및 후속 측정. 측정은 실험군과 대조군의 모든 환자에 대해 동시에 이루어집니다.

    1. 사후 측정(t1)은 중재 시작 후 4주 후에 수행됩니다(첫 번째 심리 치료 세션 날짜는 중재 시작 날짜로 간주됨).
    2. 후속 측정(t2)은 사후 측정 후 4주 후에 이루어집니다.
  7. 데이터 분석 후속 측정이 완료되면 데이터 수집 도구로 얻은 데이터를 분석합니다. 실험군과 통제군은 연구의 종속 변수 측면에서 비교됩니다.
  8. 통제집단 개입 분석 결과, 실험집단 참여자들이 AF-EMDR 개입으로 이득을 본다면, 윤리적 이유로 통제집단 참여자들에게도 동일한 개입이 적용될 것이다.
  9. 보고 연구 과정과 결과가 보고되고 표로 표시됩니다. 보고 부분은 연구의 마지막 단계입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • İzmir, 칠면조, 35040
        • Ege University, Substance Abuse, Toxicology and Pharmaceutical Sciences Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • DSM-5에 따른 알코올 사용 장애 진단 기준을 가지고,
  • 중독 클리닉에서 적용되는 표준 치료를 계속하거나 완료하고,
  • 18-65세 사이에 있는 것.

제외 기준:

  • 임상 면담 결과 다음 분류에 포함된 장애에 대한 기준을 충족합니다.

    1. 정신병적 특징을 가진 "양극성 및 관련 장애",
    2. 정신병적 특징을 가진 "우울장애",
    3. 이인화, 현실감 상실, 해리 정체성 장애와 같은 "해리 장애",
    4. 정신분열증, 분열형 인격장애, 분열정동장애,
  • 중독종합상담소에서 시행하는 표준 알코올중독장애 치료 이외의 정신과적 치료를 받고 있는 경우
  • 심혈관 질환, 현기증, 간질 또는 눈 질환 중 적어도 하나가 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험 그룹
중독 폴리 클리닉에 적용하고 알코올 사용 장애 (AUD)로 진단 된 18-65 세 사이의 20 명의 자원 봉사 환자가 실험 그룹의 샘플을 구성합니다. 중독 폴리 클리닉에 적용된 표준 알코올 중독 치료 (TAU) 외에도 실험 그룹의 환자는 중독 중심의 안구 운동, 탈감작 및 재 처리 (AF-EMDR) 심리 치료를 제공합니다. AF-EMDR은 총 3 주가있는 3 개의 세션으로 구성됩니다. 각 세션은 개인의 차이에 따라 1 시간에서 1 시간 사이에 지속됩니다. 심리 치료 세션은 대면 및 개별 세션으로 수행됩니다. Tau는 연구가 수행되는 중독 폴리 클리닉에서 정신과 의사가 관리하는 AUD의 치료 및 동기 부여 인터뷰를 포함합니다. 구조화 된 심리 치료는 타우 연습에서 사용되지 않습니다.
AF-EMDR에는 대상 기억 또는 측면 안구 운동이 있는 순간의 둔감화 및 기능적 재처리가 포함됩니다. 3회기로 진행되는 심리치료의 각 회기에서는 알코올 갈망을 유발하는 기억이나 순간을 실습하게 된다. 환자가 기억이나 갈망을 일으키는 순간에 둔감해질 때까지 처리가 계속됩니다. 첫 번째 세션에서는 갈애의 기억에 대해 논의하고, 두 번째 세션에서는 갈애를 유발하는 현재 트리거에 대해, 세 번째 세션에서는 미래에 갈애를 일으킬 것으로 생각되는 순간에 초점을 맞춥니다.
간섭 없음: 제어 그룹
대조군의 샘플은 중독 폴리 클리닉에 적용하고 알코올 사용 장애 (AUD)로 진단 된 18-65 세 사이의 20 명의 자원 봉사 환자로 구성됩니다. 대조군의 환자에게는 알코올 사용 장애 (TAU)의 표준 치료가 제공됩니다. 타우의 지속 시간과 복용량은 환자에 특이적인 폴리 클린 성의 정신과 의사에 의해 조절된다. 실험 그룹에 대한 AF-EMDR 기간 동안, 대조군의 환자는 대기자 명단에 있으며 AF-EMDR 개입을받지 않습니다. AF-EMDR 개입이 최종 측정 분석 후 실험 그룹의 환자에게 유익한 것으로 결론을 내린 경우 (1 개월 후속 측정), 동일한 AF-EMDR 개입이 대조군의 환자에게 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Penn Alcohol Craving Scale로 평가한 알코올 갈망의 빈도
기간: 대조군과 실험군 사이의 알코올 갈망 빈도의 변화 점수는 기준 측정(t0)과 개입 완료(t1) 사이에서 비교될 것이다(8주로 추정됨).
이 결과는 실험군과 대조군 사이의 두 시점에서 측정한 알코올 갈망 빈도의 점수 변화를 의미합니다. Penn Alcohol Craving Scale은 갈망 빈도를 측정하는 측정 도구입니다.
대조군과 실험군 사이의 알코올 갈망 빈도의 변화 점수는 기준 측정(t0)과 개입 완료(t1) 사이에서 비교될 것이다(8주로 추정됨).
Penn Alcohol Craving Scale로 평가한 알코올 갈망의 빈도
기간: 중재 완료 시점(t1)(8주로 추정)과 4주 추적 관찰 시점(t2) 사이에 대조군과 실험군 간의 알코올 갈망 빈도의 변화 점수를 비교한다.
이 결과는 실험군과 대조군 사이의 두 시점에서 측정한 알코올 갈망 빈도의 점수 변화를 의미합니다. Penn Alcohol Craving Scale은 갈망 빈도를 측정하는 측정 도구입니다.
중재 완료 시점(t1)(8주로 추정)과 4주 추적 관찰 시점(t2) 사이에 대조군과 실험군 간의 알코올 갈망 빈도의 변화 점수를 비교한다.
Penn Alcohol Craving Scale로 평가한 알코올 갈망의 심각도
기간: 대조군과 실험군 간의 알코올 갈망의 심각도 수준의 변화 점수는 기준 측정(t0)과 개입 완료(t1) 사이에서 비교됩니다(8주로 추정됨).
이 결과는 실험군과 대조군 사이의 두 시점에서 측정된 알코올 갈망의 심각도 수준의 점수 변화를 의미합니다. Penn Alcohol Craving Scale은 갈망의 정도를 측정하는 측정 도구입니다.
대조군과 실험군 간의 알코올 갈망의 심각도 수준의 변화 점수는 기준 측정(t0)과 개입 완료(t1) 사이에서 비교됩니다(8주로 추정됨).
Penn Alcohol Craving Scale로 평가한 알코올 갈망의 심각도
기간: 중재 완료 시점(t1)(8주로 추정)과 4주 추적 관찰 시점(t2) 사이에 대조군과 실험군 간의 알코올 갈망 정도의 변화 점수를 비교한다.
이 결과는 실험군과 대조군 사이의 두 시점에서 측정된 알코올 갈망의 심각도 수준의 점수 변화를 의미합니다. Penn Alcohol Craving Scale은 갈망의 정도를 측정하는 측정 도구입니다.
중재 완료 시점(t1)(8주로 추정)과 4주 추적 관찰 시점(t2) 사이에 대조군과 실험군 간의 알코올 갈망 정도의 변화 점수를 비교한다.
갈망 경험 척도로 평가한 알코올 갈망에 대한 통제 수준
기간: 대조군과 실험군 간의 알코올 갈망에 대한 통제 수준의 변화 점수는 기준 측정(t0)과 개입 완료(t1)(8주로 추정) 사이에서 비교됩니다.
이 결과는 실험군과 대조군 사이의 두 시점에서 측정한 알코올 갈망에 대한 통제 수준의 점수 변화를 의미합니다. 갈망 경험 척도는 갈망에 대한 통제 수준을 측정하는 측정 도구입니다.
대조군과 실험군 간의 알코올 갈망에 대한 통제 수준의 변화 점수는 기준 측정(t0)과 개입 완료(t1)(8주로 추정) 사이에서 비교됩니다.
갈망 경험 척도로 평가한 알코올 갈망에 대한 통제 수준
기간: 중재 완료 시점(t1)(8주로 추정)과 4주 추적 관찰 시점(t2) 사이에 대조군과 실험군 간의 알코올 갈망에 대한 통제 수준의 변화 점수를 비교한다.
이 결과는 실험군과 대조군 사이의 두 시점에서 측정한 알코올 갈망에 대한 통제 수준의 점수 변화를 의미합니다. 갈망 경험 척도는 갈망에 대한 통제 수준을 측정하는 측정 도구입니다.
중재 완료 시점(t1)(8주로 추정)과 4주 추적 관찰 시점(t2) 사이에 대조군과 실험군 간의 알코올 갈망에 대한 통제 수준의 변화 점수를 비교한다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5th Edition(DSM-5) Self-Rated Level 1 Cross-Cutting Symptom Scale로 평가한 임상 증상 수준
기간: 대조군과 실험군 사이의 임상 증상의 변화 점수는 기준치(t0)와 개입 완료(t1) 사이에서 비교될 것이다(8주로 추정됨).
이 결과는 실험간 두 시점에서 측정한 우울, 분노, 조증, 불안, 신체증상, 자살생각, 정신병, 수면장애, 기억력, 반복적 사고 및 행동, 해리 등의 임상증상 점수차를 의미한다. 및 제어 그룹. 정신 장애 진단 및 통계 편람 5판(DSM-5) Self-Rated Level 1 Cross-Cutting Symptom Scale은 임상 증상의 수준을 측정하기 위한 측정 도구입니다. 각 하위 영역의 총점은 다르지만 각 하위 영역에서 2점 이상은 중등도를 나타내며, 자살 관념 및 정신병 영역을 제외하고는 1점이 중증으로 간주됩니다.
대조군과 실험군 사이의 임상 증상의 변화 점수는 기준치(t0)와 개입 완료(t1) 사이에서 비교될 것이다(8주로 추정됨).
Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5th Edition(DSM-5) Self-Rated Level 1 Cross-Cutting Symptom Scale로 평가한 임상 증상 수준
기간: 중재 완료 시점(t1)(8주로 추정)과 4주 추적 관찰 시점(t2) 사이에 대조군과 실험군 간의 임상 증상 변화 점수를 비교한다.
이 결과는 실험간 두 시점에서 측정한 우울, 분노, 조증, 불안, 신체증상, 자살생각, 정신병, 수면장애, 기억력, 반복적 사고 및 행동, 해리 등의 임상증상 점수차를 의미한다. 및 제어 그룹. 정신 장애 진단 및 통계 편람 5판(DSM-5) Self-Rated Level 1 Cross-Cutting Symptom Scale은 임상 증상의 수준을 측정하기 위한 측정 도구입니다. 각 하위 영역의 총점은 다르지만 각 하위 영역에서 2점 이상은 중등도를 나타내며, 자살 관념 및 정신병 영역을 제외하고는 1점이 중증으로 간주됩니다.
중재 완료 시점(t1)(8주로 추정)과 4주 추적 관찰 시점(t2) 사이에 대조군과 실험군 간의 임상 증상 변화 점수를 비교한다.
일반 자기효능감 척도로 평가한 자기효능감 수준
기간: 대조군과 실험군 간의 자기효능감 변화점수를 기준선(t0)과 중재완료 시점(t1)(8주로 추정)으로 비교한다.
이 결과는 실험군과 대조군 사이의 두 시점에서 측정한 자기효능감 점수의 확률을 의미한다. 일반 자기효능감 척도는 자기효능감의 정도를 측정하기 위한 측정도구이다.
대조군과 실험군 간의 자기효능감 변화점수를 기준선(t0)과 중재완료 시점(t1)(8주로 추정)으로 비교한다.
일반 자기효능감 척도로 평가한 자기효능감 수준
기간: 중재 완료 시점(t1)(8주로 추정)과 4주 추적 관찰 시점(t2) 사이에 대조군과 실험군 간의 자기 효능감 변화 점수를 비교한다.
이 결과는 실험군과 대조군 사이의 두 시점에서 측정한 자기효능감 점수의 확률을 의미한다. 일반 자기효능감 척도는 자기효능감의 정도를 측정하기 위한 측정도구이다.
중재 완료 시점(t1)(8주로 추정)과 4주 추적 관찰 시점(t2) 사이에 대조군과 실험군 간의 자기 효능감 변화 점수를 비교한다.
기능 척도의 일반 평가에 의해 평가되는 일반 기능 수준
기간: 대조군과 실험군 사이의 일반 기능 수준의 변화 점수는 기준 측정(t0)과 개입 완료(t1) 사이에서 비교됩니다(8주로 추정).
이 결과는 실험군과 통제군 사이의 두 시점에서 측정된 사회적, 직업적, 심리적 영역의 일반적인 기능 점수의 변화를 의미합니다. 일반 기능 척도는 일반 기능 수준을 측정하는 측정 도구입니다.
대조군과 실험군 사이의 일반 기능 수준의 변화 점수는 기준 측정(t0)과 개입 완료(t1) 사이에서 비교됩니다(8주로 추정).
기능 척도의 일반 평가에 의해 평가되는 일반 기능 수준
기간: 중재 완료 시점(t1)(8주로 추정)과 4주 추적 관찰 시점(t2) 사이에 대조군과 실험군 간의 일반 기능 수준의 변화 점수를 비교합니다.
이 결과는 실험군과 통제군 사이의 두 시점에서 측정된 사회적, 직업적, 심리적 영역의 일반적인 기능 점수의 변화를 의미합니다. 일반 기능 척도는 일반 기능 수준을 측정하는 측정 도구입니다.
중재 완료 시점(t1)(8주로 추정)과 4주 추적 관찰 시점(t2) 사이에 대조군과 실험군 간의 일반 기능 수준의 변화 점수를 비교합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Zeki Yuncu, Prof, Ege University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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