進行性腫瘍患者における PM1009 (Anti-TIGIT/PVRIG) の研究

包含基準:

• 患者は自発的に研究に参加し、インフォームド コンセントに署名します。
• 18～75歳（境界値含む）の男女。
• 組織学または細胞学によって確認された進行性腫瘍を有する被験者は、標準治療を受けることができないか、標準治療スキームがないか、この段階では標準治療が適用されません。
• 十分な臓器機能を有する；
• ECOG スコアは 0-1 です；
• -期待生存率≥12週間;
• 少なくとも 1 つの評価可能な腫瘍病巣があります。

除外基準:

• 重度のアレルギー歴;
• 過去に抗TIGITまたは抗PVRIG療法を受けたことがある方;
• -以前の免疫療法に関連するグレード3以上の免疫介在性有害事象がある患者;
• 以前の抗腫瘍療法に対する有害反応は、NCI-CTCAE V5.0 評価 ≤ 1 まで回復していません。
• -現在の明確な間質性肺疾患または非感染性肺炎、局所放射線療法を除く;

• -患者は、研究治療の前に以下の治療または薬を受けました：

  1. -試験治療の開始前28日以内の主要な臓器手術;
  2. -研究治療前の28日以内に生弱毒化ワクチンを受け取りました;
  3. -研究治療前の4週間以内に抗腫瘍療法を受けました;
  4. -研究治療前の14日以内に全身性糖質コルチコイドを投与された;
• 研究治療を開始する前の14日以内に活動性感染症が存在しました。
• 既知の制御されていない実質または軟髄膜転移を有する患者;
• -活動性の自己免疫疾患または再発の可能性がある自己免疫疾患の病歴のある患者;
• -研究治療の開始前の5年以内に他の活動中の悪性腫瘍を有する患者。ただし、局所的に治療可能で治癒した悪性腫瘍を除く;
• -重度の心血管および脳血管疾患の病歴;
• コントロールされていない腫瘍関連の痛みのある患者;
• -制御されていない胸水、心膜液、および腹膜液の現在の存在;
• -同種造血幹細胞移植または同種臓器移植の病歴;
• アルコール、向精神薬または薬物乱用の病歴;
• -精神障害またはコンプライアンス不良の病歴;
• -陽性のHIV抗体検査を含む免疫不全の病歴;
• -アクティブな梅毒感染症の患者;
• -活動性のB型またはC型肝炎の患者;
• 妊娠中または授乳中の女性;
• -研究者がこの研究に不適切と見なしたその他の条件。