除脂肪筋肉量維持による減量介入 (WLMR)
除脂肪筋肉量維持（WLMR）研究による減量介入
調査の概要
詳細な説明
太りすぎと肥満は、糖尿病、心血管疾患、高血圧、特定の癌など、年齢に関連する多数の慢性疾患に関連する世界的な健康問題です。 カロリー制限食や運動などのライフスタイルの変更は、この負担に対抗するための効果的で非侵襲的な戦略です。 しかし、筋肉の機能状態の低下と同化抵抗からなる加齢に伴う筋萎縮により、肥満と戦うためのカロリー制限は、骨格筋の強度と機能の同時損失によって複雑になります。 さらに、最近では、持続可能性と健康の理由から、食事のタンパク質要件を満たす代替タンパク質の使用に大きな注目が集まっています.
動物性タンパク質の摂取量を増やすことは、除脂肪筋肉量を維持するのに効果的ですが、植物性タンパク質にどの程度適用されるかは、依然として激しい議論の問題です. したがって、この研究では、2 つの異なるカロリー制限食事介入を評価し、比較します。1 つは主に植物性タンパク質で構成され、もう 1 つは主に動物性タンパク質で構成され、どちらも運動量を増やして、体脂肪の減少と維持の有効性について評価します。痩せた筋肉量。 これは、中国の高齢者を対象とした 16 週間の並行デザインの無作為化食事介入試験であり、各ボランティアには 1 日 3 食のうち 2 食と、主に植物性タンパク質または動物性タンパク源を摂取し、週に 3 時間の追加の運動を行うように求められています。 詳細については、以下のセクションで説明します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Singapore、シンガポール、117599
- Clinical Nutrition Research Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男性か女性
- 中国の民族性
- 40歳から69歳までの年齢
- インフォームドコンセントを与えることができる
- ボディマス指数 (BMI) が 23.0 ～ 32.5 kg/m2
除外基準:
- 喫煙
- 卵、魚、牛乳、ピーナッツ、木の実、甲殻類、大豆、小麦、グルテン、シリアル、果物、乳製品、肉、野菜、砂糖、甘味料、天然食品の着色料や香料などの一般的な食品成分に対するアレルギーまたは不耐性など
- 特別な食事に従うか、意図的な食事制限を行っている (例: ベジタリアン/ビーガン)
- -現在これらを服用している場合、および研究参加中の場合、研究開始前の4週間以内にプロバイオティクスまたはプレバイオティクスサプリメントの摂取をやめたくない
- -研究プロトコルのように食事の変更を順守したくない
- -研究プロトコルのように運動体制を順守したくない
- 激しい身体活動に参加する
- テスト期間中またはテスト日から 24 時間以内に激しい活動をやめたくない (競技レベルおよび/または持久力レベルのスポーツに積極的に参加している場合)
- グルコース-6-リン酸脱水素酵素欠損症（G6PD欠損症）がある
- 週に4日以上アルコールを摂取し、週に6本以上のアルコール飲料を飲む
- 血圧が持続的に上昇している (>160/95 mm Hg)
- 以前に胃腸手術を受けたことがある、または胃腸障害の病歴がある
- 心臓、肝臓、腎臓、血液疾患（サラセミアなど）または甲状腺機能障害の病歴がある
- 糖尿病
- 結核、HIV、B型肝炎またはC型肝炎の感染歴がある
- -研究調査員の意見で、研究測定を妨げる可能性のある処方薬またはその他の代替薬またはサプリメントを持っている
- 過去3か月以内に抗生物質を服用しているか、下痢に苦しんでいる
- -研究参加から4週間以内に献血した
- 静脈が貧弱であるか、採血による重度の血管迷走神経失神（失神または失神）の病歴がある
- 過去 3 か月間に 5% 以上の体重減少または増加がある
- 体内に金属製のインプラント、ペースメーカーを搭載
- 閉所恐怖症がある
- 運動を妨げるほどの筋骨格損傷、関節または末梢血管疾患（股関節炎、足、足首の問題または痛みなど）がある
- 重度の運動誘発性喘息がある
- ウィルマー インターナショナルおよび/またはシンガポール食品バイオテクノロジー イノベーション研究所 (SIFBI) のスタッフ
- 女性ボランティアの場合：過去12か月以内の月経またはホルモン補充療法を受けている
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：低カロリー対照群
対照群には、動物性タンパク質の一部（〜20g）、野菜の一部、およびデンプン（米/麺）の一部からなる、カロリー制限されたバランスの取れた食事が1日あたり2回与えられます. グループはまた、麦芽飲料（〜150kcalおよび〜5gのタンパク質）の形で午前中に飲み物を受け取ります。 その日の 3 番目の食事と追加のスナックは、参加者の自由な選択に委ねられ、研究栄養士によるカロリーのアドバイスが提供されます。 カロリー制限は、個々の参加者の体重を 5 ～ 10% 減らすことを目的としています。 グループはまた、監督下で週に 3 日、1 日 1 時間の混合運動療法を受けるよう求められます。 混合運動体制は、2 セッションのレジスタンス トレーニングと 1 セッションの有酸素トレーニングで構成されます。 |
参加者の 1 日 2 回の主要な食事と麦芽飲料 1 サービングを 16 週間にわたって毎日消費する代わりに、動物性タンパク質を含む低カロリーのインスタント食品を消費します。
16 週間、1 週間に 2 時間のレジスタンス トレーニングと 1 時間の有酸素トレーニングからなる追加の監視付きエクササイズ レジーム。
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アクティブコンパレータ：低カロリー治療グループ
治療グループは、1 日あたり 2 倍のカロリー制限されたバランスの取れた食事を受け取ります。それぞれの食事は、植物性タンパク質の一部 (約 25g)、野菜の一部、デンプンの一部 (米/麺) で構成されています。 グループはまた、大豆ベースの植物性タンパク質飲料（〜120kcalおよび13gのタンパク質）の形で、午前中に飲み物を受け取ります. その日の 3 番目の食事と追加のスナックは、参加者の自由な選択に委ねられ、研究栄養士によるカロリーのアドバイスが提供されます。 カロリー制限は、参加者の体重を 5 ～ 10% 減らすことを目的としています。 グループはまた、監督下で週に 3 日、1 日 1 時間の混合運動療法を受けるよう求められます。 混合運動体制は、2 セッションのレジスタンス トレーニングと 1 セッションの有酸素トレーニングで構成されます。 |
参加者の 1 日 2 回の主要な食事と大豆ベースの植物性タンパク質飲料を 16 週間毎日摂取する代わりに、植物性タンパク質を含む低カロリーの食事を摂取します。
16 週間、1 週間に 2 時間のレジスタンス トレーニングと 1 時間の有酸素トレーニングからなる追加の監視付きエクササイズ レジーム。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重
時間枠：16週間（初回から最終測定まで）
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kg
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16週間（初回から最終測定まで）
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体脂肪 ％
時間枠：16週間（初回から最終測定まで）
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16週間（初回から最終測定まで）
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筋肉量
時間枠：16週間（初回から最終測定まで）
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kg
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16週間（初回から最終測定まで）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HbA1c
時間枠：16 週間 (最初の測定訪問から最後の測定訪問まで)、8 週間ごとに測定
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ミリモル/モル (%)
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16 週間 (最初の測定訪問から最後の測定訪問まで)、8 週間ごとに測定
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空腹時血糖
時間枠：16 週間 (最初の測定訪問から最後の測定訪問まで)、4 週間ごとに測定
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ミリモル/L
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16 週間 (最初の測定訪問から最後の測定訪問まで)、4 週間ごとに測定
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空腹時インスリン
時間枠：16 週間 (最初の測定訪問から最後の測定訪問まで)、4 週間ごとに測定
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pmol/L
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16 週間 (最初の測定訪問から最後の測定訪問まで)、4 週間ごとに測定
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経口ブドウ糖負荷試験
時間枠：16 週間 (最初の測定訪問から最後の測定訪問まで)、8 週間ごとに測定
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ミリモル/L
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16 週間 (最初の測定訪問から最後の測定訪問まで)、8 週間ごとに測定
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血中脂質プロファイル（HDL、LDL、総コレステロール、トリグリセリド）
時間枠：16 週間 (最初の測定訪問から最後の測定訪問まで)、4 週間ごとに測定
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ミリモル/L
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16 週間 (最初の測定訪問から最後の測定訪問まで)、4 週間ごとに測定
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C反応性タンパク質
時間枠：16 週間 (最初の測定訪問から最後の測定訪問まで)、8 週間ごとに測定
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mg/L
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16 週間 (最初の測定訪問から最後の測定訪問まで)、8 週間ごとに測定
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IL-6 (インターロイキン 6)
時間枠：16 週間 (最初の測定訪問から最後の測定訪問まで)、8 週間ごとに測定
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pg/mL
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16 週間 (最初の測定訪問から最後の測定訪問まで)、8 週間ごとに測定
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TNF-α (腫瘍壊死因子 - アルファ)
時間枠：16 週間 (最初の測定訪問から最後の測定訪問まで)、8 週間ごとに測定
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pg/mL
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16 週間 (最初の測定訪問から最後の測定訪問まで)、8 週間ごとに測定
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レプチン
時間枠：16 週間 (最初の測定訪問から最後の測定訪問まで)、8 週間ごとに測定
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ng/mL
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16 週間 (最初の測定訪問から最後の測定訪問まで)、8 週間ごとに測定
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β-ヒドロキシ酪酸
時間枠：16 週間 (最初の測定訪問から最後の測定訪問まで)、8 週間ごとに測定
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ミリモル/L
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16 週間 (最初の測定訪問から最後の測定訪問まで)、8 週間ごとに測定
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アセトアセテート
時間枠：16 週間 (最初の測定訪問から最後の測定訪問まで)、8 週間ごとに測定
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mcg/mL
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16 週間 (最初の測定訪問から最後の測定訪問まで)、8 週間ごとに測定
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TMAO (トリメチルアミン N-オキシド)
時間枠：16 週間 (最初の測定訪問から最後の測定訪問まで)、8 週間ごとに測定
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μM
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16 週間 (最初の測定訪問から最後の測定訪問まで)、8 週間ごとに測定
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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