제지방 근육량 유지를 통한 체중 감량 중재 (WLMR)
제지방 근육량 유지(WLMR) 연구를 통한 체중 감량 중재
연구 개요
상세 설명
과체중과 비만은 당뇨병, 심혈관 질환, 고혈압 및 특정 암과 같은 과다한 연령 관련 만성 질환과 관련된 세계적인 건강 문제입니다. 칼로리 제한 식단 및/또는 운동을 포함한 생활 방식 수정은 이러한 부담을 퇴치하기 위한 효과적이고 비침습적인 전략입니다. 그러나 감소된 근육 기능 상태와 단백동화 저항으로 구성된 연령 관련 근육 위축으로 인해 비만과 싸우기 위한 칼로리 제한은 수반되는 골격근 강도 및 기능 손실로 인해 복잡해집니다. 또한 최근에는 지속 가능성과 건강상의 이유로 식이 단백질 요구 사항을 충족하기 위해 대체 단백질을 사용하는 데 상당한 관심이 있었습니다.
동물성 단백질의 섭취 증가가 제지방 근육량을 보존하는 데 효과적이긴 하지만, 식물성 단백질에 어느 정도 적용되는지는 여전히 격렬한 논쟁거리입니다. 따라서 이 연구에서 우리는 주로 식물성 단백질로 구성된 하나와 주로 동물성 단백질로 구성된 두 가지 칼로리 제한 식이 중재를 평가하고 비교하여 체지방 감소 및 보존 효과에 대해 평가하고 비교할 것입니다. 마른 근육 덩어리. 이것은 16주, 평행 설계, 무작위 식이 개입 시험으로 중국 노인을 대상으로 하며, 각 지원자는 주로 식물성 단백질 또는 동물성 단백질을 섭취하고 주당 3시간의 추가 운동을 하도록 요청받고 있습니다. 자세한 내용은 아래 섹션에서 제공됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 중국 민족
- 40세에서 69세 사이의 연령
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 23.0~32.5kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI)
제외 기준:
- 흡연
- 계란, 생선, 우유, 땅콩, 견과류, 조개류, 콩, 밀, 글루텐, 시리얼, 과일, 유제품, 육류, 야채, 설탕 및 감미료, 천연 식용 색소 또는 향료를 포함한 일반적인 식품 성분에 대한 알레르기 또는 과민증이 있는 경우 , 등
- 특별한 식단을 따르거나 의도적인 식단 제한(예: 채식주의자/채식주의자)
- 연구 참여 중뿐만 아니라 현재 복용 중인 경우 연구 시작 전 4주 이내에 프로바이오틱 또는 프리바이오틱 보충제의 섭취를 중단할 의사가 없음
- 연구 프로토콜에서와 같이 식이 수정을 기꺼이 고수하지 않음
- 연구 프로토콜에서와 같이 운동 체제를 고수할 의향이 없음
- 격렬한 신체 활동에 참여
- 시험일 중 또는 24시간 이내에 격렬한 활동을 중단하지 않으려는 경우(경쟁 및/또는 지구력 수준에서 스포츠에 적극적으로 참여하는 경우)
- 포도당-6-인산 탈수소효소 결핍(G6PD 결핍)
- 주당 6잔 이상의 알코올 음료와 함께 주당 4일 이상 음주
- 지속적인 혈압 상승(>160/95 mm Hg)
- 이전에 위장 수술을 받았거나 위장 장애의 병력이 있는 자
- 심장, 간, 신장, 혈액 장애(예: 지중해 빈혈) 또는 갑상선 기능 장애의 병력이 있는 경우
- 당뇨병 환자
- 결핵, HIV, B형 간염 또는 C형 간염 감염 병력이 있는 경우
- 연구 조사자의 의견에 따라 연구 측정을 방해할 수 있는 처방약 또는 기타 대체 의약품 또는 보충제를 복용하는 경우
- 지난 3개월 이내에 항생제를 복용하거나 설사를 앓은 경우
- 연구 참여 4주 이내에 헌혈한 경우
- 정맥이 약하거나 채혈로 인한 중증 미주신경성 실신(실신 또는 기절) 병력이 있는 경우
- 지난 3개월 동안 5% 이상의 체중 감소 또는 증가
- 몸에 금속 임플란트, 심박 조율기
- 밀실공포증
- 운동을 방해하기에 충분한 근골격계 손상, 관절 또는 말초 혈관 질환(예: 고관절 관절염, 발, 발목 문제 또는 통증)이 있는 경우
- 심한 운동 유발성 천식이 있는 경우
- Wilmar International 및/또는 Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation(SIFBI) 직원
- 여성 지원자의 경우: 지난 12개월 이내에 월경이 있거나 호르몬 대체 요법을 받고 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 저칼로리 대조군
대조군은 식사당 동물성 단백질(약 20g), 채소, 전분(쌀/국수)으로 구성된 하루 2회 칼로리 제한 균형 식사를 제공합니다. 그룹은 또한 맥아 음료 형태의 오전 중반 음료(~150kcal 및 ~5g 단백질)를 받습니다. 하루의 세 번째 식사와 추가 간식은 연구 영양사가 제공하는 칼로리 조언과 함께 참가자의 자유로운 선택에 맡겨집니다. 칼로리 제한은 개별 참가자의 체중을 ~5 - 10% 줄이는 것을 목표로 합니다. 그룹은 또한 일주일에 3일, 하루 1시간씩 감독하에 혼합 운동을 하도록 요청받을 것입니다. 혼합 운동 체제는 저항 훈련 2세션과 유산소 훈련 1세션으로 구성됩니다. |
동물성 단백질이 포함된 저칼로리 즉석 식사를 섭취하여 참가자의 하루 두 끼 식사와 16주 동안 매일 섭취할 맥아 음료 1인분을 대체합니다.
16주 동안 주당 2시간의 저항 훈련과 1시간의 유산소 훈련으로 구성된 추가 감독 운동 체제.
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활성 비교기: 저칼로리 치료군
치료 그룹은 식사당 식물성 단백질(약 25g), 야채 및 전분(쌀/국수)의 일부로 구성된 하루 2회 칼로리 제한 균형 식사를 받게 됩니다. 그룹은 또한 아침에 콩으로 만든 식물성 단백질 음료(~120kcal 및 13g 단백질) 형태의 음료를 받게 됩니다. 하루의 세 번째 식사와 추가 간식은 연구 영양사가 제공하는 칼로리 조언과 함께 참가자의 자유로운 선택에 맡겨집니다. 칼로리 제한은 참가자의 체중을 ~5 - 10% 줄이는 것을 목표로 합니다. 그룹은 또한 일주일에 3일, 하루 1시간씩 감독하에 혼합 운동을 하도록 요청받을 것입니다. 혼합 운동 체제는 저항 훈련 2세션과 유산소 훈련 1세션으로 구성됩니다. |
참가자의 하루 두 끼 식사와 16주 동안 매일 섭취할 대두 기반 식물성 단백질 음료를 대체하기 위해 식물성 단백질이 포함된 저칼로리 즉석 식사를 섭취합니다.
16주 동안 주당 2시간의 저항 훈련과 1시간의 유산소 훈련으로 구성된 추가 감독 운동 체제.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량
기간: 16주(첫 번째 측정 방문부터 최종 측정 방문까지)
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킬로그램
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16주(첫 번째 측정 방문부터 최종 측정 방문까지)
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체지방 %
기간: 16주(첫 번째 측정 방문부터 최종 측정 방문까지)
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16주(첫 번째 측정 방문부터 최종 측정 방문까지)
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근육량
기간: 16주(첫 번째 측정 방문부터 최종 측정 방문까지)
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킬로그램
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16주(첫 번째 측정 방문부터 최종 측정 방문까지)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HbA1c
기간: 16주(최초 측정 방문부터 최종 측정 방문까지), 8주마다 측정
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밀리몰/몰(%)
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16주(최초 측정 방문부터 최종 측정 방문까지), 8주마다 측정
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공복 혈당
기간: 16주(최초 측정 방문부터 최종 측정 방문까지), 4주마다 측정
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밀리몰/L
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16주(최초 측정 방문부터 최종 측정 방문까지), 4주마다 측정
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단식 인슐린
기간: 16주(최초 측정 방문부터 최종 측정 방문까지), 4주마다 측정
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pmol/L
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16주(최초 측정 방문부터 최종 측정 방문까지), 4주마다 측정
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경구 포도당 내성 검사
기간: 16주(최초 측정 방문부터 최종 측정 방문까지), 8주마다 측정
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밀리몰/L
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16주(최초 측정 방문부터 최종 측정 방문까지), 8주마다 측정
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혈중 지질 프로필(HDL, LDL, 총 콜레스테롤, 트리글리세리드)
기간: 16주(최초 측정 방문부터 최종 측정 방문까지), 4주마다 측정
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밀리몰/L
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16주(최초 측정 방문부터 최종 측정 방문까지), 4주마다 측정
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C 반응성 단백질
기간: 16주(최초 측정 방문부터 최종 측정 방문까지), 8주마다 측정
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mg/L
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16주(최초 측정 방문부터 최종 측정 방문까지), 8주마다 측정
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IL-6(인터루킨 6)
기간: 16주(최초 측정 방문부터 최종 측정 방문까지), 8주마다 측정
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pg/mL
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16주(최초 측정 방문부터 최종 측정 방문까지), 8주마다 측정
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TNF-α(종양 괴사 인자 - 알파)
기간: 16주(최초 측정 방문부터 최종 측정 방문까지), 8주마다 측정
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pg/mL
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16주(최초 측정 방문부터 최종 측정 방문까지), 8주마다 측정
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렙틴
기간: 16주(최초 측정 방문부터 최종 측정 방문까지), 8주마다 측정
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ng/mL
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16주(최초 측정 방문부터 최종 측정 방문까지), 8주마다 측정
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β-히드록시부티레이트
기간: 16주(최초 측정 방문부터 최종 측정 방문까지), 8주마다 측정
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밀리몰/L
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16주(최초 측정 방문부터 최종 측정 방문까지), 8주마다 측정
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아세토아세테이트
기간: 16주(최초 측정 방문부터 최종 측정 방문까지), 8주마다 측정
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mcg/mL
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16주(최초 측정 방문부터 최종 측정 방문까지), 8주마다 측정
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TMAO(트리메틸아민 N-옥사이드)
기간: 16주(최초 측정 방문부터 최종 측정 방문까지), 8주마다 측정
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μM
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16주(최초 측정 방문부터 최종 측정 방문까지), 8주마다 측정
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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