突然の感音難聴の完全な回復に続く言語知覚障害
2022年11月7日 更新者：Ma Xin、Peking University People's Hospital
片側性突発性難聴患者における末梢性難聴と聴覚障害の相関とその神経機構
現時点では、末梢聴力が完全または部分的に回復した片側性突発性難聴患者の聴覚知覚機能と考えられる神経メカニズムに関する研究はほとんどありません。認知行動実験、事象関連電位（ERP）および機能的磁気共鳴画像法（fMRI）による回復、およびその根底にある神経メカニズムを調査するための縦断的フォローアップ。
調査の概要
詳細な説明
臨床現場では、末梢聴力が完全または部分的に回復した多くの片側性突発性難聴患者が、聴覚の不快感、特に騒がしい環境での音声認識の難しさを訴えています。
現時点では、聴覚知覚機能と、末梢聴力が完全または部分的に回復した片側性突発性難聴患者の神経メカニズムの可能性に関する研究がまだ不足しています。
このプロジェクトでは、認知心理学の観点から、認知行動実験、事象関連電位 (ERP)、および機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を使用して、完全および部分的な聴力回復を伴う片側性突発性難聴患者の残響環境を評価し、縦方向の追跡を行います。根底にある神経メカニズムを探ります。
研究者は、片耳突発性難聴患者におけるバイノーラル処理と聴覚知覚の起こりうる困難を理解し、中枢機能と皮質機能の変化を調査したいと考えています。
この研究は、片側突発性難聴患者の治療とリハビリテーションにとって重要な指導的意義を持っているだけでなく、重要な理論的意義を持つ聴覚知覚機能とバイノーラル処理に関与する心理的および神経的メカニズムに関する研究グループを拡大します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
10
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
当院外来を受診した片側突発性感音難聴の患者さんです。
説明
包含基準:
- 18～65歳;
- 一側性特発性突発性感音難聴の患者 (少なくとも 3 つの隣接する難聴の周波数が 30 dB 以上);
- 最初の発症;
- 反対側の聴力は正常です。 5) 治療後、聴力が回復する
除外基準:
- メニエール病、前庭水道管大症候群、外傷、蝸牛後腫瘍など、明確な原因が考えられる突発性難聴。
- 重度の基礎疾患、心臓病、血液疾患、妊娠、授乳中など;
- アルツハイマー病などの言語知覚障害に影響を与える可能性のある他の中枢性疾患に苦しんでいる;
- 全学査察にご協力いただけない方。
- 登録に同意しない、またはインフォームドコンセントフォームへの署名を拒否する者;
- 使用している方は、言語聴覚障害の薬や治療に影響を与える可能性があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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末梢聴力が完全に回復した片側突発性難聴の患者
突発性難聴から回復した患者は、末梢聴力が完全に回復してから 2 週間以内に、さまざまなマスキング条件とさまざまな S/N 比条件で音声認識率テストを受け、回復後 1、6、および 12 か月で 3 回追跡調査されました。 .
試験内容は初回と同じです。
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ノイズ マスカーは定常状態の音声スペクトル ノイズのストリームであり、そのスペクトルはターゲット センテンスの平均スペクトルを表していました。
スピーチ マスカーは、中国語の意味のない文章の連続録音をデジタル的に組み合わせた 47 秒のループでした。
特発性突発性感音難聴 (ISSNHL) 群と対照群の患者は、会話と騒音のマスキング条件下で、さまざまな信号対雑音比 (SNR) の両側 (左、右) の騒音中の会話 (SIN) 知覚をテストされました。
各参加者は、SNR の 4 つの結果レベル (ほとんどのコントロール グループでは -12、-8、-4、0 デシベル (dB)、ISSNHL グループでは -8、-4、0、4 dB) を完了する必要があります。
さらに、これら 2 種類のマスキング下での空間分離手がかりの利点が分析されました。
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健康な対照群
年齢、性別、および教育が一致した健康なコントロールを健康なコントロール グループとして登録し、さまざまなマスキング条件とさまざまな信号対雑音比の条件で音声認識率をテストしました。
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ノイズ マスカーは定常状態の音声スペクトル ノイズのストリームであり、そのスペクトルはターゲット センテンスの平均スペクトルを表していました。
スピーチ マスカーは、中国語の意味のない文章の連続録音をデジタル的に組み合わせた 47 秒のループでした。
特発性突発性感音難聴 (ISSNHL) 群と対照群の患者は、会話と騒音のマスキング条件下で、さまざまな信号対雑音比 (SNR) の両側 (左、右) の騒音中の会話 (SIN) 知覚をテストされました。
各参加者は、SNR の 4 つの結果レベル (ほとんどのコントロール グループでは -12、-8、-4、0 デシベル (dB)、ISSNHL グループでは -8、-4、0、4 dB) を完了する必要があります。
さらに、これら 2 種類のマスキング下での空間分離手がかりの利点が分析されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインのノイズ音声認識率からの変化
時間枠：入院時、聴力回復後6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月のベースラインノイズ音声認識率からの変化
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さまざまなマスキング条件とさまざまな信号対雑音比条件の下で、対象の文を正しく識別した被験者の割合。
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入院時、聴力回復後6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月のベースラインノイズ音声認識率からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年11月10日
一次修了 (予想される)
2023年5月10日
研究の完了 (予想される)
2023年5月31日
試験登録日
最初に提出
2022年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月7日
最初の投稿 (実際)
2022年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月7日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。