Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Svækkelse af taleopfattelse Følg fuldstændig genopretning af pludseligt sensorineuralt høretab

7. november 2022 opdateret af: Ma Xin, Peking University People's Hospital

Korrelation mellem perifert høretab og auditiv perceptionsnedsættelse hos patienter med ensidig pludselig døvhed og dens underliggende neurale mekanisme

På nuværende tidspunkt er der kun få forskning i den auditive perceptionsfunktion og mulige neurale mekanismer hos patienter med unilateralt pludseligt høretab med fuldstændig eller delvis genopretning af perifer hørelse. Dette projekt evaluerer taleopfattelsesfunktionen i støj hos patienter med unilateralt pludseligt høretab med fuldstændig og delvis hørelse. genopretning ved kognitive adfærdseksperimenter, begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er) og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) og langsgående opfølgning for at udforske de underliggende neurale mekanismer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I klinisk praksis klager mange patienter med ensidigt pludseligt høretab med fuldstændig og delvis genopretning af perifer hørelse stadig over ubehag i hørelsen, især vanskeligheder med talegenkendelse i støjende omgivelser. På nuværende tidspunkt mangler der stadig forskning i den auditive perceptionsfunktion og mulige neurale mekanismer hos patienter med ensidigt pludseligt høretab med fuldstændig eller delvis genopretning af perifer hørelse. Fra et kognitiv psykologisk perspektiv bruger dette projekt kognitive adfærdseksperimenter, hændelsesrelaterede potentialer (ERP'er) og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) til at evaluere efterklangsmiljøet for patienter med ensidigt pludseligt høretab med fuldstændig og delvis genopretning af hørelsen og langsgående opfølgning. -op for at udforske dens underliggende neurale mekanismer. Forskerne håber at forstå de mulige vanskeligheder ved binaural behandling og auditiv perception hos patienter med ensidig pludselig døvhed og at udforske ændringerne i centrale og kortikale funktioner. Denne undersøgelse har ikke kun vigtig vejledende betydning for behandling og rehabilitering af patienter med ensidig pludselig døvhed, men udvider også forskningsgruppen om auditiv perceptionsfunktion og de psykologiske og neurale mekanismer involveret i binaural bearbejdning, hvilket har en vigtig teoretisk betydning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med ensidigt pludseligt sensorineuralt høretab, som blev behandlet i ambulatoriet på vores hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år gammel;
  • patienter med unilateralt idiopatisk pludseligt sensorineuralt høretab (mindst tre tilstødende frekvenser af høretab ≥ 30 dB);
  • den første begyndelse;
  • Kontralateral hørelse er normal; 5) Høret helbredes efter behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Pludselig døvhed med mulig bestemt ætiologi, såsom Menières sygdom, stor vestibulær akvæduktsyndrom, traumer, retrocochleær tumor osv.;
  • Alvorlige underliggende sygdomme, hjertesygdomme, blodsygdomme, graviditet, amning osv.;
  • Lider af andre centrale sygdomme, der kan påvirke taleopfattelsesforstyrrelser, såsom Alzheimers sygdom, etc.;
  • Dem, der ikke kan samarbejde med hele studieinspektionen;
  • De, der ikke accepterer at blive tilmeldt eller nægter at underskrive den informerede samtykkeformular;
  • De, der bruger, kan påvirke medicinen eller behandlingerne for taleforstyrrelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med ensidig pludselig døvhed med fuldstændig genopretning af perifer hørelse
Patienterne, der kom sig fra pludselig døvhed, gennemgik talegenkendelsesfrekvenstest under forskellige maskeringsforhold og forskellige signal-til-støjforhold inden for 2 uger efter fuldstændig genopretning af perifer hørelse og blev fulgt op 3 gange 1, 6 og 12 måneder efter bedring. . Testindholdet er det samme som første gang.
Diagnostisk test: tale i støjtest
Støjmaskeren var en strøm af steady-state talespektrumstøj, hvis spektrum var repræsentativt for det gennemsnitlige spektrum af målsætninger. Talemaskeren var en 47-sekunders loop af digitalt kombinerede kontinuerlige optagelser for kinesiske nonsenssætninger. Patienter fra gruppen med idiopatisk pludseligt sensorineuralt høretab (ISSNHL) og kontrolgruppen blev testet bilateral (venstre, højre) tale-i-støj (SIN) opfattelse af forskellige signal-til-støj-forhold (SNR'er) under tale- og støjmaskeringsforhold. Hver deltager skal gennemføre fire konsekvente niveauer af SNR'er (-12, -8, -4, 0 decibel (dB) for det meste af kontrolgruppen, -8, -4, 0, 4 dB for ISSNHL-gruppen). Derudover blev fordelene ved rumlige adskillelsessignaler under disse to typer maskering analyseret.
Sund kontrolgruppe
Alders-, køn- og uddannelsesmatchede sunde kontroller blev tilmeldt som raske kontrolgruppe for at teste talegenkendelseshastigheder under forskellige maskeringsforhold og forskellige signal-til-støjforhold.
Diagnostisk test: tale i støjtest
Støjmaskeren var en strøm af steady-state talespektrumstøj, hvis spektrum var repræsentativt for det gennemsnitlige spektrum af målsætninger. Talemaskeren var en 47-sekunders loop af digitalt kombinerede kontinuerlige optagelser for kinesiske nonsenssætninger. Patienter fra gruppen med idiopatisk pludseligt sensorineuralt høretab (ISSNHL) og kontrolgruppen blev testet bilateral (venstre, højre) tale-i-støj (SIN) opfattelse af forskellige signal-til-støj-forhold (SNR'er) under tale- og støjmaskeringsforhold. Hver deltager skal gennemføre fire konsekvente niveauer af SNR'er (-12, -8, -4, 0 decibel (dB) for det meste af kontrolgruppen, -8, -4, 0, 4 dB for ISSNHL-gruppen). Derudover blev fordelene ved rumlige adskillelsessignaler under disse to typer maskering analyseret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Baseline Støjende talegenkendelseshastighed
Tidsramme: Ændring fra Baseline Støjende talegenkendelseshastighed ved indlæggelse, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder efter genopretning af hørelsen
Andelen af ​​forsøgspersoner, der korrekt identificerer målsætningen under forskellige maskeringsbetingelser og forskellige signal-til-støjforhold.
Ændring fra Baseline Støjende talegenkendelseshastighed ved indlæggelse, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder efter genopretning af hørelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

10. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2022

Først opslået (Faktiske)

8. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SNH-SP-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med tale i støjtest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner