Upośledzenie percepcji mowy po całkowitym wyleczeniu nagłej utraty słuchu czuciowo-nerwowego
7 listopada 2022 zaktualizowane przez: Ma Xin, Peking University People's Hospital
Korelacja między obwodową utratą słuchu a upośledzeniem percepcji słuchowej u pacjentów z jednostronną nagłą głuchotą i leżącym u jej podstaw mechanizmem nerwowym
Obecnie niewiele jest badań nad funkcją percepcji słuchowej i możliwymi mechanizmami neuronalnymi pacjentów z jednostronnym nagłym ubytkiem słuchu z całkowitym lub częściowym odzyskaniem słuchu obwodowego. W ramach tego projektu ocenia się funkcję percepcji mowy w hałasie u pacjentów z jednostronnym nagłym ubytkiem słuchu z całkowitym lub częściowym niedosłuchem powrót do zdrowia za pomocą poznawczych eksperymentów behawioralnych, potencjałów związanych ze zdarzeniami (ERP) i funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) oraz obserwacja podłużna w celu zbadania leżących u podstaw mechanizmów neuronowych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W praktyce klinicznej wielu pacjentów z jednostronnym, nagłym ubytkiem słuchu, po całkowitym lub częściowym odzyskaniu słuchu obwodowego, nadal skarży się na dyskomfort ze słuchu, zwłaszcza trudności w rozpoznawaniu mowy w hałaśliwym otoczeniu.
Obecnie wciąż brakuje badań nad funkcją percepcji słuchowej i możliwymi mechanizmami neuronalnymi u pacjentów z jednostronnym nagłym ubytkiem słuchu z całkowitym lub częściowym odzyskaniem słuchu obwodowego.
Z perspektywy psychologii poznawczej projekt ten wykorzystuje poznawczo-behawioralne eksperymenty, potencjały związane ze zdarzeniami (ERP) oraz funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI) do oceny środowiska pogłosowego u pacjentów z jednostronnym nagłym ubytkiem słuchu z całkowitym lub częściowym odzyskaniem słuchu oraz podłużnej obserwacji -do zbadania leżących u jego podstaw mechanizmów neuronowych.
Badacze mają nadzieję zrozumieć możliwe trudności w przetwarzaniu obuusznym i percepcji słuchowej u pacjentów z jednostronną nagłą głuchotą oraz zbadać zmiany funkcji centralnych i korowych.
Badanie to ma nie tylko istotne znaczenie przewodnie w leczeniu i rehabilitacji pacjentów z jednostronną nagłą głuchotą, ale także poszerza grupę badawczą dotyczącą funkcji percepcji słuchowej oraz psychologicznych i neuronalnych mechanizmów zaangażowanych w przetwarzanie obuuszne, co ma istotne znaczenie teoretyczne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
10
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z jednostronnym nagłym niedosłuchem czuciowo-nerwowym leczeni w oddziale ambulatoryjnym naszego szpitala.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-65 lat;
- pacjenci z jednostronnym idiopatycznym nagłym odbiorczym ubytkiem słuchu (co najmniej trzy sąsiednie częstotliwości ubytku słuchu ≥ 30 dB);
- pierwszy początek;
- Słuch kontralateralny jest prawidłowy; 5) Słuch zostaje wyleczony po leczeniu
Kryteria wyłączenia:
- Nagła głuchota o możliwej określonej etiologii, taka jak choroba Meniere'a, zespół dużego wodociągu przedsionkowego, uraz, guz pozaślimakowy itp.;
- Ciężkie choroby podstawowe, choroby serca, choroby krwi, ciąża, karmienie piersią itp.;
- cierpiących na inne choroby ośrodkowe, które mogą wpływać na zaburzenia percepcji mowy, takie jak choroba Alzheimera itp.;
- Ci, którzy nie mogą współpracować z całością wizytacji badania;
- Osoby, które nie wyrażają zgody na rejestrację lub odmawiają podpisania formularza świadomej zgody;
- Ci, którzy używają, mogą wpływać na leki lub leczenie zaburzeń percepcji mowy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z jednostronną nagłą głuchotą z całkowitym odzyskaniem słuchu obwodowego
Pacjenci, którzy wyzdrowieli z nagłej głuchoty, przeszli testy rozpoznawania mowy w różnych warunkach maskowania i różnych warunkach stosunku sygnału do szumu w ciągu 2 tygodni po całkowitym odzyskaniu słuchu obwodowego i byli obserwowani 3 razy po 1, 6 i 12 miesiącach po wyzdrowieniu .
Treść testu jest taka sama jak za pierwszym razem.
|
Masker szumu był strumieniem szumu widma mowy w stanie ustalonym, którego widmo było reprezentatywne dla średniego widma docelowych zdań.
Masker mowy był 47-sekundową pętlą cyfrowo połączonych ciągłych nagrań dla chińskich nonsensownych zdań.
Pacjenci z grupy idiopatycznej nagłej czuciowo-nerwowej utraty słuchu (ISSNHL) i grupy kontrolnej zostali poddani badaniu obustronnej (lewej, prawej) percepcji mowy w hałasie (SIN) różnych stosunków sygnału do szumu (SNR) w warunkach maskowania mowy i hałasu.
Każdy uczestnik musi osiągnąć cztery kolejne poziomy SNR (-12, -8, -4, 0 decybeli (dB) dla większości grupy kontrolnej, -8, -4, 0, 4 dB dla grupy ISSNHL).
Ponadto przeanalizowano korzyści płynące z sygnałów separacji przestrzennej w ramach tych dwóch rodzajów maskowania.
|
|
Zdrowa grupa kontrolna
Zdrowe kontrole dopasowane pod względem wieku, płci i wykształcenia zostały włączone jako zdrowa grupa kontrolna w celu przetestowania wskaźników rozpoznawania mowy w różnych warunkach maskowania i różnych warunkach stosunku sygnału do szumu.
|
Masker szumu był strumieniem szumu widma mowy w stanie ustalonym, którego widmo było reprezentatywne dla średniego widma docelowych zdań.
Masker mowy był 47-sekundową pętlą cyfrowo połączonych ciągłych nagrań dla chińskich nonsensownych zdań.
Pacjenci z grupy idiopatycznej nagłej czuciowo-nerwowej utraty słuchu (ISSNHL) i grupy kontrolnej zostali poddani badaniu obustronnej (lewej, prawej) percepcji mowy w hałasie (SIN) różnych stosunków sygnału do szumu (SNR) w warunkach maskowania mowy i hałasu.
Każdy uczestnik musi osiągnąć cztery kolejne poziomy SNR (-12, -8, -4, 0 decybeli (dB) dla większości grupy kontrolnej, -8, -4, 0, 4 dB dla grupy ISSNHL).
Ponadto przeanalizowano korzyści płynące z sygnałów separacji przestrzennej w ramach tych dwóch rodzajów maskowania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do podstawowego współczynnika rozpoznawania głośnej mowy
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowego wskaźnika rozpoznawania głośnej mowy przy przyjęciu, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy po odzyskaniu słuchu
|
Odsetek osób prawidłowo identyfikujących zdanie docelowe w różnych warunkach maskowania iw różnych warunkach stosunku sygnału do szumu.
|
Zmiana w stosunku do podstawowego wskaźnika rozpoznawania głośnej mowy przy przyjęciu, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy po odzyskaniu słuchu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
10 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
10 maja 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SNH-SP-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .