Deficiência na percepção da fala segue a recuperação completa da perda auditiva neurossensorial súbita
7 de novembro de 2022 atualizado por: Ma Xin, Peking University People's Hospital
Correlação entre Perda Auditiva Periférica e Percepção Auditiva em Pacientes com Surdez Súbita Unilateral e seu Mecanismo Neural Subjacente
Atualmente, poucas pesquisas sobre a função de percepção auditiva e possíveis mecanismos neurais de pacientes com perda auditiva súbita unilateral com recuperação total ou parcial da audição periférica. recuperação por experimentos comportamentais cognitivos, potenciais relacionados a eventos (ERPs) e ressonância magnética funcional (fMRI) e acompanhamento longitudinal para explorar seus mecanismos neurais subjacentes.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na prática clínica, muitos pacientes com perda auditiva súbita unilateral com recuperação total e parcial da audição periférica ainda se queixam de desconforto auditivo, principalmente dificuldade no reconhecimento de fala em ambientes ruidosos.
Atualmente, ainda faltam pesquisas sobre a função perceptiva auditiva e possíveis mecanismos neurais de pacientes com perda auditiva súbita unilateral com recuperação total ou parcial da audição periférica.
Sob a perspectiva da psicologia cognitiva, este projeto usa experimentos cognitivo-comportamentais, potenciais relacionados a eventos (ERPs) e ressonância magnética funcional (fMRI) para avaliar o ambiente de reverberação de pacientes com perda auditiva súbita unilateral com recuperação auditiva completa e parcial e acompanhamento longitudinal -up para explorar seus mecanismos neurais subjacentes.
Os investigadores esperam compreender as possíveis dificuldades do processamento binaural e da percepção auditiva em pacientes com surdez súbita unilateral e explorar as alterações das funções centrais e corticais.
Este estudo não só tem importante significado norteador para o tratamento e reabilitação de pacientes com surdez súbita unilateral, mas também amplia o grupo de pesquisa sobre a função de percepção auditiva e os mecanismos psicológicos e neurais envolvidos no processamento binaural, o que tem importante significado teórico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
10
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com perda auditiva neurossensorial súbita unilateral atendidos no ambulatório de nosso hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 65 anos;
- pacientes com perda auditiva neurossensorial súbita idiopática unilateral (pelo menos três frequências adjacentes de perda auditiva ≥ 30 dB);
- o primeiro início;
- A audição contralateral é normal; 5) A audição é curada após o tratamento
Critério de exclusão:
- Surdez súbita com possível etiologia definida, como doença de Meniere, síndrome do grande aqueduto vestibular, trauma, tumor retrococlear, etc.;
- Doenças subjacentes graves, doenças cardíacas, doenças do sangue, gravidez, amamentação, etc.;
- Sofrer de outras doenças centrais que podem afetar os distúrbios da percepção da fala, como a doença de Alzheimer, etc.;
- Aqueles que não podem cooperar com toda a inspeção do estudo;
- Aqueles que não concordam em se inscrever ou se recusam a assinar o termo de consentimento informado;
- Aqueles que estão usando podem afetar os medicamentos ou tratamentos para distúrbios de percepção da fala.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com surdez súbita unilateral com recuperação completa da audição periférica
Os pacientes que se recuperaram da surdez súbita foram submetidos a testes de taxa de reconhecimento de fala em diferentes condições de mascaramento e diferentes condições de relação sinal-ruído dentro de 2 semanas após a recuperação completa da audição periférica e foram acompanhados 3 vezes em 1, 6 e 12 meses após a recuperação .
O conteúdo do teste é o mesmo da primeira vez.
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O mascarador de ruído era um fluxo de ruído de espectro de fala em estado estacionário, cujo espectro era representativo do espectro médio das sentenças-alvo.
O mascarador de fala era um loop de 47 segundos de gravações contínuas combinadas digitalmente para frases sem sentido em chinês.
Pacientes do grupo de perda auditiva neurossensorial súbita idiopática (ISSNHL) e do grupo controle foram testados bilateralmente (esquerda, direita) percepção de fala no ruído (SIN) de várias relações sinal-ruído (SNRs) sob condições de mascaramento de fala e ruído.
Cada participante tem que completar quatro níveis consequentes de SNRs (-12, -8, -4, 0 decibéis (dB) para a maioria do grupo de controle, -8, -4, 0, 4 dB para o grupo ISSNHL).
Além disso, foram analisados os benefícios das dicas de separação espacial sob esses dois tipos de mascaramento.
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Grupo de controle saudável
Controles saudáveis pareados por idade, gênero e escolaridade foram inscritos como grupo de controle saudável para testar as taxas de reconhecimento de fala sob diferentes condições de mascaramento e diferentes condições de relação sinal-ruído.
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O mascarador de ruído era um fluxo de ruído de espectro de fala em estado estacionário, cujo espectro era representativo do espectro médio das sentenças-alvo.
O mascarador de fala era um loop de 47 segundos de gravações contínuas combinadas digitalmente para frases sem sentido em chinês.
Pacientes do grupo de perda auditiva neurossensorial súbita idiopática (ISSNHL) e do grupo controle foram testados bilateralmente (esquerda, direita) percepção de fala no ruído (SIN) de várias relações sinal-ruído (SNRs) sob condições de mascaramento de fala e ruído.
Cada participante tem que completar quatro níveis consequentes de SNRs (-12, -8, -4, 0 decibéis (dB) para a maioria do grupo de controle, -8, -4, 0, 4 dB para o grupo ISSNHL).
Além disso, foram analisados os benefícios das dicas de separação espacial sob esses dois tipos de mascaramento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da taxa de reconhecimento de fala ruidosa da linha de base
Prazo: Alteração da taxa de reconhecimento de fala ruidosa da linha de base na admissão, 6 meses, 12 meses e 18 meses após a recuperação auditiva
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A proporção de sujeitos que identificam corretamente a sentença-alvo sob diferentes condições de mascaramento e diferentes condições de relação sinal-ruído.
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Alteração da taxa de reconhecimento de fala ruidosa da linha de base na admissão, 6 meses, 12 meses e 18 meses após a recuperação auditiva
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
10 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
10 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SNH-SP-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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