Verslechtering van de spraakperceptie volgt volledig herstel van plotseling perceptief gehoorverlies
7 november 2022 bijgewerkt door: Ma Xin, Peking University People's Hospital
Correlatie tussen perifeer gehoorverlies en gehoorverlies bij patiënten met unilaterale plotselinge doofheid en het onderliggende neurale mechanisme
Op dit moment is er weinig onderzoek gedaan naar de auditieve perceptiefunctie en mogelijke neurale mechanismen van patiënten met eenzijdig plotseling gehoorverlies met volledig of gedeeltelijk herstel van het perifere gehoor. Dit project evalueert de spraakperceptiefunctie in lawaai van patiënten met eenzijdig plotseling gehoorverlies met volledig en gedeeltelijk gehoorverlies herstel door cognitieve gedragsexperimenten, event-related potentials (ERP's) en functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI), en longitudinale follow-up om de onderliggende neurale mechanismen te verkennen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de klinische praktijk klagen veel patiënten met eenzijdig plotseling gehoorverlies met volledig of gedeeltelijk herstel van het perifere gehoor nog steeds over gehoorongemakken, met name moeite met spraakherkenning in rumoerige omgevingen.
Op dit moment is er nog steeds een gebrek aan onderzoek naar de auditieve waarnemingsfunctie en mogelijke neurale mechanismen van patiënten met eenzijdig plotseling gehoorverlies met volledig of gedeeltelijk herstel van het perifere gehoor.
Vanuit het perspectief van de cognitieve psychologie gebruikt dit project cognitieve gedragsexperimenten, event-related potentials (ERP's) en functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) om de nagalmomgeving te evalueren van patiënten met eenzijdig plotseling gehoorverlies met volledig en gedeeltelijk gehoorherstel, en longitudinaal gehoorverlies. -up om de onderliggende neurale mechanismen te verkennen.
De onderzoekers hopen de mogelijke problemen van binaurale verwerking en auditieve waarneming bij patiënten met unilaterale plotselinge doofheid te begrijpen en de veranderingen van centrale en corticale functies te onderzoeken.
Deze studie heeft niet alleen een belangrijke leidende betekenis voor de behandeling en revalidatie van patiënten met unilaterale plotselinge doofheid, maar breidt ook de onderzoeksgroep uit op het gebied van de auditieve waarnemingsfunctie en de psychologische en neurale mechanismen die betrokken zijn bij binaurale verwerking, wat een belangrijke theoretische betekenis heeft.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
10
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met eenzijdig plotseling perceptief gehoorverlies die werden behandeld op de polikliniek van ons ziekenhuis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-65 jaar oud;
- patiënten met eenzijdig idiopathisch plotseling perceptief gehoorverlies (ten minste drie aangrenzende frequenties van gehoorverlies ≥ 30 dB);
- het eerste begin;
- Contralateraal horen is normaal; 5) Het gehoor is genezen na de behandeling
Uitsluitingscriteria:
- Plotselinge doofheid met mogelijke duidelijke etiologie, zoals de ziekte van Menière, groot vestibulair aquaductsyndroom, trauma, retrocochleaire tumor, enz.;
- Ernstige onderliggende ziekten, hartaandoeningen, bloedziekten, zwangerschap, borstvoeding, enz.;
- Lijdend aan andere centrale ziekten die spraakperceptiestoornissen kunnen beïnvloeden, zoals de ziekte van Alzheimer, enz.;
- Degenen die niet kunnen meewerken aan de hele studietoezicht;
- Degenen die niet akkoord gaan met inschrijving of weigeren het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen;
- Degenen die het gebruiken, kunnen de medicijnen of behandelingen voor spraakperceptiestoornissen beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met eenzijdige plotselinge doofheid met volledig herstel van het perifere gehoor
De patiënten die herstelden van plotselinge doofheid ondergingen spraakherkenningstests onder verschillende maskeercondities en verschillende signaal-ruisverhoudingen binnen 2 weken na volledig herstel van het perifere gehoor en werden 3 keer gevolgd op 1, 6 en 12 maanden na herstel .
De inhoud van de toets is hetzelfde als de eerste keer.
|
De ruismasker was een stroom van stabiele spraakspectrumruis, waarvan het spectrum representatief was voor het gemiddelde spectrum van doelzinnen.
De spraakmasker was een lus van 47 seconden van digitaal gecombineerde continue opnames voor Chinese onzinzinnen.
Patiënten uit de groep met idiopathisch plotseling perceptief gehoorverlies (ISSNHL) en de controlegroep werden getest op bilaterale (links, rechts) perceptie van spraak in ruis (SIN) van verschillende signaal-ruisverhoudingen (SNR's) onder omstandigheden van spraak- en ruismaskering.
Elke deelnemer moet vier opeenvolgende niveaus van SNR's voltooien (-12, -8, -4, 0 decibel (dB) voor het grootste deel van de controlegroep, -8, -4, 0, 4 dB voor de ISSNHL-groep).
Bovendien werden de voordelen van aanwijzingen voor ruimtelijke scheiding onder deze twee soorten maskering geanalyseerd.
|
|
Gezonde controlegroep
Op leeftijd, geslacht en opleiding afgestemde gezonde controles werden ingeschreven als gezonde controlegroep om spraakherkenningspercentages te testen onder verschillende maskeringscondities en verschillende signaal-ruisverhouding-condities.
|
De ruismasker was een stroom van stabiele spraakspectrumruis, waarvan het spectrum representatief was voor het gemiddelde spectrum van doelzinnen.
De spraakmasker was een lus van 47 seconden van digitaal gecombineerde continue opnames voor Chinese onzinzinnen.
Patiënten uit de groep met idiopathisch plotseling perceptief gehoorverlies (ISSNHL) en de controlegroep werden getest op bilaterale (links, rechts) perceptie van spraak in ruis (SIN) van verschillende signaal-ruisverhoudingen (SNR's) onder omstandigheden van spraak- en ruismaskering.
Elke deelnemer moet vier opeenvolgende niveaus van SNR's voltooien (-12, -8, -4, 0 decibel (dB) voor het grootste deel van de controlegroep, -8, -4, 0, 4 dB voor de ISSNHL-groep).
Bovendien werden de voordelen van aanwijzingen voor ruimtelijke scheiding onder deze twee soorten maskering geanalyseerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging ten opzichte van Baseline Lawaaierige spraakherkenningssnelheid
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van de basislijn Lawaaierige spraakherkenning bij opname, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden na gehoorherstel
|
Het percentage proefpersonen dat de doelzin correct identificeert onder verschillende maskeeromstandigheden en verschillende signaal-ruisverhoudingen.
|
Wijziging ten opzichte van de basislijn Lawaaierige spraakherkenning bij opname, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden na gehoorherstel
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
10 november 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
10 mei 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
31 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SNH-SP-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .