Puheen havaitsemisen heikkeneminen äkillisen sensorineuraalisen kuulovaurion täydellisen toipumisen jälkeen
maanantai 7. marraskuuta 2022 päivittänyt: Ma Xin, Peking University People's Hospital
Korrelaatio perifeerisen kuulon heikkenemisen ja kuuloaistin heikkenemisen potilailla, joilla on yksipuolinen äkillinen kuurous ja sen taustalla oleva hermomekanismi
Tällä hetkellä vain vähän tutkimusta kuuloaistin toiminnasta ja mahdollisista hermomekanismeista yksipuolisilla äkillisen kuulovaurion potilailla, joilla perifeerinen kuulo on täysin tai osittain toipunut.Tässä projektissa arvioidaan puhehavaintotoimintoa melussa yksipuolisilla äkillisillä kuulovauriopotilailla, joilla on täydellinen tai osittainen kuulo. toipuminen kognitiivisten käyttäytymiskokeiden, tapahtumiin liittyvien potentiaalien (ERP) ja funktionaalisen magneettikuvauksen (fMRI) avulla sekä pitkittäinen seuranta sen taustalla olevien hermomekanismien tutkimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliinisessä käytännössä monet yksipuoliset äkillisen kuulon heikkenemistä sairastavat potilaat, joilla perifeerinen kuulo on toipunut kokonaan ja osittain, valittavat edelleen kuulon epämukavuudesta, erityisesti puheentunnistuksen vaikeuksista meluisissa ympäristöissä.
Tällä hetkellä ei ole vielä tutkittu kuuloaistin toiminnasta ja mahdollisista hermomekanismeista potilailla, joilla on yksipuolinen äkillinen kuulonmenetys, jos perifeerinen kuulo on kokonaan tai osittain toipunut.
Kognitiivisen psykologian näkökulmasta tämä projekti käyttää kognitiivisia käyttäytymiskokeita, tapahtumiin liittyviä potentiaalia (ERP) ja funktionaalista magneettikuvausta (fMRI) arvioidakseen yksipuolisen äkillisen kuulon heikkenemistä sairastavien potilaiden jälkikaiuntaympäristöä, joilla on täydellinen ja osittainen kuulon palautuminen ja pitkittäinen seuranta. - tutkia sen taustalla olevia hermomekanismeja.
Tutkijat toivovat ymmärtävänsä binauraalisen prosessoinnin ja kuulohavainnon mahdollisia vaikeuksia potilailla, joilla on yksipuolinen äkillinen kuurous, sekä selvittää keskus- ja aivokuoren toimintojen muutoksia.
Tällä tutkimuksella ei ole vain tärkeä ohjaava merkitys yksipuolisesta äkillisestä kuuroudesta kärsivien potilaiden hoidossa ja kuntoutuksessa, vaan se laajentaa myös kuuloaistin toiminnan sekä binauraaliseen käsittelyyn liittyvien psykologisten ja hermomekanismien tutkimusryhmää, jolla on tärkeä teoreettinen merkitys.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on yksipuolinen äkillinen sensorineuraalinen kuulonalenema, joita hoidettiin sairaalamme avohoitoosastolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuotta vanha;
- potilaat, joilla on yksipuolinen idiopaattinen äkillinen sensorineuraalinen kuulonmenetys (vähintään kolme vierekkäistä kuulonalenemaa ≥ 30 dB);
- ensimmäinen puhkeaminen;
- Vastapuolinen kuulo on normaalia; 5) Kuulo paranee hoidon jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Äkillinen kuurous, jolla on mahdollista selvä etiologia, kuten Menieren tauti, suuren vestibulaarisen akveduktin oireyhtymä, trauma, retrocochlear kasvain jne.;
- Vakavat perussairaudet, sydänsairaudet, verisairaudet, raskaus, imetys jne.;
- Kärsivät muista keskussairauksista, jotka voivat vaikuttaa puheen havaitsemishäiriöihin, kuten Alzheimerin tauti jne.;
- Ne, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä koko tutkimustarkastuksen kanssa;
- Ne, jotka eivät suostu ilmoittautumaan tai kieltäytyvät allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta;
- Ne, jotka käyttävät, voivat vaikuttaa puheen havaitsemishäiriöiden lääkkeisiin tai hoitoihin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on yksipuolinen äkillinen kuurous ja perifeerinen kuulo palautuu kokonaan
Potilaille, jotka toipuivat äkillisestä kuuroudesta, tehtiin puheentunnistusnopeustestit erilaisissa peitto-olosuhteissa ja erilaisissa signaali-kohinasuhteen olosuhteissa 2 viikon kuluessa ääreiskuulon täydellisestä toipumisesta, ja heitä seurattiin 3 kertaa 1, 6 ja 12 kuukauden kuluttua toipumisesta. .
Testin sisältö on sama kuin ensimmäisellä kerralla.
|
Kohinan peittäjä oli vakaan tilan puhespektrikohinan virta, jonka spektri edusti kohdelauseiden keskimääräistä spektriä.
Puheen peittäjä oli 47 sekunnin silmukka digitaalisesti yhdistettyjä jatkuvia nauhoituksia kiinalaisille järjettömille lauseille.
Idiopaattisen äkillisen sensorineuraalisen kuulonmenetyksen (ISSNHL) ryhmän ja kontrolliryhmän potilaiden erilaisten signaali-kohinasuhteiden (SNR) havaitseminen kahdenvälisesti (vasemmalla, oikealla) testattiin puheen ja kohinan peittämisolosuhteissa.
Jokaisen osallistujan on suoritettava neljä peräkkäistä SNR-tasoa (-12, -8, -4, 0 desibeliä (dB) suurimmalle osalle kontrolliryhmää, -8, -4, 0, 4 dB ISSNHL-ryhmälle).
Lisäksi analysoitiin avaruudellisten erottelumerkkien etuja näiden kahden peittotyypin alla.
|
|
Terve kontrolliryhmä
Ikä-, sukupuoli- ja koulutustasoiset terveet kontrollit otettiin mukaan terveiksi kontrolliryhmiksi testaamaan puheentunnistusnopeuksia erilaisissa peitto-olosuhteissa ja erilaisissa signaali-kohinasuhteen olosuhteissa.
|
Kohinan peittäjä oli vakaan tilan puhespektrikohinan virta, jonka spektri edusti kohdelauseiden keskimääräistä spektriä.
Puheen peittäjä oli 47 sekunnin silmukka digitaalisesti yhdistettyjä jatkuvia nauhoituksia kiinalaisille järjettömille lauseille.
Idiopaattisen äkillisen sensorineuraalisen kuulonmenetyksen (ISSNHL) ryhmän ja kontrolliryhmän potilaiden erilaisten signaali-kohinasuhteiden (SNR) havaitseminen kahdenvälisesti (vasemmalla, oikealla) testattiin puheen ja kohinan peittämisolosuhteissa.
Jokaisen osallistujan on suoritettava neljä peräkkäistä SNR-tasoa (-12, -8, -4, 0 desibeliä (dB) suurimmalle osalle kontrolliryhmää, -8, -4, 0, 4 dB ISSNHL-ryhmälle).
Lisäksi analysoitiin avaruudellisten erottelumerkkien etuja näiden kahden peittotyypin alla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta Meluisen puheentunnistustaajuudesta
Aikaikkuna: Muutos lähtötason meluisan puheentunnistuksen tasosta sisäänpääsyn yhteydessä, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta kuulon palautumisen jälkeen
|
Kohdelauseen oikein tunnistavien koehenkilöiden osuus erilaisissa peitto-olosuhteissa ja erilaisissa signaali-kohinasuhteen olosuhteissa.
|
Muutos lähtötason meluisan puheentunnistuksen tasosta sisäänpääsyn yhteydessä, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta kuulon palautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 10. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SNH-SP-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .