Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porucha vnímání řeči Po úplném zotavení náhlé senzorineurální ztráty sluchu

7. listopadu 2022 aktualizováno: Ma Xin, Peking University People's Hospital

Korelace mezi periferní ztrátou sluchu a poruchou sluchového vnímání u pacientů s jednostrannou náhlou hluchotou a jejím základním nervovým mechanismem

V současné době je málo výzkumů o funkci sluchového vnímání a možných nervových mechanismech u pacientů s jednostrannou náhlou ztrátou sluchu s úplnou nebo částečnou obnovou periferního sluchu. Tento projekt hodnotí funkci vnímání řeči v hluku u pacientů s jednostrannou náhlou ztrátou sluchu s úplným a částečným sluchem zotavení pomocí kognitivně behaviorálních experimentů, potenciálů souvisejících s událostmi (ERPs) a funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) a longitudinálního sledování za účelem prozkoumání jeho základních nervových mechanismů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V klinické praxi si mnoho pacientů s jednostrannou náhlou ztrátou sluchu s úplnou a částečnou obnovou periferního sluchu stále stěžuje na sluchové potíže, zejména na potíže s rozpoznáváním řeči v hlučném prostředí. V současné době stále chybí výzkum funkce sluchového vnímání a možných nervových mechanismů u pacientů s jednostrannou náhlou ztrátou sluchu s úplnou nebo částečnou obnovou periferního sluchu. Z pohledu kognitivní psychologie tento projekt využívá kognitivně behaviorální experimenty, potenciály související s událostmi (ERP) a funkční magnetickou rezonanci (fMRI) k hodnocení prostředí dozvuku pacientů s jednostrannou náhlou ztrátou sluchu s úplným a částečným zotavením sluchu a longitudinálním sledováním. -až prozkoumat jeho základní nervové mechanismy. Vyšetřovatelé doufají, že porozumí možným obtížím binaurálního zpracování a sluchového vnímání u pacientů s jednostrannou náhlou hluchotou a prozkoumají změny centrálních a kortikálních funkcí. Tato studie má nejen důležitý orientační význam pro léčbu a rehabilitaci pacientů s jednostrannou náhlou hluchotou, ale také rozšiřuje výzkumnou skupinu o funkci sluchového vnímání a psychologické a nervové mechanismy zapojené do binaurálního zpracování, což má významný teoretický význam.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s jednostrannou náhlou senzorineurální nedoslýchavostí, kteří byli léčeni v ambulanci naší nemocnice.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-65 let;
  • pacienti s jednostrannou idiopatickou náhlou senzorineurální ztrátou sluchu (alespoň tři sousední frekvence ztráty sluchu ≥ 30 dB);
  • první nástup;
  • Kontralaterální sluch je normální; 5) Sluch je po léčbě vyléčen

Kritéria vyloučení:

  • Náhlá hluchota s možnou definitivní etiologií, jako je Meniérova choroba, syndrom velkého vestibulárního akvaduktu, trauma, retrokochleární tumor atd.;
  • Závažná základní onemocnění, srdeční onemocnění, onemocnění krve, těhotenství, kojení atd.;
  • Trpící jinými centrálními chorobami, které mohou ovlivnit poruchy vnímání řeči, jako je Alzheimerova choroba atd.;
  • Ti, kteří nemohou spolupracovat s celou studijní inspekcí;
  • Ti, kteří nesouhlasí se zápisem nebo odmítají podepsat formulář informovaného souhlasu;
  • Ti, kteří užívají, mohou ovlivnit léky nebo léčbu poruch vnímání řeči.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s jednostrannou náhlou hluchotou s úplnou obnovou periferního sluchu
Pacienti, kteří se zotavili z náhlé hluchoty, podstoupili testy rychlosti rozpoznávání řeči za různých podmínek maskování a různých podmínek poměru signálu k šumu do 2 týdnů po úplném zotavení periferního sluchu a byli sledováni 3krát po 1, 6 a 12 měsících po zotavení. . Obsah testu je stejný jako poprvé.
Diagnostický test: řeč v testu hluku
Maskovač šumu byl proudem ustáleného řečového spektra šumu, jehož spektrum bylo reprezentativní pro průměrné spektrum cílových vět. Maskovač řeči byla 47sekundová smyčka digitálně kombinovaných nepřetržitých nahrávek pro čínské nesmyslné věty. U pacientů ze skupiny idiopatické náhlé senzorineurální ztráty sluchu (ISSNHL) a kontrolní skupiny bylo testováno bilaterální (vlevo, vpravo) vnímání řeči v hluku (SIN) různých poměrů signálu k šumu (SNR) za podmínek maskování řeči a hluku. Každý účastník musí splnit čtyři po sobě jdoucí úrovně SNR (-12, -8, -4, 0 decibelů (dB) pro většinu kontrolní skupiny, -8, -4, 0, 4 dB pro skupinu ISSNHL). Kromě toho byly analyzovány výhody prostorových separačních podnětů v rámci těchto dvou typů maskování.
Zdravá kontrolní skupina
Zdravé kontrolní skupiny odpovídající věku, pohlaví a vzdělání byly zařazeny jako zdravá kontrolní skupina k testování rychlosti rozpoznávání řeči za různých podmínek maskování a různých podmínek poměru signálu k šumu.
Diagnostický test: řeč v testu hluku
Maskovač šumu byl proudem ustáleného řečového spektra šumu, jehož spektrum bylo reprezentativní pro průměrné spektrum cílových vět. Maskovač řeči byla 47sekundová smyčka digitálně kombinovaných nepřetržitých nahrávek pro čínské nesmyslné věty. U pacientů ze skupiny idiopatické náhlé senzorineurální ztráty sluchu (ISSNHL) a kontrolní skupiny bylo testováno bilaterální (vlevo, vpravo) vnímání řeči v hluku (SIN) různých poměrů signálu k šumu (SNR) za podmínek maskování řeči a hluku. Každý účastník musí splnit čtyři po sobě jdoucí úrovně SNR (-12, -8, -4, 0 decibelů (dB) pro většinu kontrolní skupiny, -8, -4, 0, 4 dB pro skupinu ISSNHL). Kromě toho byly analyzovány výhody prostorových separačních podnětů v rámci těchto dvou typů maskování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti základnímu hlučnému rozpoznávání řeči
Časové okno: Změna oproti základnímu hlučnému rozpoznávání řeči při přijetí, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců po zotavení sluchu
Podíl subjektů správně identifikujících cílovou větu za různých podmínek maskování a různých podmínek poměru signálu k šumu.
Změna oproti základnímu hlučnému rozpoznávání řeči při přijetí, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců po zotavení sluchu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

10. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

10. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SNH-SP-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na řeč v testu hluku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit