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언어지각장애 돌발성 감각신경성 난청의 완전한 회복 후

2022년 11월 7일 업데이트: Ma Xin, Peking University People's Hospital

편측성 돌발성 난청 환자의 말초성 난청과 청각적 지각 장애의 상관관계 및 기저 신경기전

현재, 말초 청력의 완전 또는 부분 회복을 가진 편측성 돌발성 난청 환자의 청각 지각 기능 및 가능한 신경 메커니즘에 대한 연구는 거의 없습니다. 인지 행동 실험, 사건 관련 전위(ERP) 및 기능적 자기 공명 영상(fMRI)에 의한 회복, 근본적인 신경 메커니즘을 탐구하기 위한 종적 추적.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

임상 실습에서 말초 청력의 완전 및 부분 회복을 가진 많은 편측성 돌발성 난청 환자는 여전히 청각 불편, 특히 시끄러운 환경에서 음성 인식의 어려움을 호소합니다. 현재까지 말초청력의 완전 또는 부분 회복을 동반한 편측성 돌발성 난청 환자의 청각 지각 기능 및 가능한 신경 기전에 대한 연구는 아직 부족한 실정이다. 인지 심리학의 관점에서 이 프로젝트는 인지 행동 실험, 사건 관련 전위(ERP) 및 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 완전 및 부분 청력 회복을 가진 편측성 돌발성 난청 환자의 잔향 환경을 평가하고 종단 추적을 수행합니다. -기본적인 신경 메커니즘을 탐색합니다. 연구자들은 편측 돌발성 난청 환자의 양이 처리 및 청각 지각의 가능한 어려움을 이해하고 중추 및 피질 기능의 변화를 탐구하기를 희망합니다. 본 연구는 편측성 돌발성 난청 환자의 치료 및 재활에 중요한 지도적 의의를 가질 뿐만 아니라, 청각적 지각 기능과 양이 처리에 관여하는 심리적, 신경적 메커니즘에 대한 연구 그룹을 확장하여 중요한 이론적 의의를 갖는다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

10

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우리 병원 외래에서 치료를 받고 있는 편측성 돌발성 감각신경성 난청 환자.

설명

포함 기준:

  • 18-65세;
  • 편측성 특발성 돌발성 감각신경성 난청 환자(적어도 3개의 인접한 청력 손실 주파수 ≥ 30dB);
  • 첫 발병;
  • 반대쪽 청력은 정상입니다. 5) 치료 후 청력이 완치됨

제외 기준:

  • 메니에르병, 거대전정수도관증후군, 외상, 달팽이관뒤종양 등 명확한 원인이 있을 수 있는 돌발성 난청;
  • 중증기저질환, 심장질환, 혈액질환, 임신, 수유 등
  • 알츠하이머병 등과 같은 언어 지각 장애에 영향을 미칠 수 있는 다른 중추 질환을 앓고 있는 사람;
  • 전수조사에 협조할 수 없는 자
  • 등록에 동의하지 않거나 사전동의서 서명을 거부하는 자
  • 사용하는 사람들은 언어 지각 장애에 대한 약물 또는 치료에 영향을 미칠 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
말초 청력이 완전히 회복된 편측 돌발성 난청 환자
돌발성 난청에서 회복된 환자들은 말초청력이 완전히 회복된 후 2주 이내에 서로 다른 마스킹 조건과 신호대잡음비 조건에서 음성인식률 검사를 받았고, 회복 후 1, 6, 12개월에 3번 추적 관찰되었다. . 테스트 내용은 1차와 동일합니다.
노이즈 마스커는 정상 상태 음성 스펙트럼 노이즈의 스트림으로, 스펙트럼은 대상 문장의 평균 스펙트럼을 나타냅니다. 음성 마스커는 중국어 넌센스 문장에 대한 디지털 결합 연속 녹음의 47초 루프였습니다. 특발성 돌발성 감각신경성 난청(ISSNHL) 그룹과 대조군의 환자들은 어음 및 잡음 차폐 조건에서 다양한 신호 대 잡음비(SNR)의 양측(왼쪽, 오른쪽) 소음 속 어음(SIN) 인식을 테스트했습니다. 각 참가자는 4개의 결과적인 SNR 수준(대부분의 제어 그룹의 경우 -12, -8, -4, 0데시벨(dB), ISSNHL 그룹의 경우 -8, -4, 0, 4dB)을 완료해야 합니다. 또한 이러한 두 가지 유형의 마스킹에서 공간 분리 단서의 이점을 분석했습니다.
건강한 대조군
연령, 성별 및 교육 수준이 일치하는 건강한 대조군을 건강한 대조군으로 등록하여 다양한 마스킹 조건 및 다양한 신호 대 잡음비 조건에서 음성 인식률을 테스트했습니다.
노이즈 마스커는 정상 상태 음성 스펙트럼 노이즈의 스트림으로, 스펙트럼은 대상 문장의 평균 스펙트럼을 나타냅니다. 음성 마스커는 중국어 넌센스 문장에 대한 디지털 결합 연속 녹음의 47초 루프였습니다. 특발성 돌발성 감각신경성 난청(ISSNHL) 그룹과 대조군의 환자들은 어음 및 잡음 차폐 조건에서 다양한 신호 대 잡음비(SNR)의 양측(왼쪽, 오른쪽) 소음 속 어음(SIN) 인식을 테스트했습니다. 각 참가자는 4개의 결과적인 SNR 수준(대부분의 제어 그룹의 경우 -12, -8, -4, 0데시벨(dB), ISSNHL 그룹의 경우 -8, -4, 0, 4dB)을 완료해야 합니다. 또한 이러한 두 가지 유형의 마스킹에서 공간 분리 단서의 이점을 분석했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준 시끄러운 음성 인식률에서 변경
기간: 입원 시 시끄러운 음성 인식률 기준선과의 변화, 청력 회복 후 6개월, 12개월, 18개월
서로 다른 마스킹 조건 및 신호 대 잡음비 조건에서 대상 문장을 올바르게 식별하는 피험자의 비율.
입원 시 시끄러운 음성 인식률 기준선과의 변화, 청력 회복 후 6개월, 12개월, 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 11월 10일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 10일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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소음 테스트에서의 음성에 대한 임상 시험

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