Nedsatt taluppfattning Följ fullständig återhämtning av plötslig sensorineural hörselnedsättning
7 november 2022 uppdaterad av: Ma Xin, Peking University People's Hospital
Korrelation mellan perifer hörselnedsättning och auditiv perceptionsnedsättning hos patienter med ensidig plötslig dövhet och dess underliggande neurala mekanism
För närvarande finns det få forskning om den auditiva perceptionsfunktionen och möjliga neurala mekanismer hos patienter med ensidig plötslig hörselnedsättning med fullständig eller partiell återhämtning av perifer hörsel. Detta projekt utvärderar taluppfattningsfunktionen i buller hos patienter med ensidig plötslig hörselnedsättning med fullständig och partiell hörsel. återhämtning genom kognitiva beteendeexperiment, händelserelaterade potentialer (ERP) och funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI), och longitudinell uppföljning för att utforska dess underliggande neurala mekanismer.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I klinisk praxis klagar många patienter med ensidig plötslig hörselnedsättning med fullständig och partiell återhämtning av perifer hörsel fortfarande över hörselbesvär, särskilt svårigheter med taligenkänning i bullriga miljöer.
För närvarande saknas det fortfarande forskning om auditiv perceptionsfunktion och möjliga neurala mekanismer hos patienter med ensidig plötslig hörselnedsättning med fullständig eller partiell återhämtning av perifer hörsel.
Ur kognitiv psykologi använder detta projekt kognitiva beteendeexperiment, händelserelaterade potentialer (ERP) och funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) för att utvärdera efterklangsmiljön hos patienter med ensidig plötslig hörselnedsättning med fullständig och partiell hörselåterhämtning, och longitudinell följning. -upp för att utforska dess underliggande neurala mekanismer.
Utredarna hoppas kunna förstå de möjliga svårigheterna med binaural bearbetning och auditiv perception hos patienter med ensidig plötslig dövhet, och att utforska förändringarna av centrala och kortikala funktioner.
Denna studie har inte bara viktig vägledande betydelse för behandling och rehabilitering av patienter med ensidig plötslig dövhet, utan utökar också forskargruppen om hörselperceptionsfunktion och de psykologiska och neurala mekanismer som är involverade i binaural bearbetning, vilket har en viktig teoretisk betydelse.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
10
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med ensidig plötslig sensorineural hörselnedsättning som behandlades på polikliniken på vårt sjukhus.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-65 år gammal;
- patienter med unilateral idiopatisk plötslig sensorineural hörselnedsättning (minst tre närliggande frekvenser av hörselnedsättning ≥ 30 dB);
- den första starten;
- Kontralateral hörsel är normalt; 5) Hörseln botas efter behandling
Exklusions kriterier:
- Plötslig dövhet med möjlig bestämd etiologi, såsom Menières sjukdom, stora vestibulära akveduktsyndrom, trauma, retrocochleär tumör, etc.;
- Allvarliga underliggande sjukdomar, hjärtsjukdomar, blodsjukdomar, graviditet, amning, etc.;
- Lider av andra centrala sjukdomar som kan påverka taluppfattningsstörningar, såsom Alzheimers sjukdom, etc.;
- De som inte kan samarbeta med hela studieinspektionen;
- De som inte går med på att bli inskrivna eller vägrar att underteckna formuläret för informerat samtycke;
- De som använder kan påverka mediciner eller behandlingar för taluppfattningsstörningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med ensidig plötslig dövhet med fullständig återhämtning av perifer hörsel
Patienterna som återhämtade sig från plötslig dövhet genomgick taligenkänningshastighetstester under olika maskeringsförhållanden och olika signal-brusförhållandeförhållanden inom 2 veckor efter fullständig återhämtning av perifer hörsel och följdes upp 3 gånger vid 1, 6 och 12 månader efter återhämtning .
Testinnehållet är detsamma som första gången.
|
Brusmaskeraren var en ström av steady-state talspektrumbrus, vars spektrum var representativt för det genomsnittliga spektrumet av målsatser.
Talmaskeraren var en 47-sekunders loop av digitalt kombinerade kontinuerliga inspelningar för kinesiska nonsensmeningar.
Patienter från gruppen med idiopatisk plötslig sensorineural hörselnedsättning (ISSNHL) och kontrollgruppen testades bilateral (vänster, höger) uppfattning av tal-i-brus (SIN) av olika signal-till-brus-förhållanden (SNR) under tal- och brusmaskeringsförhållanden.
Varje deltagare måste slutföra fyra konsekventa nivåer av SNR (-12, -8, -4, 0 decibel (dB) för de flesta av kontrollgruppen, -8, -4, 0, 4 dB för ISSNHL-gruppen).
Dessutom analyserades fördelarna med rumsliga separationssignaler under dessa två typer av maskering.
|
|
Frisk kontrollgrupp
Ålders-, köns- och utbildningsmatchade friska kontroller registrerades som friska kontrollgrupp för att testa taligenkänningshastigheter under olika maskeringsförhållanden och olika signal-brusförhållandeförhållanden.
|
Brusmaskeraren var en ström av steady-state talspektrumbrus, vars spektrum var representativt för det genomsnittliga spektrumet av målsatser.
Talmaskeraren var en 47-sekunders loop av digitalt kombinerade kontinuerliga inspelningar för kinesiska nonsensmeningar.
Patienter från gruppen med idiopatisk plötslig sensorineural hörselnedsättning (ISSNHL) och kontrollgruppen testades bilateral (vänster, höger) uppfattning av tal-i-brus (SIN) av olika signal-till-brus-förhållanden (SNR) under tal- och brusmaskeringsförhållanden.
Varje deltagare måste slutföra fyra konsekventa nivåer av SNR (-12, -8, -4, 0 decibel (dB) för de flesta av kontrollgruppen, -8, -4, 0, 4 dB för ISSNHL-gruppen).
Dessutom analyserades fördelarna med rumsliga separationssignaler under dessa två typer av maskering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från Baseline Noisy taligenkänningshastighet
Tidsram: Ändring från Baseline Noisy taligenkänningsfrekvens vid inläggning, 6 månader, 12 månader och 18 månader efter hörselåterhämtning
|
Andelen försökspersoner som korrekt identifierar målsatsen under olika maskeringsförhållanden och olika signal-brusförhållande.
|
Ändring från Baseline Noisy taligenkänningsfrekvens vid inläggning, 6 månader, 12 månader och 18 månader efter hörselåterhämtning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
10 november 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
10 maj 2023
Avslutad studie (Förväntat)
31 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2022
Första postat (Faktisk)
8 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SNH-SP-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .