Нарушение восприятия речи после полного восстановления внезапной нейросенсорной тугоухости
7 ноября 2022 г. обновлено: Ma Xin, Peking University People's Hospital
Корреляция между периферической потерей слуха и нарушением слухового восприятия у пациентов с односторонней внезапной глухотой и лежащим в ее основе нервным механизмом
В настоящее время мало исследований функции слухового восприятия и возможных нейронных механизмов у пациентов с односторонней внезапной потерей слуха с полным или частичным восстановлением периферического слуха. В этом проекте оценивают функцию восприятия речи в шуме у пациентов с односторонней внезапной потерей слуха с полным и частичным восстановление с помощью когнитивно-поведенческих экспериментов, связанных с событиями потенциалов (ERP) и функциональной магнитно-резонансной томографии (fMRI), а также длительного наблюдения для изучения лежащих в его основе нейронных механизмов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В клинической практике многие пациенты с односторонней внезапной тугоухостью с полным или частичным восстановлением периферического слуха по-прежнему жалуются на слуховой дискомфорт, особенно на трудности распознавания речи в шумной обстановке.
В настоящее время все еще недостаточно исследований функции слухового восприятия и возможных нейронных механизмов односторонней внезапной тугоухости у пациентов с полным или частичным восстановлением периферического слуха.
С точки зрения когнитивной психологии в этом проекте используются когнитивно-поведенческие эксперименты, связанные с событиями потенциалы (ERP) и функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) для оценки реверберационной среды у пациентов с односторонней внезапной потерей слуха с полным или частичным восстановлением слуха, а также с длительным наблюдением. -до изучения лежащих в его основе нейронных механизмов.
Исследователи надеются понять возможные трудности бинауральной обработки и слухового восприятия у пациентов с односторонней внезапной глухотой, а также изучить изменения центральных и корковых функций.
Это исследование не только имеет важное руководящее значение для лечения и реабилитации пациентов с односторонней внезапной глухотой, но и расширяет круг исследований функции слухового восприятия и психологических и нервных механизмов, участвующих в бинауральной обработке, что имеет важное теоретическое значение.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с односторонней внезапной сенсоневральной тугоухостью, находившиеся на лечении в амбулаторном отделении нашей больницы.
Описание
Критерии включения:
- 18-65 лет;
- пациенты с односторонней идиопатической внезапной сенсоневральной тугоухостью (не менее трех соседних частот тугоухости ≥ 30 дБ);
- первое начало;
- Контралатеральный слух нормальный; 5) Слух вылечивается после лечения
Критерий исключения:
- Внезапная глухота с возможной определенной этиологией, такой как болезнь Меньера, синдром большого вестибулярного водопровода, травма, ретрокохлеарная опухоль и др.;
- Тяжелые сопутствующие заболевания, болезни сердца, болезни крови, беременность, кормление грудью и др.;
- Страдающие другими центральными заболеваниями, которые могут повлиять на нарушения восприятия речи, например, болезнь Альцгеймера и др.;
- Те, кто не может сотрудничать со всей исследовательской инспекцией;
- Те, кто не согласен быть зачисленным или отказывается подписывать форму информированного согласия;
- Те, кто использует, могут повлиять на лекарства или методы лечения расстройств восприятия речи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с односторонней внезапной глухотой с полным восстановлением периферического слуха
Пациентам, перенесшим внезапную глухоту, в течение 2 нед после полного восстановления периферического слуха проводили тесты на скорость распознавания речи при различных условиях маскировки и различных условиях соотношения сигнал/шум и наблюдали 3 раза через 1, 6 и 12 мес после выздоровления. .
Содержание теста такое же, как и в первый раз.
|
Маскировщик шума представлял собой поток стационарного шума речевого спектра, спектр которого репрезентативен для среднего спектра целевых предложений.
Речевой маскировщик представлял собой 47-секундный цикл непрерывных цифровых комбинированных записей бессмысленных китайских предложений.
У пациентов из группы идиопатической внезапной сенсоневральной тугоухости (ВСНСНС) и контрольной группы тестировали билатеральное (левое, правое) восприятие речи в шуме (СИН) различных отношений сигнал-шум (ОСШ) в условиях речевой и шумовой маскировки.
Каждый участник должен выполнить четыре последовательных уровня SNR (-12, -8, -4, 0 децибел (дБ) для большей части контрольной группы, -8, -4, 0, 4 дБ для группы ISSNHL).
Кроме того, были проанализированы преимущества сигналов пространственного разделения при этих двух типах маскировки.
|
|
Здоровая контрольная группа
Здоровые контроли, соответствующие возрасту, полу и уровню образования, были зачислены в качестве здоровой контрольной группы для проверки скорости распознавания речи при различных условиях маскировки и различных условиях отношения сигнал/шум.
|
Маскировщик шума представлял собой поток стационарного шума речевого спектра, спектр которого репрезентативен для среднего спектра целевых предложений.
Речевой маскировщик представлял собой 47-секундный цикл непрерывных цифровых комбинированных записей бессмысленных китайских предложений.
У пациентов из группы идиопатической внезапной сенсоневральной тугоухости (ВСНСНС) и контрольной группы тестировали билатеральное (левое, правое) восприятие речи в шуме (СИН) различных отношений сигнал-шум (ОСШ) в условиях речевой и шумовой маскировки.
Каждый участник должен выполнить четыре последовательных уровня SNR (-12, -8, -4, 0 децибел (дБ) для большей части контрольной группы, -8, -4, 0, 4 дБ для группы ISSNHL).
Кроме того, были проанализированы преимущества сигналов пространственного разделения при этих двух типах маскировки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с базовой скоростью распознавания шумной речи
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем частоты распознавания шумной речи при поступлении, через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев после восстановления слуха
|
Доля испытуемых, правильно идентифицирующих целевое предложение при различных условиях маскировки и различных условиях отношения сигнал/шум.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем частоты распознавания шумной речи при поступлении, через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев после восстановления слуха
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
10 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
10 мая 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SNH-SP-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .