Deterioro de la percepción del habla después de la recuperación completa de la pérdida auditiva neurosensorial súbita
7 de noviembre de 2022 actualizado por: Ma Xin, Peking University People's Hospital
Correlación entre la pérdida auditiva periférica y el deterioro de la percepción auditiva en pacientes con sordera súbita unilateral y su mecanismo neural subyacente
En la actualidad, existen pocas investigaciones sobre la función de percepción auditiva y los posibles mecanismos neurales de pacientes con pérdida auditiva súbita unilateral con recuperación total o parcial de la audición periférica. Este proyecto evalúa la función de percepción del habla en ruido de pacientes con pérdida auditiva súbita unilateral con pérdida auditiva total o parcial recuperación mediante experimentos de comportamiento cognitivo, potenciales relacionados con eventos (ERP) e imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI), y seguimiento longitudinal para explorar sus mecanismos neuronales subyacentes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la práctica clínica, muchos pacientes con pérdida auditiva súbita unilateral con recuperación total o parcial de la audición periférica todavía se quejan de molestias auditivas, especialmente dificultad en el reconocimiento del habla en ambientes ruidosos.
En la actualidad, todavía falta investigación sobre la función de percepción auditiva y los posibles mecanismos neurales de los pacientes con hipoacusia súbita unilateral con recuperación total o parcial de la audición periférica.
Desde la perspectiva de la psicología cognitiva, este proyecto utiliza experimentos cognitivo-conductuales, potenciales relacionados con eventos (ERP) e imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) para evaluar el entorno de reverberación de pacientes con pérdida auditiva súbita unilateral con recuperación auditiva completa y parcial, y seguimiento longitudinal. -hasta explorar sus mecanismos neurales subyacentes.
Los investigadores esperan comprender las posibles dificultades del procesamiento binaural y la percepción auditiva en pacientes con sordera súbita unilateral y explorar los cambios de las funciones centrales y corticales.
Este estudio no solo tiene un importante significado de orientación para el tratamiento y la rehabilitación de pacientes con sordera súbita unilateral, sino que también amplía el grupo de investigación sobre la función de percepción auditiva y los mecanismos psicológicos y neurales involucrados en el procesamiento binaural, lo que tiene un importante significado teórico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
10
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con hipoacusia neurosensorial súbita unilateral que fueron atendidos en la consulta externa de nuestro hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años;
- pacientes con pérdida auditiva neurosensorial súbita idiopática unilateral (al menos tres frecuencias adyacentes de pérdida auditiva ≥ 30 dB);
- el primer inicio;
- La audición contralateral es normal; 5) La audición se cura después del tratamiento.
Criterio de exclusión:
- Sordera súbita con posible etiología definida, como enfermedad de Meniere, síndrome del acueducto vestibular grande, traumatismo, tumor retrococlear, etc.;
- Enfermedades subyacentes graves, enfermedades del corazón, enfermedades de la sangre, embarazo, lactancia, etc.;
- Padecer otras enfermedades centrales que puedan afectar a trastornos de la percepción del habla, como la enfermedad de Alzheimer, etc.;
- Los que no puedan cooperar con la inspección de todo el estudio;
- Quienes no acepten ser inscritos o se nieguen a firmar el formulario de consentimiento informado;
- Quienes los estén usando pueden afectar los Medicamentos o tratamientos para los trastornos de percepción del habla.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con sordera súbita unilateral con recuperación completa de la audición periférica
Los pacientes que se recuperaron de la sordera súbita se sometieron a pruebas de velocidad de reconocimiento del habla en diferentes condiciones de enmascaramiento y diferentes condiciones de relación señal-ruido dentro de las 2 semanas posteriores a la recuperación completa de la audición periférica y fueron seguidos 3 veces a los 1, 6 y 12 meses después de la recuperación. .
El contenido de la prueba es el mismo que la primera vez.
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El enmascarador de ruido era una corriente de ruido de espectro de voz en estado estacionario, cuyo espectro era representativo del espectro promedio de oraciones objetivo.
El enmascarador de voz era un bucle de 47 s de grabaciones continuas combinadas digitalmente para oraciones sin sentido en chino.
A los pacientes del grupo de pérdida auditiva neurosensorial súbita idiopática (ISSNHL) y del grupo de control se les evaluó la percepción del habla en ruido (SIN) bilateral (izquierda, derecha) de varias relaciones señal-ruido (SNR) en condiciones de enmascaramiento del habla y el ruido.
Cada participante debe completar cuatro niveles consecutivos de SNR (-12, -8, -4, 0 decibelios (dB) para la mayoría del grupo de control, -8, -4, 0, 4 dB para el grupo ISSNHL).
Además, se analizaron los beneficios de las señales de separación espacial bajo estos dos tipos de enmascaramiento.
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Grupo de control sano
Los controles sanos emparejados por edad, género y educación se inscribieron como grupo de control sano para probar las tasas de reconocimiento del habla en diferentes condiciones de enmascaramiento y diferentes condiciones de relación señal-ruido.
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El enmascarador de ruido era una corriente de ruido de espectro de voz en estado estacionario, cuyo espectro era representativo del espectro promedio de oraciones objetivo.
El enmascarador de voz era un bucle de 47 s de grabaciones continuas combinadas digitalmente para oraciones sin sentido en chino.
A los pacientes del grupo de pérdida auditiva neurosensorial súbita idiopática (ISSNHL) y del grupo de control se les evaluó la percepción del habla en ruido (SIN) bilateral (izquierda, derecha) de varias relaciones señal-ruido (SNR) en condiciones de enmascaramiento del habla y el ruido.
Cada participante debe completar cuatro niveles consecutivos de SNR (-12, -8, -4, 0 decibelios (dB) para la mayoría del grupo de control, -8, -4, 0, 4 dB para el grupo ISSNHL).
Además, se analizaron los beneficios de las señales de separación espacial bajo estos dos tipos de enmascaramiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la tasa de reconocimiento de voz ruidosa de referencia
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la tasa de reconocimiento de voz ruidosa inicial al ingreso, 6 meses, 12 meses y 18 meses después de la recuperación auditiva
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La proporción de sujetos que identifican correctamente la oración objetivo bajo diferentes condiciones de enmascaramiento y diferentes condiciones de relación señal-ruido.
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Cambio con respecto a la tasa de reconocimiento de voz ruidosa inicial al ingreso, 6 meses, 12 meses y 18 meses después de la recuperación auditiva
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
10 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
10 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SNH-SP-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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