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La compromissione della percezione del parlato segue il completo recupero dell'improvvisa perdita dell'udito neurosensoriale

7 novembre 2022 aggiornato da: Ma Xin, Peking University People's Hospital

Correlazione tra perdita dell'udito periferico e compromissione della percezione uditiva in pazienti con sordità improvvisa unilaterale e il suo meccanismo neurale sottostante

Al momento, poche ricerche sulla funzione di percezione uditiva e sui possibili meccanismi neurali di pazienti con ipoacusia improvvisa unilaterale con recupero completo o parziale dell'udito periferico. Questo progetto valuta la funzione di percezione del parlato nel rumore di pazienti con ipoacusia improvvisa unilaterale con udito completo e parziale recupero mediante esperimenti comportamentali cognitivi, potenziali correlati agli eventi (ERP) e risonanza magnetica funzionale (fMRI) e follow-up longitudinale per esplorare i meccanismi neurali sottostanti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nella pratica clinica, molti pazienti con ipoacusia improvvisa unilaterale con recupero completo e parziale dell'udito periferico lamentano ancora disagio uditivo, in particolare difficoltà nel riconoscimento del parlato in ambienti rumorosi. Allo stato attuale, c'è ancora una mancanza di ricerca sulla funzione di percezione uditiva e sui possibili meccanismi neurali dei pazienti con ipoacusia improvvisa unilaterale con recupero completo o parziale dell'udito periferico. Dal punto di vista della psicologia cognitiva, questo progetto utilizza esperimenti comportamentali cognitivi, potenziali correlati agli eventi (ERP) e risonanza magnetica funzionale (fMRI) per valutare l'ambiente di riverbero di pazienti con ipoacusia improvvisa unilaterale con recupero dell'udito completo e parziale e follow-up longitudinale -up per esplorare i suoi meccanismi neurali sottostanti. I ricercatori sperano di comprendere le possibili difficoltà dell'elaborazione binaurale e della percezione uditiva nei pazienti con sordità improvvisa unilaterale e di esplorare i cambiamenti delle funzioni centrali e corticali. Questo studio non solo ha un importante significato guida per il trattamento e la riabilitazione di pazienti con sordità improvvisa unilaterale, ma espande anche il gruppo di ricerca sulla funzione di percezione uditiva e sui meccanismi psicologici e neurali coinvolti nell'elaborazione binaurale, che ha un importante significato teorico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con ipoacusia neurosensoriale improvvisa unilaterale che sono stati curati nel reparto ambulatoriale del nostro ospedale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-65 anni;
  • pazienti con ipoacusia neurosensoriale improvvisa idiopatica unilaterale (almeno tre frequenze adiacenti di ipoacusia ≥ 30 dB);
  • il primo esordio;
  • L'udito controlaterale è normale; 5) L'udito è guarito dopo il trattamento

Criteri di esclusione:

  • Sordità improvvisa con possibile eziologia definita, come malattia di Meniere, sindrome del grande acquedotto vestibolare, trauma, tumore retrococleare, ecc.;
  • Gravi malattie sottostanti, malattie cardiache, malattie del sangue, gravidanza, allattamento al seno, ecc.;
  • Soffrendo di altre malattie centrali che possono influenzare i disturbi della percezione del linguaggio, come il morbo di Alzheimer, ecc.;
  • Coloro che non possono collaborare all'intera ispezione dello studio;
  • Coloro che non acconsentono all'iscrizione o rifiutano di firmare il modulo di consenso informato;
  • Coloro che stanno usando possono influenzare i farmaci o i trattamenti per i disturbi della percezione del linguaggio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con sordità improvvisa unilaterale con recupero completo dell'udito periferico
I pazienti che si sono ripresi dalla sordità improvvisa sono stati sottoposti a test del tasso di riconoscimento vocale in diverse condizioni di mascheramento e diverse condizioni di rapporto segnale-rumore entro 2 settimane dopo il completo recupero dell'udito periferico e sono stati seguiti 3 volte a 1, 6 e 12 mesi dopo il recupero . Il contenuto del test è lo stesso della prima volta.
Test diagnostico: discorso nel test del rumore
Il mascheratore di rumore era un flusso di rumore dello spettro vocale in stato stazionario, il cui spettro era rappresentativo dello spettro medio delle frasi target. Il mascheratore del discorso era un loop di 47 secondi di registrazioni continue combinate digitalmente per frasi cinesi senza senso. I pazienti del gruppo di ipoacusia neurosensoriale improvvisa idiopatica (ISSNHL) e del gruppo di controllo sono stati testati sulla percezione del parlato nel rumore (SIN) bilaterale (sinistra, destra) di vari rapporti segnale-rumore (SNR) in condizioni di mascheramento del parlato e del rumore. Ogni partecipante deve completare quattro livelli conseguenti di SNR (-12, -8, -4, 0 decibel (dB) per la maggior parte del gruppo di controllo, -8, -4, 0, 4 dB per il gruppo ISSNHL). Inoltre, sono stati analizzati i vantaggi dei segnali di separazione spaziale sotto questi due tipi di mascheramento.
Gruppo di controllo sano
Controlli sani abbinati per età, sesso ed istruzione sono stati arruolati come gruppo di controllo sano per testare i tassi di riconoscimento vocale in diverse condizioni di mascheramento e diverse condizioni di rapporto segnale-rumore.
Test diagnostico: discorso nel test del rumore
Il mascheratore di rumore era un flusso di rumore dello spettro vocale in stato stazionario, il cui spettro era rappresentativo dello spettro medio delle frasi target. Il mascheratore del discorso era un loop di 47 secondi di registrazioni continue combinate digitalmente per frasi cinesi senza senso. I pazienti del gruppo di ipoacusia neurosensoriale improvvisa idiopatica (ISSNHL) e del gruppo di controllo sono stati testati sulla percezione del parlato nel rumore (SIN) bilaterale (sinistra, destra) di vari rapporti segnale-rumore (SNR) in condizioni di mascheramento del parlato e del rumore. Ogni partecipante deve completare quattro livelli conseguenti di SNR (-12, -8, -4, 0 decibel (dB) per la maggior parte del gruppo di controllo, -8, -4, 0, 4 dB per il gruppo ISSNHL). Inoltre, sono stati analizzati i vantaggi dei segnali di separazione spaziale sotto questi due tipi di mascheramento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al tasso di riconoscimento vocale rumoroso di base
Lasso di tempo: Variazione dal tasso di riconoscimento vocale rumoroso al basale al momento del ricovero, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi dopo il recupero dell'udito
La proporzione di soggetti che identificano correttamente la frase bersaglio in diverse condizioni di mascheramento e diverse condizioni di rapporto segnale-rumore.
Variazione dal tasso di riconoscimento vocale rumoroso al basale al momento del ricovero, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi dopo il recupero dell'udito

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

10 novembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

10 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SNH-SP-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su discorso nel test del rumore

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