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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05608161
Les troubles de la perception de la parole suivent la récupération complète d'une surdité de perception soudaine
7 novembre 2022 mis à jour par: Ma Xin, Peking University People's Hospital
Corrélation entre la perte auditive périphérique et la déficience de la perception auditive chez les patients atteints de surdité soudaine unilatérale et son mécanisme neural sous-jacent
À l'heure actuelle, peu de recherches portent sur la fonction de perception auditive et les éventuels mécanismes neuronaux des patients atteints de surdité soudaine unilatérale avec récupération complète ou partielle de l'audition périphérique. récupération par des expériences cognitivo-comportementales, les potentiels liés aux événements (ERP) et l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf), et un suivi longitudinal pour explorer ses mécanismes neuronaux sous-jacents.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En pratique clinique, de nombreux patients atteints de perte auditive soudaine unilatérale avec récupération complète et partielle de l'audition périphérique se plaignent encore d'inconfort auditif, en particulier de difficultés de reconnaissance de la parole dans des environnements bruyants.
À l'heure actuelle, il existe encore un manque de recherche sur la fonction de perception auditive et les éventuels mécanismes neuronaux des patients atteints de perte auditive soudaine unilatérale avec récupération complète ou partielle de l'audition périphérique.
Du point de vue de la psychologie cognitive, ce projet utilise des expériences cognitivo-comportementales, des potentiels liés aux événements (ERP) et l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) pour évaluer l'environnement de réverbération des patients atteints de perte auditive soudaine unilatérale avec récupération complète et partielle de l'audition, et suivi longitudinal -up pour explorer ses mécanismes neuronaux sous-jacents.
Les chercheurs espèrent comprendre les difficultés possibles du traitement binaural et de la perception auditive chez les patients atteints de surdité soudaine unilatérale, et explorer les modifications des fonctions centrales et corticales.
Cette étude a non seulement une importance directrice importante pour le traitement et la rééducation des patients atteints de surdité soudaine unilatérale, mais élargit également le groupe de recherche sur la fonction de perception auditive et les mécanismes psychologiques et neuronaux impliqués dans le traitement binaural, qui a une signification théorique importante.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
10
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de surdité de perception unilatérale subite qui ont été traités dans le service ambulatoire de notre hôpital.
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans;
- patients présentant une surdité de perception idiopathique soudaine unilatérale (au moins trois fréquences adjacentes de surdité ≥ 30 dB );
- le premier début ;
- L'audition controlatérale est normale ; 5) L'audition est guérie après le traitement
Critère d'exclusion:
- Surdité soudaine avec une étiologie certaine possible, telle que la maladie de Ménière, le syndrome du grand aqueduc vestibulaire, un traumatisme, une tumeur rétrocochléaire, etc. ;
- Maladies sous-jacentes graves, maladie cardiaque, maladie du sang, grossesse, allaitement, etc. ;
- Souffrant d'autres maladies centrales pouvant affecter les troubles de la perception de la parole, comme la maladie d'Alzheimer, etc. ;
- Ceux qui ne peuvent pas coopérer avec toute l'inspection de l'étude ;
- Ceux qui n'acceptent pas d'être inscrits ou refusent de signer le formulaire de consentement éclairé ;
- Ceux qui utilisent peuvent affecter les médicaments ou les traitements des troubles de la perception de la parole.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients atteints de surdité soudaine unilatérale avec récupération complète de l'audition périphérique
Les patients qui ont récupéré d'une surdité soudaine ont subi des tests de taux de reconnaissance vocale dans différentes conditions de masquage et différentes conditions de rapport signal sur bruit dans les 2 semaines après la récupération complète de l'audition périphérique et ont été suivis 3 fois à 1, 6 et 12 mois après la récupération. .
Le contenu du test est le même que la première fois.
|
Le masqueur de bruit était un flux de bruit du spectre de la parole à l'état stable, dont le spectre était représentatif du spectre moyen des phrases cibles.
Le masqueur de parole était une boucle de 47 s d'enregistrements continus combinés numériquement pour des phrases chinoises absurdes.
Les patients du groupe surdité de perception soudaine idiopathique (ISSNHL) et du groupe témoin ont été testés sur la perception bilatérale (gauche, droite) de la parole dans le bruit (SIN) de divers rapports signal sur bruit (SNR) dans des conditions de masquage de la parole et du bruit.
Chaque participant doit remplir quatre niveaux consécutifs de SNR (-12, -8, -4, 0 décibel (dB) pour la plupart du groupe témoin, -8, -4, 0, 4 dB pour le groupe ISSNHL).
De plus, les avantages des signaux de séparation spatiale sous ces deux types de masquage ont été analysés.
|
Groupe témoin sain
Des témoins sains appariés selon l'âge, le sexe et l'éducation ont été recrutés comme groupe témoin sain pour tester les taux de reconnaissance vocale dans différentes conditions de masquage et différentes conditions de rapport signal sur bruit.
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Le masqueur de bruit était un flux de bruit du spectre de la parole à l'état stable, dont le spectre était représentatif du spectre moyen des phrases cibles.
Le masqueur de parole était une boucle de 47 s d'enregistrements continus combinés numériquement pour des phrases chinoises absurdes.
Les patients du groupe surdité de perception soudaine idiopathique (ISSNHL) et du groupe témoin ont été testés sur la perception bilatérale (gauche, droite) de la parole dans le bruit (SIN) de divers rapports signal sur bruit (SNR) dans des conditions de masquage de la parole et du bruit.
Chaque participant doit remplir quatre niveaux consécutifs de SNR (-12, -8, -4, 0 décibel (dB) pour la plupart du groupe témoin, -8, -4, 0, 4 dB pour le groupe ISSNHL).
De plus, les avantages des signaux de séparation spatiale sous ces deux types de masquage ont été analysés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement par rapport au taux de reconnaissance vocale bruyant de base
Délai: Changement par rapport au taux de reconnaissance vocale bruyant de base à l'admission, 6 mois, 12 mois et 18 mois après la récupération auditive
|
La proportion de sujets identifiant correctement la phrase cible dans différentes conditions de masquage et différentes conditions de rapport signal sur bruit.
|
Changement par rapport au taux de reconnaissance vocale bruyant de base à l'admission, 6 mois, 12 mois et 18 mois après la récupération auditive
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
10 novembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
10 mai 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2022
Première publication (Réel)
8 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SNH-SP-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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