喉頭顕微手術を受ける患者の頸部過伸展前後の気管内チューブ (ETT) 温度計を使用して測定した気管温度の比較
2022年11月7日 更新者:Yonsei University
手術室に入った後、被験者は通常の全身麻酔を受けます。
手術室の温度は20~25℃に保ち、患者の体温が下がらないように毛布で覆い、裸のカイロを当てます。
静脈麻酔薬の投与による意識消失を確認し、3分後にカフ表面に温度測定センサーを埋め込んだ気管切開チューブ(内径:男性7.5mm、女性6.5mm)で気管切開を行います。筋弛緩剤の投与。
気管チューブの直後に、気管チューブのカフに空気を注入し、圧力を 20 cmH2O 以下にします。
気管チューブの深さは、歯に基づいて男性患者で 24 cm、女性患者で 22 cm に固定されています。
気管挿管後、水換気を行い、呼気二酸化炭素分圧(EtCO2)の終末と胸部の動きを観察し、気管挿管の成功を確認します。
両側の肺野を聴診して気管チューブの深さが適切かどうかを確認し、機械呼吸を開始します。
酸素(50%)と空気(2L/min)の混合ガスに1回呼吸(4~8ml/kg、予想体重換算)し、毎分呼吸回数をEtCO2 40cmH2Oに調整する。
麻酔を維持するために、手術中にセボフルランとレピータニルが投与されます。
手術中は、SpO2 を 95% 以上に保ち、血圧と心拍数を麻酔直前の血圧と心拍数の± 30% に維持し、気道内圧を 35 cmH2O 以下に維持します。
気管支温度計で測定した気管支温度と比較するために、食道温度計を挿入して食道体温を測定します。
食道温度計の深さは、以前の研究から導き出された次の式を使用して決定されます。
立位と座位の高さに基づく食道プローブ挿入長の決定。
(食道温度計の深さ (cm) = 0.228 x 高さ - 0.194)。
気管支温度計と食道温度計で測定された温度を調べます。
子宮頸部の過伸展前後に気管支体温計で測定した気管支体温です。
頸部過伸展前後の気管体温は、頸部過伸展直前および過伸展後 5 分の気管体温と定義されます。
頸部過形成の前後、気管支温度計の 5 分後から頸部過形成の直前、および頸部過形成の 5 分後から手術終了までの食道温度と気管温度の最大差を記録します。
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
56
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:HYO JIN BYON
- 電話番号:82-10-9134-1566
- メール:jinoben@naver.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
延世大学セブランス病院で全身麻酔下の喉頭マイクロサージェリーを受ける予定の方。
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会の全身状態分類 1、2、19 歳以上の成人患者で、喉頭の微小手術のために全身麻酔を行う予定の患者
- 研究参加者が本臨床研究の詳細な説明を聞き、十分に理解した上で、自発的に参加を決定し、書面で同意する場合
除外基準:
- 気管支温度計が手術に使用できない場合
- 子宮頸部手術歴がある場合
- 喉頭マイクロオペのための首のオーバーストレッチが不可能な場合
- 術前体温が37.6℃以上または35.6℃以下の場合
- その他の理由により臨床研究への参加を不適当と研究者が判断した場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喉頭顕微手術を受ける患者の頸部過伸展前後の気管内チューブ(ETT)温度計を使用して測定された気管温度の変化
時間枠:最長1年
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子宮頸部の過伸展前後に気管支体温計で測定した気管支体温です。
頸部過伸展前後の気管体温は、頸部過伸展直前および過伸展後 5 分の気管体温と定義されます。
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最長1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頸部過形成前後の食道温度と気管支温度の最大差
時間枠:最長1年
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食道温度と気管支温度が気管支温度計の 5 分後から頸部過形成の直前から手術終了まで最も異なる場合、頸部過形成前後の食道温度と気管支温度の最大差が記録されます。
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最長1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年11月1日
一次修了 (予想される)
2023年9月1日
研究の完了 (予想される)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月7日
最初の投稿 (実際)
2022年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月7日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 4-2022-0777
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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