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Comparaison de la température trachéale mesurée à l'aide d'un thermomètre à tube endotrachéal (ETT) avant et après l'hyperextension du cou chez les patients subissant une microchirurgie laryngée

7 novembre 2022 mis à jour par: Yonsei University
Après être entré dans la salle d'opération, le sujet reçoit une anesthésie générale normale. La température de la salle d'opération doit être maintenue à 20-25°C, et une couverture est couverte et un élément chauffant nu est appliqué pour empêcher la température corporelle du patient de chuter. Vérifier la perte de conscience due à l'administration d'anesthésiques intraveineux, et la trachéotomie est réalisée avec un tube de trachéotomie (diamètre interne : 7,5 mm pour les hommes et 6,5 mm pour les femmes) avec un capteur de mesure de température intégré dans la surface du ballonnet 3 minutes après l'administration de myorelaxant. Immédiatement après le tube trachéal, de l'air est injecté dans le brassard du tube trachéal et la pression est de 20 cmH2O ou moins. La profondeur du tube trachéal est fixée à 24 cm pour les hommes et à 22 cm pour les femmes en fonction des dents. Après l'intubation trachéale, une ventilation à l'eau est effectuée et la pression partielle de dioxyde de carbone (EtCO2) et le mouvement de la poitrine à la fin de l'expiration sont observés pour confirmer le succès de l'intubation trachéale. Vérifiez si la profondeur du tube trachéal est appropriée grâce à l'auscultation des champs pulmonaires des deux côtés, puis démarrez la respiration de la machine. Appliquez une seule respiration (4-8 ml/kg, base de poids attendue) au mélange gazeux d'oxygène (50%) et d'air (2L/min), et ajustez le nombre de respirations par minute pour EtCO2 40 cmH2O. Afin de maintenir l'anesthésie, du sévoflurane et du répétanil sont administrés pendant la chirurgie. Pendant la chirurgie, la SpO2 est maintenue à 95 % ou plus, la pression artérielle et la fréquence cardiaque sont maintenues à ± 30 % de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque juste avant l'anesthésie, et la pression des voies respiratoires est maintenue à 35 cmH2O ou moins. Pour comparer avec la température bronchique mesurée par le thermomètre à tube bronchique, le thermomètre œsophagien est inséré pour mesurer la température corporelle œsophagienne. La profondeur du thermomètre oesophagien est déterminée à l'aide de la formule suivante dérivée d'études antérieures. Détermination de la longueur d'insertion de la sonde œsophagienne en fonction de la hauteur debout et assise. (La profondeur du thermomètre oesophagien (cm) = 0,228 x hauteur - 0,194). Étudiez la température mesurée par le thermomètre à bronches et le thermomètre à œsophage. Il s'agit de la température corporelle bronchique mesurée à l'aide d'un thermomètre à bronche avant et après l'étirement cervical. La température corporelle trachéale avant et après le sur-étirement cervical est définie comme la température corporelle trachéale juste avant le sur-étirement cervical et 5 minutes après le sur-étirement, respectivement. Enregistrez la différence maximale entre les températures oesophagienne et trachéale avant et après l'hyperplasie cervicale, à partir de 5 minutes après le thermomètre bronchique et juste avant l'hyperplasie cervicale, et à partir de 5 minutes après l'hyperplasie cervicale jusqu'à la fin de la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

56

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: HYO JIN BYON
  • Numéro de téléphone: 82-10-9134-1566
  • E-mail: jinoben@naver.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les personnes qui doivent subir une micro-chirurgie laryngée sous anesthésie générale à l'hôpital Yonsei University Severance.

La description

Critère d'intégration:

  1. Classification des conditions systémiques 1, 2 de l'American Anesthesiology Association, patients adultes âgés de 19 ans ou plus, qui doivent effectuer une anesthésie générale pour une microopération laryngée
  2. Si le participant à l'étude décide volontairement de participer et accepte par écrit après avoir entendu et parfaitement compris l'explication détaillée de cette étude clinique

Critère d'exclusion:

  1. Si le thermomètre à bronches ne peut pas être utilisé pour la chirurgie
  2. Si vous avez des antécédents de chirurgie cervicale
  3. Dans le cas où le sur-étirement du cou pour une micro-opération laryngée est impossible
  4. Si la température corporelle mesurée avant la chirurgie est de 37,6 ℃ ou plus ou de 35,6 ℃ ou moins
  5. Lorsque le chercheur détermine qu'il est inapproprié de participer à la recherche clinique pour d'autres raisons ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de température trachéale mesuré à l'aide d'un thermomètre à tube endotrachéal (ETT) avant et après l'hyperextension du cou chez les patients subissant une microchirurgie laryngée
Délai: jusqu'à 1 an
Il s'agit de la température corporelle bronchique mesurée à l'aide d'un thermomètre à bronche avant et après l'étirement cervical. La température corporelle trachéale avant et après le sur-étirement cervical est définie comme la température corporelle trachéale juste avant le sur-étirement cervical et 5 minutes après le sur-étirement, respectivement.
jusqu'à 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La différence maximale entre les températures oesophagienne et bronchique avant et après l'hyperplasie cervicale
Délai: jusqu'à 1 an
La différence maximale entre les températures œsophagienne et bronchique avant et après l'hyperplasie cervicale est enregistrée lorsque les températures œsophagienne et bronchique diffèrent le plus de 5 minutes après les thermomètres à bronches et juste avant l'hyperplasie cervicale jusqu'à la fin de la chirurgie.
jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2022

Première publication (Réel)

8 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2022-0777

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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