- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05608174
Sammenligning av luftrørstemperatur målt med endotrakeal tube (ETT) termometer før og etter halshyperekstensjon hos pasienter som gjennomgår larynxmikrokirurgi
7. november 2022 oppdatert av: Yonsei University
Etter å ha kommet inn på operasjonsstuen får pasienten normal generell anestesi.
Operasjonsrommets temperatur bør holdes på 20-25°C, og et teppe dekkes og en bar varmere påføres for å hindre at pasientens kroppstemperatur faller.
Sjekk tap av bevissthet på grunn av administrering av intravenøse anestetika, og trakeostomi utføres med trakeostomirør (innvendig diameter: 7,5 mm for mannlige pasienter og 6,5 mm for kvinnelige pasienter) med en temperaturmålesensor innebygd i mansjettoverflaten 3 minutter etter administrering av muskelavslappende midler.
Umiddelbart etter trakealtuben injiseres luft inn i mansjetten på trakealtuben, og trykket er 20 cmH2O eller mindre.
Dybden på trakealrøret er festet til 24 cm for mannlige pasienter og 22 cm for kvinnelige pasienter basert på tenner.
Etter trakeal intubasjon utføres vannventilasjon, og slutten av utånding karbondioksid partialtrykk (EtCO2) og brystbevegelse blir observert for å bekrefte suksessen til trakeal intubasjon.
Sjekk om dybden på trakealtuben er hensiktsmessig gjennom auskultasjon av lungefeltene på begge sider, og start deretter maskinpusting.
Påfør et enkelt pust (4-8 ml/kg, forventet vektbasis) på den blandede gassen av oksygen (50 %) og luft (2L/min), og juster antall pust per minutt for EtCO2 40 cmH2O.
For å opprettholde anestesi gis sevofluran og repeatanil under operasjonen.
Under operasjonen opprettholdes SpO2 på 95 % eller mer, blodtrykk og hjertefrekvens opprettholdes på ± 30 % av blodtrykk og hjertefrekvens rett før anestesi, og luftveistrykket opprettholdes på 35 cmH2O eller mindre.
For å sammenligne med bronkialtemperaturen målt av bronkialrørstermometeret, settes esophageal-termometeret inn for å måle esophageal-kroppstemperaturen.
Dybden av esophageal termometer bestemmes ved hjelp av følgende formel avledet fra tidligere studier.
Bestemmelse av øsofagussondeinnsettingslengde basert på stå- og sittehøyde.
(Spiserørtermometerets dybde (cm) = 0,228 x høyde - 0,194).
Studer temperaturen målt av bronkialrørstermometeret og esophagealtermometeret.
Det er den bronkiale kroppstemperaturen målt med et bronkialrørstermometer før og etter cervikal overstrekk.
Luftrørets kroppstemperatur før og etter cervikal overstrekking er definert som luftrørets kroppstemperatur rett før cervical overstrekking, henholdsvis 5 minutter etter overstrekk.
Registrer maksimal forskjell mellom spiserørs- og luftrørstemperaturer før og etter cervikal hyperplasi, fra 5 minutter etter bronkialrørtermometer og rett før cervikal hyperplasi, og fra 5 minutter etter cervikal hyperplasi til slutten av operasjonen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
56
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: HYO JIN BYON
- Telefonnummer: 82-10-9134-1566
- E-post: jinoben@naver.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer som er planlagt å gjennomgå larynx-mikrokirurgi under generell anestesi ved Yonsei University Severance Hospital.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Anesthesiology Associations systemisk tilstandsklassifisering 1, 2, voksne pasienter på 19 år eller eldre, som er planlagt å utføre generell anestesi for larynxmikrooperasjon
- Hvis studiedeltakeren frivillig bestemmer seg for å delta og samtykker skriftlig etter å ha hørt og fullt ut forstått den detaljerte forklaringen av denne kliniske studien
Ekskluderingskriterier:
- I tilfelle bronkialrørstermometeret ikke kan brukes til kirurgi
- Hvis du har en historie med livmorhalskirurgi
- I tilfellet hvor nakkeoverstrekk for larynxmikrooperasjon er umulig
- Hvis kroppstemperaturen målt før operasjonen er 37,6 ℃ eller høyere eller 35,6 ℃ eller lavere
- Hvor forskeren fastslår at det er upassende å delta i klinisk forskning av andre grunner;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av luftrørstemperatur målt med Endotrakeal tube (ETT) termometer før og etter hyperekstensjon av halsen hos pasienter som gjennomgår larynxmikrokirurgi
Tidsramme: opptil 1 år
|
Det er den bronkiale kroppstemperaturen målt med et bronkialrørstermometer før og etter cervikal overstrekk.
Luftrørets kroppstemperatur før og etter cervikal overstrekking er definert som luftrørets kroppstemperatur rett før cervical overstrekking, henholdsvis 5 minutter etter overstrekk.
|
opptil 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den maksimale forskjellen mellom esophageal og bronkial temperaturer før og etter cervical hyperplasia
Tidsramme: opptil 1 år
|
Den maksimale forskjellen mellom esophageal og bronkial temperatur før og etter cervical hyperplasia registreres når esophageal og bronkial temperaturer avviker mest fra 5 minutter etter bronkial tube termometre og like før cervical hyperplasia til slutten av operasjonen.
|
opptil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 4-2022-0777
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .