- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05608174
Confronto della temperatura tracheale misurata utilizzando il termometro del tubo endotracheale (ETT) prima e dopo l'iperestensione del collo nei pazienti sottoposti a microchirurgia laringea
7 novembre 2022 aggiornato da: Yonsei University
Dopo essere entrato in sala operatoria, il soggetto riceve la normale anestesia generale.
La temperatura della sala operatoria deve essere mantenuta a 20-25°C, si copre una coperta e si applica uno scaldino nudo per evitare che la temperatura corporea del paziente si abbassi.
Controllare la perdita di coscienza dovuta alla somministrazione di anestetici per via endovenosa e la tracheostomia viene eseguita con una cannula tracheostomica (diametro interno: 7,5 mm per pazienti di sesso maschile e 6,5 mm per pazienti di sesso femminile) con un sensore di misurazione della temperatura incorporato nella superficie della cuffia 3 minuti dopo la somministrazione di miorilassanti.
Immediatamente dopo il tubo tracheale, l'aria viene iniettata nella cuffia del tubo tracheale e la pressione è di 20 cmH2O o meno.
La profondità del tubo tracheale è fissata a 24 cm per i pazienti di sesso maschile ea 22 cm per le pazienti di sesso femminile in base ai denti.
Dopo l'intubazione tracheale, viene eseguita la ventilazione dell'acqua e si osservano la fine dell'espirazione, la pressione parziale dell'anidride carbonica (EtCO2) e il movimento del torace per confermare il successo dell'intubazione tracheale.
Verificare se la profondità del tubo tracheale è appropriata attraverso l'auscultazione dei campi polmonari su entrambi i lati, quindi avviare la respirazione meccanica.
Applicare un singolo respiro (4-8 ml/kg, base del peso previsto) al gas misto di ossigeno (50%) e aria (2L/min) e regolare il numero di respiri al minuto per EtCO2 40 cmH2O.
Per mantenere l'anestesia, durante l'intervento chirurgico vengono somministrati sevoflurano e repeatanil.
Durante l'intervento chirurgico, la SpO2 è mantenuta al 95% o più, la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca sono mantenute a ± 30% della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca appena prima dell'anestesia e la pressione delle vie aeree è mantenuta a 35 cmH2O o meno.
Per confrontare con la temperatura bronchiale misurata dal termometro del tubo bronchiale, il termometro esofageo viene inserito per misurare la temperatura corporea esofagea.
La profondità del termometro esofageo viene determinata utilizzando la seguente formula derivata da studi precedenti.
Determinazione della lunghezza di inserimento della sonda esofagea in base all'altezza in piedi e seduta.
(La profondità del termometro esofageo (cm) = 0,228 x altezza - 0,194).
Studia la temperatura misurata dal termometro del tubo bronchiale e dal termometro esofageo.
È la temperatura corporea bronchiale misurata con un termometro a tubo bronchiale prima e dopo l'eccessivo stiramento cervicale.
La temperatura corporea tracheale prima e dopo l'eccessivo allungamento cervicale è definita come la temperatura corporea tracheale rispettivamente appena prima dell'eccessivo allungamento cervicale e 5 minuti dopo l'eccessivo allungamento.
Registrare la differenza massima tra le temperature esofagee e tracheali prima e dopo l'iperplasia cervicale, da 5 minuti dopo il termometro del tubo bronchiale e appena prima dell'iperplasia cervicale, e da 5 minuti dopo l'iperplasia cervicale alla fine dell'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
56
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: HYO JIN BYON
- Numero di telefono: 82-10-9134-1566
- Email: jinoben@naver.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Persone che devono sottoporsi a microchirurgia laringea in anestesia generale presso il Severance Hospital dell'Università di Yonsei.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Classificazione delle condizioni sistemiche dell'American Anesthesiology Association 1, 2, pazienti adulti di età pari o superiore a 19 anni, che devono eseguire l'anestesia generale per microoperazione laringea
- Se il partecipante allo studio decide volontariamente di partecipare e acconsente per iscritto dopo aver ascoltato e compreso appieno la spiegazione dettagliata di questo studio clinico
Criteri di esclusione:
- Nel caso in cui il termometro del tubo bronchiale non possa essere utilizzato per un intervento chirurgico
- Se hai una storia di chirurgia cervicale
- Nel caso in cui l'eccessivo allungamento del collo per la microoperazione laringea sia impossibile
- Se la temperatura corporea misurata prima dell'intervento chirurgico è 37,6 ℃ o superiore o 35,6 ℃ o inferiore
- Se il ricercatore determina che non è appropriato partecipare alla ricerca clinica per altri motivi;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della temperatura tracheale misurata utilizzando il termometro del tubo endotracheale (ETT) prima e dopo l'iperestensione del collo in pazienti sottoposti a microchirurgia laringea
Lasso di tempo: fino a 1 anno
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È la temperatura corporea bronchiale misurata con un termometro a tubo bronchiale prima e dopo l'eccessivo stiramento cervicale.
La temperatura corporea tracheale prima e dopo l'eccessivo allungamento cervicale è definita come la temperatura corporea tracheale rispettivamente appena prima dell'eccessivo allungamento cervicale e 5 minuti dopo l'eccessivo allungamento.
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fino a 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La differenza massima tra le temperature esofagee e bronchiali prima e dopo l'iperplasia cervicale
Lasso di tempo: fino a 1 anno
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La differenza massima tra le temperature esofagee e bronchiali prima e dopo l'iperplasia cervicale viene registrata quando le temperature esofagee e bronchiali differiscono maggiormente da 5 minuti dopo i termometri del tubo bronchiale e appena prima dell'iperplasia cervicale alla fine dell'intervento.
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fino a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 novembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2022-0777
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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