- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05608174
Porównanie temperatury tchawicy mierzonej za pomocą termometru z rurką dotchawiczą (ETT) przed i po przeprostu szyi u pacjentów poddawanych mikrochirurgii krtani
7 listopada 2022 zaktualizowane przez: Yonsei University
Po wejściu na salę operacyjną pacjent otrzymuje zwykłe znieczulenie ogólne.
Temperaturę sali operacyjnej należy utrzymywać na poziomie 20-25°C, przykryć kocem i założyć goły ocieplacz, aby zapobiec spadkowi temperatury ciała pacjenta.
Sprawdź utratę przytomności w wyniku dożylnego podania środków znieczulających, a tracheostomię wykonuje się rurką tracheostomijną (średnica wewnętrzna: 7,5 mm dla mężczyzn i 6,5 mm dla kobiet) z czujnikiem pomiaru temperatury osadzonym w powierzchni mankietu po 3 minutach od podanie środka zwiotczającego mięśnie.
Bezpośrednio po rurce dotchawiczej powietrze jest wstrzykiwane do mankietu rurki dotchawiczej, a ciśnienie wynosi 20 cmH2O lub mniej.
Głębokość rurki intubacyjnej jest ustalona na 24 cm dla pacjentów płci męskiej i 22 cm dla kobiet w oparciu o zęby.
Po intubacji dotchawiczej wykonuje się wentylację wodną i obserwuje koniec wydechowego ciśnienia parcjalnego dwutlenku węgla (EtCO2) oraz ruch klatki piersiowej, aby potwierdzić powodzenie intubacji dotchawiczej.
Sprawdzić, czy głębokość rurki dotchawiczej jest odpowiednia, osłuchując pola płucne po obu stronach, a następnie rozpocząć oddychanie maszynowe.
Zastosuj pojedynczy wdech (4-8 ml/kg, oczekiwana masa) do mieszaniny tlenu (50%) i powietrza (2 l/min) i dostosuj liczbę oddechów na minutę dla EtCO2 40 cmH2O.
W celu podtrzymania znieczulenia podczas operacji podaje się sewofluran i repeatanil.
Podczas operacji SpO2 jest utrzymywane na poziomie 95% lub wyższym, ciśnienie krwi i tętno są utrzymywane na poziomie ± 30% ciśnienia krwi i częstości akcji serca tuż przed znieczuleniem, a ciśnienie w drogach oddechowych jest utrzymywane na poziomie 35 cmH2O lub niższym.
W celu porównania z temperaturą oskrzeli mierzoną termometrem do oskrzeli, wprowadza się termometr przełykowy w celu pomiaru temperatury ciała w przełyku.
Głębokość termometru przełykowego określa się za pomocą następującego wzoru pochodzącego z poprzednich badań.
Określenie długości wprowadzenia sondy przełykowej na podstawie wysokości w pozycji stojącej i siedzącej.
(Głębokość termometru przełykowego (cm) = 0,228 x wysokość - 0,194).
Zbadaj temperaturę mierzoną termometrem do oskrzeli i termometrem przełykowym.
Jest to temperatura ciała oskrzeli mierzona termometrem oskrzelowym przed i po nadmiernym rozciągnięciu szyjki macicy.
Temperatura ciała tchawicy przed i po nadmiernym rozciągnięciu szyjki macicy jest definiowana jako temperatura ciała tchawicy tuż przed nadmiernym rozciągnięciem szyjki macicy i 5 minut po nadmiernym rozciągnięciu.
Odnotować maksymalną różnicę między temperaturą przełyku i tchawicy przed i po przeroście szyjki macicy, od 5 minut po wskazaniu termometru z rurki oskrzelowej i tuż przed przerostem szyjki macicy oraz od 5 minut po przeroście szyjki macicy do zakończenia operacji.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
56
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: HYO JIN BYON
- Numer telefonu: 82-10-9134-1566
- E-mail: jinoben@naver.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby, które mają zostać poddane mikrochirurgii krtani w znieczuleniu ogólnym w Szpitalu Uniwersyteckim Yonsei Severance.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klasyfikacja stanu ogólnoustrojowego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego 1, 2, dorośli pacjenci w wieku 19 lat lub starsi, u których planowane jest wykonanie znieczulenia ogólnego do mikrooperacji krtani
- Jeśli uczestnik badania dobrowolnie zdecyduje się na udział i wyrazi pisemną zgodę po wysłuchaniu i pełnym zrozumieniu szczegółowego wyjaśnienia tego badania klinicznego
Kryteria wyłączenia:
- W przypadku, gdy termometr do oskrzeli nie może być użyty do operacji
- Jeśli masz historię operacji szyjki macicy
- W przypadku, gdy przeciągnięcie szyi do mikrooperacji krtani jest niemożliwe
- Jeśli temperatura ciała zmierzona przed operacją wynosi 37,6℃ lub więcej lub 35,6℃ lub mniej
- W przypadku gdy badacz stwierdzi, że udział w badaniu klinicznym jest niewłaściwy z innych powodów;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana temperatury tchawicy mierzonej termometrem dotchawiczym przed i po przeprostowaniu szyi u pacjentów poddawanych mikrochirurgii krtani
Ramy czasowe: do 1 roku
|
Jest to temperatura ciała oskrzeli mierzona termometrem oskrzelowym przed i po nadmiernym rozciągnięciu szyjki macicy.
Temperatura ciała tchawicy przed i po nadmiernym rozciągnięciu szyjki macicy jest definiowana jako temperatura ciała tchawicy tuż przed nadmiernym rozciągnięciem szyjki macicy i 5 minut po nadmiernym rozciągnięciu.
|
do 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalna różnica między temperaturą przełyku i oskrzeli przed i po przeroście szyjki macicy
Ramy czasowe: do 1 roku
|
Maksymalną różnicę między temperaturą przełyku i oskrzeli przed i po rozroście szyjki macicy notuje się wtedy, gdy temperatury przełyku i oskrzeli różnią się najbardziej od 5 minut po termometrze oskrzelowym i tuż przed rozrostem szyjki macicy do zakończenia operacji.
|
do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2022-0777
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .