- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05608174
Az endotracheális tubus (ETT) hőmérővel mért légcsőhőmérséklet összehasonlítása nyaki hiperextenzió előtt és után gége mikrosebészeti beavatkozáson átesett betegeknél
2022. november 7. frissítette: Yonsei University
A műtőbe való belépés után az alany normál általános érzéstelenítésben részesül.
A műtős hőmérsékletet 20-25°C-on kell tartani, letakarva és csupasz melegítővel meg kell akadályozni, hogy a beteg testhőmérséklete csökkenjen.
Ellenőrizzük az intravénás érzéstelenítők beadása miatti eszméletvesztést, és a mandzsetta felületébe ágyazott hőmérsékletmérő szenzorral a tracheostomia (belső átmérő: férfi betegeknél 7,5 mm, nőbetegeknél 6,5 mm) tracheostomiás csővel történik 3 perccel azután. izomrelaxáns beadása.
Közvetlenül a légcső után levegőt fecskendeznek be a légcső mandzsettájába, és a nyomás legfeljebb 20 H2O cm.
A trachea cső mélysége férfi betegeknél 24 cm, nőbetegeknél 22 cm a fogak alapján.
A légcső intubációját követően vízi lélegeztetést végzünk, és a kilégzés végén a szén-dioxid parciális nyomást (EtCO2) és a mellkasi mozgást figyeljük meg, hogy megerősítsük a légcső intubáció sikerességét.
Ellenőrizze, hogy a légcső mélysége megfelelő-e a tüdőmezők mindkét oldali meghallgatásával, majd indítsa el a gépi légzést.
Alkalmazzon egyszeri lélegzetet (4-8 ml/kg, várható súly alapján) az oxigén (50%) és levegő (2L/perc) kevert gázára, és állítsa be a percenkénti légzésszámot EtCO2 40 cmH2O-ra.
Az érzéstelenítés fenntartása érdekében a műtét során szevofluránt és repetitanilt adnak be.
A műtét során az SpO2-t legalább 95%-on, a vérnyomást és a pulzusszámot a vérnyomás és a pulzusszám ± 30%-án tartják fenn közvetlenül az érzéstelenítés előtt, a légúti nyomást pedig 35 H2O cm-en vagy az alatt tartják.
A hörgőcső-hőmérővel mért hörgőhőmérséklettel való összehasonlításhoz a nyelőcső-hőmérőt behelyezzük a nyelőcső testhőmérsékletének mérésére.
A nyelőcső hőmérőjének mélységét a korábbi vizsgálatokból származó következő képlet segítségével határozzuk meg.
A nyelőcső-szonda behelyezési hosszának meghatározása álló- és ülőmagasság alapján.
(A nyelőcső hőmérőjének mélysége (cm) = 0,228 x magasság - 0,194).
Tanulmányozza a hörgőcső-hőmérővel és a nyelőcső-hőmérővel mért hőmérsékletet.
Ez a hörgő testhőmérséklet, amelyet hörgőhőmérővel mérnek a nyaki túlnyúlás előtt és után.
A tracheális testhőmérséklet a nyaki túlnyúlás előtt és után a légcső testhőmérséklete közvetlenül a nyaki túlnyúlás előtt, illetve 5 perccel a túlnyúlás után.
Jegyezze fel a maximális különbséget a nyelőcső és a légcső hőmérséklete között a cervicalis hyperplasia előtt és után, a hörgőhőmérő után 5 perccel és közvetlenül a nyaki hiperplázia előtt, valamint a cervicalis hyperplasia után 5 perccel a műtét végéig.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
56
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: HYO JIN BYON
- Telefonszám: 82-10-9134-1566
- E-mail: jinoben@naver.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Emberek, akiket a Yonsei Egyetemi Severance Kórházban általános érzéstelenítésben gége mikrosebészeti beavatkozásra terveznek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Amerikai Aneszteziológiai Társaság szisztémás állapotának 1., 2. besorolása, 19 éves vagy annál idősebb felnőtt betegek, akiknél általános érzéstelenítést kell végezni gége mikroműtét céljából.
- Ha a vizsgálatban résztvevő önkéntesen dönt a részvétel mellett, és írásban beleegyezik a klinikai vizsgálat részletes magyarázatának meghallgatása és teljes megértése után
Kizárási kritériumok:
- Abban az esetben, ha a hörgőhőmérő nem használható műtétre
- Ha a kórelőzményében méhnyakműtét szerepel
- Abban az esetben, ha a nyak túlfeszítése a gége mikrooperációjához lehetetlen
- Ha a műtét előtt mért testhőmérséklet 37,6 ℃ vagy magasabb, vagy 35,6 ℃ vagy alacsonyabb
- Ha a kutató úgy ítéli meg, hogy a klinikai kutatásban való részvétel egyéb okok miatt nem megfelelő;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A légcső hőmérsékletének változása Endotrachealis csöves (ETT) hőmérővel mérve a nyaki hiperextenzió előtt és után gége mikrosebészeti beavatkozáson átesett betegeknél
Időkeret: legfeljebb 1 évig
|
Ez a hörgő testhőmérséklet, amelyet hörgőhőmérővel mérnek a nyaki túlnyúlás előtt és után.
A tracheális testhőmérséklet a nyaki túlnyúlás előtt és után a légcső testhőmérséklete közvetlenül a nyaki túlnyúlás előtt, illetve 5 perccel a túlnyúlás után.
|
legfeljebb 1 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A nyelőcső és a hörgők hőmérséklete közötti maximális különbség a nyaki hiperplázia előtt és után
Időkeret: legfeljebb 1 évig
|
A nyelőcső- és hörgőhőmérséklet közötti maximális különbséget a nyaki hiperplázia előtt és után akkor regisztrálják, amikor a nyelőcső és a hörgők hőmérséklete a legnagyobb eltérést mutat a hörgőhőmérők mérése után 5 perccel, illetve közvetlenül a nyaki hiperplázia előtt a műtét végéig.
|
legfeljebb 1 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 7.
Első közzététel (Tényleges)
2022. november 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 7.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2022-0777
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .