- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05608174
Sammenligning af luftrørstemperatur målt med endotracheal tube (ETT) termometer før og efter halshyperekstension hos patienter, der gennemgår larynxmikrokirurgi
7. november 2022 opdateret af: Yonsei University
Efter indtræden på operationsstuen får forsøgspersonen normal generel anæstesi.
Operationsstuens temperatur bør holdes på 20-25°C, og et tæppe dækkes til, og en bar varmere påføres for at forhindre patientens kropstemperatur i at falde.
Kontroller bevidsthedstabet på grund af administration af intravenøse anæstetika, og trakeostomi udføres med et trakeostomirør (indvendig diameter: 7,5 mm for mandlige patienter og 6,5 mm for kvindelige patienter) med en temperaturmålingssensor indlejret i manchetoverfladen 3 minutter efter. administration af muskelafslappende middel.
Umiddelbart efter luftrørsrøret sprøjtes luft ind i manchetten på trakealrøret, og trykket er 20 cmH2O eller mindre.
Dybden af trakealrøret er fastsat til 24 cm for mandlige patienter og 22 cm for kvindelige patienter baseret på tænder.
Efter trakeal intubation udføres vandventilation, og slutningen af udåndingens kuldioxidpartialtryk (EtCO2) og brystbevægelser observeres for at bekræfte succesen med tracheal intubation.
Tjek om dybden af luftrøret er passende gennem auskultation af lungefelterne på begge sider, og start derefter maskinånding.
Påfør et enkelt åndedrag (4-8 ml/kg, forventet vægtbasis) på den blandede gas af oxygen (50%) og luft (2L/min), og juster antallet af vejrtrækninger pr. minut for EtCO2 40 cmH2O.
For at opretholde anæstesi administreres sevofluran og repeatanil under operationen.
Under operationen holdes SpO2 på 95 % eller mere, blodtryk og hjertefrekvens holdes på ± 30 % af blodtryk og hjertefrekvens lige før anæstesi, og luftvejstrykket holdes på 35 cmH2O eller mindre.
For at sammenligne med bronkialtemperaturen målt af bronkialrørstermometeret indsættes esophageal-termometeret for at måle esophageal kropstemperaturen.
Dybden af esophageal termometer bestemmes ved hjælp af følgende formel afledt af tidligere undersøgelser.
Bestemmelse af esophageal probe indsættelseslængde baseret på stå- og siddehøjde.
(Spiserørtermometerets dybde (cm) = 0,228 x højde - 0,194).
Undersøg temperaturen målt af bronkialrørstermometeret og esophagealtermometeret.
Det er den bronchiale kropstemperatur målt med et bronkialrørstermometer før og efter cervikal overstrækning.
Luftrørets kropstemperatur før og efter cervikal overstrækning er defineret som luftrørets kropstemperatur lige før cervikal overstrækning henholdsvis 5 minutter efter overstrækning.
Registrer den maksimale forskel mellem esophageal og luftrørstemperatur før og efter cervikal hyperplasi, fra 5 minutter efter bronkialrørstermometer og lige før cervikal hyperplasi og fra 5 minutter efter cervikal hyperplasi til slutningen af operationen.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
56
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: HYO JIN BYON
- Telefonnummer: 82-10-9134-1566
- E-mail: jinoben@naver.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mennesker, der er planlagt til at gennemgå larynx-mikrokirurgi under generel anæstesi på Yonsei University Severance Hospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Anesthesiology Association's Systemic Condition Classification 1, 2, voksne patienter i alderen 19 eller ældre, som er planlagt til at udføre generel anæstesi for larynx mikrooperation
- Hvis studiedeltageren frivilligt beslutter sig for at deltage og accepterer skriftligt efter at have hørt og fuldt ud forstået den detaljerede forklaring af denne kliniske undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- I tilfælde af at bronkialrørstermometeret ikke kan bruges til operation
- Hvis du har en historie med livmoderhalskirurgi
- I det tilfælde, hvor nakkeoverstrækning for larynxmikrooperation er umulig
- Hvis kropstemperaturen målt før operationen er 37,6 ℃ eller højere eller 35,6 ℃ eller lavere
- Hvor forskeren vurderer, at det er uhensigtsmæssigt at deltage i klinisk forskning af andre årsager;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af luftrørstemperatur målt med endotracheal tube (ETT) termometer før og efter halshyperekstension hos patienter, der gennemgår larynxmikrokirurgi
Tidsramme: op til 1 år
|
Det er den bronchiale kropstemperatur målt med et bronkialrørstermometer før og efter cervikal overstrækning.
Luftrørets kropstemperatur før og efter cervikal overstrækning er defineret som luftrørets kropstemperatur lige før cervikal overstrækning henholdsvis 5 minutter efter overstrækning.
|
op til 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den maksimale forskel mellem esophageal og bronchial temperatur før og efter cervikal hyperplasi
Tidsramme: op til 1 år
|
Den maksimale forskel mellem esophageal og bronchial temperatur før og efter cervikal hyperplasi registreres, når esophageal og bronchial temperaturer afviger mest fra 5 minutter efter bronchial tube termometre og lige før cervikal hyperplasi til slutningen af operationen.
|
op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. november 2022
Først opslået (Faktiske)
8. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2022-0777
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .