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미세후두수술 환자의 목 과신전 전후 기관내관체온계로 측정한 기관체온 비교

2022년 11월 7일 업데이트: Yonsei University
수술실에 들어간 후 피험자는 일반적인 전신 마취를 받습니다. 수술실 온도는 20~25°C로 유지하며, 환자의 체온이 떨어지는 것을 방지하기 위해 담요를 덮고 온열기를 대어줍니다. 정맥 마취제 투여로 인한 의식 상실을 확인하고 3분 후 커프 표면에 온도 측정 센서가 내장된 기관 절개관(내경: 남성 환자의 경우 7.5mm, 여성 환자의 경우 6.5mm)으로 기관 절개술을 시행합니다. 근육이완제 투여. 기관 튜브 직후 기관 튜브의 커프에 공기를 주입하고 압력은 20 cmH2O 이하입니다. 기관관의 깊이는 치아를 기준으로 남자 환자의 경우 24cm, 여자 환자의 경우 22cm로 고정하였다. 기관 삽관 후 물 환기를 시행하고 호기말 이산화탄소 분압(EtCO2)과 흉부 움직임을 관찰하여 기관 삽관의 성공 여부를 확인한다. 양측 폐야 청진을 통해 기관관의 깊이가 적절한지 확인한 후 기계 호흡을 시작합니다. 산소(50%)와 공기(2L/min)의 혼합 가스에 단일 호흡(4-8 ml/kg, 예상 중량 기준)을 적용하고 EtCO2 40 cmH2O에 대해 분당 호흡 수를 조정합니다. 마취를 유지하기 위해 수술 중에 sevoflurane과 repeatanil을 투여합니다. 수술 중 SpO2는 95% 이상, 혈압과 심박수는 마취 직전 혈압과 심박수의 ±30%, 기도압은 35 cmH2O 이하로 유지한다. 기관지 체온계로 측정한 기관지 온도와 비교하기 위해 식도 체온계를 삽입하여 식도 체온을 측정합니다. 식도 온도계의 깊이는 이전 연구에서 파생된 다음 공식을 사용하여 결정됩니다. 기립 및 앉은 키를 기준으로 식도 탐침 삽입 길이 결정. (식도 온도계 깊이(cm) = 0.228 x 높이 - 0.194). 기관지 온도계와 식도 온도계로 측정한 온도를 연구합니다. 경추 과신장 전후에 기관지 체온계로 측정한 기관지 체온이다. 경추 과신장 전후의 기관 체온은 각각 경추 과신장 직전 및 5분 후의 기관 체온으로 정의한다. 기관지 체온계 후 5분부터 자궁경부 증식 직전까지, 자궁경부 증식 5분 후부터 수술이 끝날 때까지 자궁경부 증식 전후 식도와 기관 온도의 최대 차이를 기록한다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

관찰

등록 (예상)

56

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연세대학교 세브란스병원에서 전신마취 하에 후두미세수술을 받을 예정인 자.

설명

포함 기준:

  1. 미국마취학회 전신상태 분류 1, 2, 후두 미세수술을 위해 전신마취를 시행할 예정인 19세 이상의 성인 환자
  2. 연구 참여자가 본 임상시험에 대한 자세한 설명을 듣고 충분히 이해한 후 자발적으로 참여를 결정하고 서면으로 동의하는 경우

제외 기준:

  1. 기관지 체온계를 수술에 사용할 수 없는 경우
  2. 자궁경부 수술의 병력이 있는 경우
  3. 후두미세수술을 위한 목 과신장이 불가능한 경우
  4. 수술 전 측정한 체온이 37.6℃ 이상이거나 35.6℃ 이하인 경우
  5. 기타 사유로 임상연구 참여가 부적절하다고 연구자가 판단하는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미세후두수술 환자의 목 과신전 전후에 기관내관(ETT) 체온계를 이용하여 측정한 기관 온도의 변화
기간: 최대 1년
경추 과신장 전후에 기관지 체온계로 측정한 기관지 체온이다. 경추 과신장 전후의 기관 체온은 각각 경추 과신장 직전 및 5분 후의 기관 체온으로 정의한다.
최대 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경부 증식 전후의 식도와 기관지 온도의 최대 차이
기간: 최대 1년
식도와 기관지 온도가 기관지 온도계 측정 후 5분 후부터 자궁경부 증식 직전과 수술 종료 시점까지 가장 차이가 큰 시점을 경부 과형성 전후의 식도와 기관지 온도의 최대 차이로 기록합니다.
최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 4-2022-0777

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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