Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání tracheální teploty měřené pomocí endotracheální trubice (ETT) teploměru před a po hyperextenzi krku u pacientů podstupujících mikrochirurgii hrtanu

7. listopadu 2022 aktualizováno: Yonsei University
Po vstupu na operační sál pacient dostává normální celkovou anestezii. Teplota na operačním sále by měla být udržována na 20-25°C, přikryta dekou a přiložena holá ohřívačka, aby se zabránilo poklesu tělesné teploty pacienta. Zkontrolujte ztrátu vědomí v důsledku podání intravenózních anestetik a provede se tracheostomie pomocí tracheostomické trubice (vnitřní průměr: 7,5 mm pro pacienty a 6,5 ​​mm pro pacienty) se snímačem měření teploty zapuštěným do povrchu manžety 3 minuty po podávání myorelaxancií. Bezprostředně za tracheální trubicí je do manžety tracheální trubice vstřikován vzduch a tlak je 20 cmH2O nebo méně. Hloubka tracheální trubice je fixována na 24 cm pro pacienty mužského pohlaví a 22 cm pro pacienty na základě zubů. Po tracheální intubaci se provede vodní ventilace a sleduje se konec výdechu parciální tlak oxidu uhličitého (EtCO2) a pohyb hrudníku, aby se potvrdila úspěšnost tracheální intubace. Pomocí auskultace plicních polí na obou stranách zkontrolujte, zda je hloubka tracheální trubice vhodná, a poté začněte dýchat přístrojem. Aplikujte jeden dech (4–8 ml/kg, očekávaná hmotnost) na směsný plyn kyslíku (50 %) a vzduchu (2 l/min) a upravte počet dechů za minutu pro EtCO2 40 cmH2O. K udržení anestezie se během operace podávají sevofluran a repeatanil. Během operace je SpO2 udržován na 95 % nebo více, krevní tlak a srdeční frekvence jsou udržovány na ± 30 % krevního tlaku a srdeční frekvence těsně před anestezií a tlak v dýchacích cestách je udržován na 35 cmH2O nebo méně. Pro srovnání s teplotou průdušek naměřenou teploměrem průduškové trubice se zavádí jícnový teploměr pro měření tělesné teploty jícnu. Hloubka jícnového teploměru se určuje pomocí následujícího vzorce odvozeného z předchozích studií. Stanovení délky zavedení jícnové sondy na základě výšky stoje a sedu. (Hloubka jícnového teploměru (cm) = 0,228 x výška - 0,194). Studujte teplotu naměřenou teploměrem bronchiální trubice a jícnovým teploměrem. Je to tělesná teplota průdušek měřená teploměrem v průduškách před a po přetažení děložního hrdla. Tracheální tělesná teplota před a po cervikálním přetažení je definována jako tracheální tělesná teplota těsně před cervikálním přetažením a 5 minut po přetažení. Zaznamenejte maximální rozdíl mezi teplotami jícnu a trachey před a po cervikální hyperplazii, od 5 minut po teploměru na průdušky a těsně před hyperplazií děložního hrdla a od 5 minut po hyperplazii děložního hrdla do konce operace.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

56

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé, kteří mají podstoupit mikrochirurgickou operaci hrtanu v celkové anestezii v Yonsei University Severance Hospital.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Klasifikace systémových stavů Americké anesteziologické asociace 1, 2, dospělí pacienti ve věku 19 let nebo starší, kteří mají provést celkovou anestezii kvůli mikrooperaci hrtanu
  2. Pokud se účastník studie dobrovolně rozhodne zúčastnit se a po vyslechnutí a úplného pochopení podrobného vysvětlení této klinické studie s tím písemně souhlasí

Kritéria vyloučení:

  1. V případě, že teploměr bronchiální trubice nelze použít k operaci
  2. Pokud máte v anamnéze operaci děložního čípku
  3. V případě, kdy je přetažení krku pro mikrooperaci hrtanu nemožné
  4. Pokud je tělesná teplota naměřená před operací 37,6 ℃ nebo vyšší nebo 35,6 ℃ nebo nižší
  5. Pokud výzkumný pracovník rozhodne, že účast na klinickém výzkumu není z jiných důvodů vhodná;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna teploty trachey měřená pomocí teploměru Endotracheal tube (ETT) před a po hyperextenzi krku u pacientů podstupujících mikrochirurgii hrtanu
Časové okno: do 1 roku
Je to tělesná teplota průdušek měřená teploměrem v průduškách před a po přetažení děložního hrdla. Tracheální tělesná teplota před a po cervikálním přetažení je definována jako tracheální tělesná teplota těsně před cervikálním přetažením a 5 minut po přetažení.
do 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální rozdíl mezi teplotou jícnu a průdušek před a po cervikální hyperplazii
Časové okno: do 1 roku
Maximální rozdíl mezi teplotou jícnu a průdušek před a po cervikální hyperplazii je zaznamenán, když se teplota jícnu a průdušek nejvíce liší od 5 minut po teploměrech na bronchiální trubici a těsně před hyperplazií děložního hrdla do konce operace.
do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 4-2022-0777

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit