- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05608174
Endotrakeaaliputken (ETT) lämpömittarilla mitatun henkitorven lämpötilan vertailu ennen ja jälkeen kaulan hyperekstensiota potilailla, joille tehdään kurkunpään mikrokirurgia
maanantai 7. marraskuuta 2022 päivittänyt: Yonsei University
Leikkaussaliin saapumisen jälkeen koehenkilö saa normaalin yleisanestesian.
Leikkaushuoneen lämpötila tulee pitää 20-25°C:ssa, peitolla ja paljaalla lämmittimellä estetään potilaan ruumiinlämpötilan lasku.
Tarkista suonensisäisten anestesia-aineiden antamisen aiheuttama tajunnan menetys, ja trakeostomia suoritetaan trakeostomiaputkella (sisähalkaisija: 7,5 mm miespotilailla ja 6,5 mm naispotilailla), jonka lämpötilan mittausanturi on upotettu mansetin pintaan 3 minuutin kuluttua lihasrelaksanttien antaminen.
Välittömästi henkitorven putken jälkeen ilmaa ruiskutetaan henkitorviputken mansettiin ja paine on 20 cmH2O tai vähemmän.
Henkitorven putken syvyys on miespotilailla 24 cm ja naispotilailla 22 cm hampaiden perusteella.
Henkitorven intubaation jälkeen suoritetaan vesiventilaatio, ja uloshengityksen lopun hiilidioksidin osapaine (EtCO2) ja rintakehän liike tarkkaillaan henkitorven intubaation onnistumisen varmistamiseksi.
Tarkista, onko henkitorven putken syvyys sopiva kuuntelemalla keuhkokenttiä molemmilta puolilta, ja aloita sitten konehengitys.
Hengitä kertahengitys (4-8 ml/kg, oletetun painon perusteella) hapen (50 %) ja ilman (2L/min) sekoitettuun kaasuun ja säädä hengitysten lukumäärä minuutissa EtCO2:lle 40 cmH2O.
Anestesian ylläpitämiseksi sevofluraania ja repeataniilia annetaan leikkauksen aikana.
Leikkauksen aikana SpO2 pidetään vähintään 95 %:ssa, verenpaine ja syke pidetään ± 30 %:ssa verenpaineesta ja sydämen sykkeestä juuri ennen nukutusta, ja hengitysteiden paine pidetään 35 cmH2O:ssa tai vähemmän.
Vertaaksesi keuhkoputken lämpömittarilla mitattuun keuhkoputken lämpötilaan, ruokatorven lämpömittari asetetaan mittaamaan ruokatorven ruumiinlämpötilaa.
Ruokatorven lämpömittarin syvyys määritetään käyttämällä seuraavaa kaavaa, joka on johdettu aikaisemmista tutkimuksista.
Ruokatorven anturin asettamisen pituuden määrittäminen seisoma- ja istumakorkeuden perusteella.
(Ruokotorven lämpömittarin syvyys (cm) = 0,228 x korkeus - 0,194).
Tutki keuhkoputken lämpömittarilla ja ruokatorven lämpömittarilla mitattua lämpötilaa.
Se on keuhkoputkilämpömittarilla mitattu keuhkoputken lämpötila ennen ja jälkeen kohdunkaulan ylivenytyksen.
Henkitorven ruumiinlämpö ennen kohdunkaulan ylivenytystä ja sen jälkeen määritellään henkitorven kehon lämpötilaksi juuri ennen kohdunkaulan ylivenytystä ja 5 minuuttia liikavenytyksen jälkeen.
Kirjaa muistiin ruokatorven ja henkitorven lämpötilojen maksimiero ennen ja jälkeen kohdunkaulan liikakasvua, 5 minuutista keuhkoputken lämpömittarin jälkeen ja juuri ennen kohdunkaulan liikakasvua sekä 5 minuutista kohdunkaulan liikakasvun jälkeen leikkauksen loppuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
56
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: HYO JIN BYON
- Puhelinnumero: 82-10-9134-1566
- Sähköposti: jinoben@naver.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ihmiset, joille on määrä tehdä kurkunpään mikroleikkaus yleisanestesiassa Yonsei University Severance Hospitalissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Anesthesiology Associationin systeemisen tilan luokitus 1, 2, 19-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuispotilaat, joille on määrä tehdä yleisanestesia kurkunpään mikroleikkausta varten
- Jos tutkimukseen osallistuja vapaaehtoisesti päättää osallistua ja suostuu kirjallisesti kuultuaan ja täysin ymmärtäen tämän kliinisen tutkimuksen yksityiskohtaisen selityksen
Poissulkemiskriteerit:
- Jos keuhkoputkilämpömittaria ei voida käyttää leikkaukseen
- Jos sinulla on ollut kohdunkaulan leikkausta
- Tapauksessa, jossa kaulan ylivenytys kurkunpään mikroleikkausta varten on mahdotonta
- Jos ennen leikkausta mitattu ruumiinlämpö on 37,6 ℃ tai korkeampi tai 35,6 ℃ tai matalampi
- Jos tutkija katsoo, että kliiniseen tutkimukseen osallistuminen ei ole tarkoituksenmukaista muista syistä;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkitorven lämpötilan muutos mitattuna endotrakeaalisella putkilämpömittarilla (ETT) ennen ja jälkeen kaulan hyperekstensiota potilailla, joille tehdään kurkunpään mikrokirurgia
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Se on keuhkoputkilämpömittarilla mitattu keuhkoputken lämpötila ennen ja jälkeen kohdunkaulan ylivenytyksen.
Henkitorven ruumiinlämpö ennen kohdunkaulan ylivenytystä ja sen jälkeen määritellään henkitorven kehon lämpötilaksi juuri ennen kohdunkaulan ylivenytystä ja 5 minuuttia liikavenytyksen jälkeen.
|
jopa 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin ero ruokatorven ja keuhkoputkien lämpötilojen välillä ennen ja jälkeen kohdunkaulan hyperplasiaa
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Suurin ero ruokatorven ja keuhkoputkien lämpötilojen välillä ennen ja jälkeen kohdunkaulan liikakasvua kirjataan, kun ruokatorven ja keuhkoputkien lämpötilat eroavat eniten 5 minuuttia keuhkoputken lämpömittarin jälkeen ja juuri ennen kohdunkaulan liikakasvua leikkauksen loppuun.
|
jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2022-0777
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .