- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05608174
Comparação da temperatura traqueal medida usando o termômetro do tubo endotraqueal (ETT) antes e depois da hiperextensão do pescoço em pacientes submetidos à microcirurgia laríngea
7 de novembro de 2022 atualizado por: Yonsei University
Depois de entrar na sala de cirurgia, o sujeito recebe anestesia geral normal.
A temperatura da sala de operação deve ser mantida em 20-25°C, e um cobertor é coberto e um aquecedor nu é aplicado para evitar que a temperatura corporal do paciente caia.
Verifica-se a perda de consciência devido à administração de anestésicos intravenosos e a traqueostomia é realizada com um tubo de traqueostomia (diâmetro interno: 7,5 mm para pacientes do sexo masculino e 6,5 mm para pacientes do sexo feminino) com sensor de medição de temperatura embutido na superfície do manguito 3 minutos após administração de relaxante muscular.
Imediatamente após o tubo traqueal, ar é injetado no manguito do tubo traqueal, e a pressão é de 20 cmH2O ou menos.
A profundidade do tubo traqueal é fixada em 24 cm para pacientes do sexo masculino e 22 cm para pacientes do sexo feminino com base nos dentes.
Após a intubação traqueal, realiza-se a ventilação com água, observando-se ao final da expiração a pressão parcial de dióxido de carbono (EtCO2) e a movimentação torácica para confirmar o sucesso da intubação traqueal.
Verifique se a profundidade do tubo traqueal é adequada por meio da ausculta dos campos pulmonares de ambos os lados e, a seguir, inicie a respiração mecânica.
Aplique uma única respiração (4-8 ml/kg, base de peso esperado) ao gás misto de oxigênio (50%) e ar (2L/min) e ajuste o número de respirações por minuto para EtCO2 40 cmH2O.
A fim de manter a anestesia, sevoflurano e repeatanil são administrados durante a cirurgia.
Durante a cirurgia, a SpO2 é mantida em 95% ou mais, a pressão arterial e a frequência cardíaca são mantidas em ± 30% da pressão arterial e da frequência cardíaca imediatamente antes da anestesia, e a pressão nas vias aéreas é mantida em 35 cmH2O ou menos.
Para comparar com a temperatura brônquica medida pelo termômetro do tubo brônquico, o termômetro esofágico é inserido para medir a temperatura corporal esofágica.
A profundidade do termômetro esofágico é determinada usando a seguinte fórmula derivada de estudos anteriores.
Determinação do comprimento de inserção da sonda esofágica com base na altura em pé e sentado.
(A profundidade do termômetro esofágico (cm) = 0,228 x altura - 0,194).
Estude a temperatura medida pelo termômetro do tubo brônquico e pelo termômetro esofágico.
É a temperatura corporal brônquica medida com um termômetro de tubo brônquico antes e depois do alongamento cervical.
A temperatura traqueal do corpo antes e depois do overstretch cervical é definida como a temperatura traqueal do corpo imediatamente antes do overstretch cervical e 5 minutos após o overstretch, respectivamente.
Registre a diferença máxima entre as temperaturas esofágica e traqueal antes e depois da hiperplasia cervical, de 5 minutos após o termômetro do tubo brônquico e imediatamente antes da hiperplasia cervical, e de 5 minutos após a hiperplasia cervical até o final da cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
56
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: HYO JIN BYON
- Número de telefone: 82-10-9134-1566
- E-mail: jinoben@naver.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pessoas que serão submetidas a microcirurgia laríngea sob anestesia geral no Yonsei University Severance Hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação de condição sistêmica da American Anesthesiology Association 1, 2, pacientes adultos com 19 anos ou mais, que estão programados para realizar anestesia geral para microoperação laríngea
- Se o participante do estudo decidir voluntariamente participar e concordar por escrito após ouvir e entender completamente a explicação detalhada deste estudo clínico
Critério de exclusão:
- Caso o termômetro do tubo brônquico não possa ser usado para cirurgia
- Se você tem um histórico de cirurgia cervical
- No caso em que o alongamento excessivo do pescoço para microoperação laríngea é impossível
- Se a temperatura corporal medida antes da cirurgia for 37,6 ℃ ou superior ou 35,6 ℃ ou inferior
- Quando o pesquisador determinar que é inapropriado participar de pesquisa clínica por outros motivos;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da temperatura traqueal medida com termômetro de tubo endotraqueal (ETT) antes e depois da hiperextensão do pescoço em pacientes submetidos à microcirurgia laríngea
Prazo: até 1 ano
|
É a temperatura corporal brônquica medida com um termômetro de tubo brônquico antes e depois do alongamento cervical.
A temperatura traqueal do corpo antes e depois do overstretch cervical é definida como a temperatura traqueal do corpo imediatamente antes do overstretch cervical e 5 minutos após o overstretch, respectivamente.
|
até 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A diferença máxima entre as temperaturas esofágica e brônquica antes e depois da hiperplasia cervical
Prazo: até 1 ano
|
A diferença máxima entre as temperaturas esofágica e brônquica antes e depois da hiperplasia cervical é registrada quando as temperaturas esofágica e brônquica diferem mais de 5 minutos após os termômetros do tubo brônquico e imediatamente antes da hiperplasia cervical até o final da cirurgia.
|
até 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 4-2022-0777
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .