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Comparação da temperatura traqueal medida usando o termômetro do tubo endotraqueal (ETT) antes e depois da hiperextensão do pescoço em pacientes submetidos à microcirurgia laríngea

7 de novembro de 2022 atualizado por: Yonsei University
Depois de entrar na sala de cirurgia, o sujeito recebe anestesia geral normal. A temperatura da sala de operação deve ser mantida em 20-25°C, e um cobertor é coberto e um aquecedor nu é aplicado para evitar que a temperatura corporal do paciente caia. Verifica-se a perda de consciência devido à administração de anestésicos intravenosos e a traqueostomia é realizada com um tubo de traqueostomia (diâmetro interno: 7,5 mm para pacientes do sexo masculino e 6,5 mm para pacientes do sexo feminino) com sensor de medição de temperatura embutido na superfície do manguito 3 minutos após administração de relaxante muscular. Imediatamente após o tubo traqueal, ar é injetado no manguito do tubo traqueal, e a pressão é de 20 cmH2O ou menos. A profundidade do tubo traqueal é fixada em 24 cm para pacientes do sexo masculino e 22 cm para pacientes do sexo feminino com base nos dentes. Após a intubação traqueal, realiza-se a ventilação com água, observando-se ao final da expiração a pressão parcial de dióxido de carbono (EtCO2) e a movimentação torácica para confirmar o sucesso da intubação traqueal. Verifique se a profundidade do tubo traqueal é adequada por meio da ausculta dos campos pulmonares de ambos os lados e, a seguir, inicie a respiração mecânica. Aplique uma única respiração (4-8 ml/kg, base de peso esperado) ao gás misto de oxigênio (50%) e ar (2L/min) e ajuste o número de respirações por minuto para EtCO2 40 cmH2O. A fim de manter a anestesia, sevoflurano e repeatanil são administrados durante a cirurgia. Durante a cirurgia, a SpO2 é mantida em 95% ou mais, a pressão arterial e a frequência cardíaca são mantidas em ± 30% da pressão arterial e da frequência cardíaca imediatamente antes da anestesia, e a pressão nas vias aéreas é mantida em 35 cmH2O ou menos. Para comparar com a temperatura brônquica medida pelo termômetro do tubo brônquico, o termômetro esofágico é inserido para medir a temperatura corporal esofágica. A profundidade do termômetro esofágico é determinada usando a seguinte fórmula derivada de estudos anteriores. Determinação do comprimento de inserção da sonda esofágica com base na altura em pé e sentado. (A profundidade do termômetro esofágico (cm) = 0,228 x altura - 0,194). Estude a temperatura medida pelo termômetro do tubo brônquico e pelo termômetro esofágico. É a temperatura corporal brônquica medida com um termômetro de tubo brônquico antes e depois do alongamento cervical. A temperatura traqueal do corpo antes e depois do overstretch cervical é definida como a temperatura traqueal do corpo imediatamente antes do overstretch cervical e 5 minutos após o overstretch, respectivamente. Registre a diferença máxima entre as temperaturas esofágica e traqueal antes e depois da hiperplasia cervical, de 5 minutos após o termômetro do tubo brônquico e imediatamente antes da hiperplasia cervical, e de 5 minutos após a hiperplasia cervical até o final da cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

56

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pessoas que serão submetidas a microcirurgia laríngea sob anestesia geral no Yonsei University Severance Hospital.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Classificação de condição sistêmica da American Anesthesiology Association 1, 2, pacientes adultos com 19 anos ou mais, que estão programados para realizar anestesia geral para microoperação laríngea
  2. Se o participante do estudo decidir voluntariamente participar e concordar por escrito após ouvir e entender completamente a explicação detalhada deste estudo clínico

Critério de exclusão:

  1. Caso o termômetro do tubo brônquico não possa ser usado para cirurgia
  2. Se você tem um histórico de cirurgia cervical
  3. No caso em que o alongamento excessivo do pescoço para microoperação laríngea é impossível
  4. Se a temperatura corporal medida antes da cirurgia for 37,6 ℃ ou superior ou 35,6 ℃ ou inferior
  5. Quando o pesquisador determinar que é inapropriado participar de pesquisa clínica por outros motivos;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da temperatura traqueal medida com termômetro de tubo endotraqueal (ETT) antes e depois da hiperextensão do pescoço em pacientes submetidos à microcirurgia laríngea
Prazo: até 1 ano
É a temperatura corporal brônquica medida com um termômetro de tubo brônquico antes e depois do alongamento cervical. A temperatura traqueal do corpo antes e depois do overstretch cervical é definida como a temperatura traqueal do corpo imediatamente antes do overstretch cervical e 5 minutos após o overstretch, respectivamente.
até 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A diferença máxima entre as temperaturas esofágica e brônquica antes e depois da hiperplasia cervical
Prazo: até 1 ano
A diferença máxima entre as temperaturas esofágica e brônquica antes e depois da hiperplasia cervical é registrada quando as temperaturas esofágica e brônquica diferem mais de 5 minutos após os termômetros do tubo brônquico e imediatamente antes da hiperplasia cervical até o final da cirurgia.
até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2022-0777

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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