- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05608174
Vergelijking van tracheale temperatuur gemeten met behulp van endotracheale tube (ETT) thermometer voor en na halshyperextensie bij patiënten die laryngeale microchirurgie ondergaan
7 november 2022 bijgewerkt door: Yonsei University
Na binnenkomst in de operatiekamer krijgt de patiënt normale algemene anesthesie.
De temperatuur in de operatiekamer moet op 20-25°C worden gehouden, een deken is bedekt en er moet een blote warmer worden aangebracht om te voorkomen dat de lichaamstemperatuur van de patiënt daalt.
Controleer het bewustzijnsverlies als gevolg van de toediening van intraveneuze anesthetica en tracheostomie wordt uitgevoerd met een tracheostomiebuis (interne diameter: 7,5 mm voor mannelijke patiënten en 6,5 mm voor vrouwelijke patiënten) met een temperatuurmeetsensor ingebed in het manchetoppervlak 3 minuten daarna de toediening van spierverslappers.
Onmiddellijk na de tracheatube wordt lucht in de manchet van de tracheatube geïnjecteerd en de druk is 20 cmH2O of minder.
De diepte van de tracheatube is vastgesteld op 24 cm voor mannelijke patiënten en 22 cm voor vrouwelijke patiënten op basis van tanden.
Na tracheale intubatie wordt waterbeademing uitgevoerd en aan het einde van de uitademing worden partiële kooldioxidedruk (EtCO2) en borstbewegingen waargenomen om het succes van tracheale intubatie te bevestigen.
Controleer of de diepte van de tracheatube geschikt is door auscultatie van de longvelden aan beide zijden en start machinale ademhaling.
Pas een enkele ademhaling (4-8 ml/kg, verwachte gewichtsbasis) toe op het gemengde gas van zuurstof (50%) en lucht (2 l/min) en pas het aantal ademhalingen per minuut aan voor EtCO2 40 cmH2O.
Om de anesthesie te behouden, worden tijdens de operatie sevofluraan en repeatanil toegediend.
Tijdens de operatie wordt de SpO2 op 95% of meer gehouden, worden de bloeddruk en hartslag op ± 30% van de bloeddruk en de hartslag vlak voor de anesthesie gehouden en wordt de luchtwegdruk op 35 cmH2O of minder gehouden.
Ter vergelijking met de bronchiale temperatuur gemeten door de bronchiënthermometer, wordt de slokdarmthermometer ingebracht om de lichaamstemperatuur van de slokdarm te meten.
De diepte van de slokdarmthermometer wordt bepaald met behulp van de volgende formule die is afgeleid van eerdere studies.
Bepaling van de inbrenglengte van de slokdarmsonde op basis van sta- en zithoogte.
(De diepte van de slokdarmthermometer (cm) = 0,228 x hoogte - 0,194).
Bestudeer de temperatuur gemeten door de bronchiënthermometer en de slokdarmthermometer.
Het is de bronchiale lichaamstemperatuur gemeten met een bronchiale buisthermometer voor en na cervicale overstrekking.
De tracheale lichaamstemperatuur voor en na cervicale overstrekking wordt gedefinieerd als de tracheale lichaamstemperatuur net voor cervicale overstrekking respectievelijk 5 minuten na overstrekking.
Noteer het maximale verschil tussen slokdarm- en tracheale temperaturen voor en na cervicale hyperplasie, vanaf 5 minuten na bronchiënthermometer en vlak voor cervicale hyperplasie, en vanaf 5 minuten na cervicale hyperplasie tot het einde van de operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
56
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: HYO JIN BYON
- Telefoonnummer: 82-10-9134-1566
- E-mail: jinoben@naver.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Mensen die een laryngeale microchirurgie moeten ondergaan onder algemene anesthesie in het Yonsei University Severance Hospital.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Systemic Condition Classification 1, 2 van de American Anesthesiology Association, volwassen patiënten van 19 jaar of ouder die volgens het schema algemene anesthesie moeten uitvoeren voor laryngeale microoperatie
- Als de studiedeelnemer vrijwillig besluit om deel te nemen en schriftelijk akkoord gaat na het horen en volledig begrijpen van de gedetailleerde uitleg van deze klinische studie
Uitsluitingscriteria:
- In het geval dat de bronchiënthermometer niet kan worden gebruikt voor een operatie
- Als u een voorgeschiedenis heeft van cervicale chirurgie
- In het geval dat overstrekking van de nek voor larynxmicrooperatie onmogelijk is
- Als de lichaamstemperatuur gemeten vóór de operatie 37,6 ℃ of hoger of 35,6 ℃ of lager is
- Wanneer de onderzoeker om andere redenen vaststelt dat deelname aan klinisch onderzoek ongepast is;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering van tracheale temperatuur gemeten met behulp van een endotracheale tube (ETT) thermometer voor en na hyperextensie van de nek bij patiënten die laryngeale microchirurgie ondergaan
Tijdsspanne: tot 1 jaar
|
Het is de bronchiale lichaamstemperatuur gemeten met een bronchiale buisthermometer voor en na cervicale overstrekking.
De tracheale lichaamstemperatuur voor en na cervicale overstrekking wordt gedefinieerd als de tracheale lichaamstemperatuur net voor cervicale overstrekking respectievelijk 5 minuten na overstrekking.
|
tot 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het maximale verschil tussen slokdarm- en bronchiale temperaturen voor en na cervicale hyperplasie
Tijdsspanne: tot 1 jaar
|
Het maximale verschil tussen slokdarm- en bronchiale temperaturen voor en na cervicale hyperplasie wordt geregistreerd wanneer de slokdarm- en bronchiale temperaturen het meest verschillen van 5 minuten na bronchiënthermometers en vlak voor cervicale hyperplasie tot het einde van de operatie.
|
tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 november 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 4-2022-0777
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .