- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05608174
Vergleich der mit Endotrachealtubus (ETT)-Thermometer gemessenen Luftröhrentemperatur vor und nach Halsüberdehnung bei Patienten, die sich einer Kehlkopf-Mikrochirurgie unterziehen
7. November 2022 aktualisiert von: Yonsei University
Nach Betreten des Operationssaals erhält das Subjekt eine normale Vollnarkose.
Die Temperatur im Operationssaal sollte bei 20-25 °C gehalten werden, und es wird eine Decke zugedeckt und ein nackter Wärmer angelegt, um zu verhindern, dass die Körpertemperatur des Patienten sinkt.
Überprüfen Sie den Bewusstseinsverlust aufgrund der Verabreichung von intravenösen Anästhetika, und die Tracheotomie wird mit einer Tracheostomiekanüle (Innendurchmesser: 7,5 mm für männliche Patienten und 6,5 mm für weibliche Patienten) mit einem in die Manschettenoberfläche eingebetteten Temperaturmesssensor 3 Minuten danach durchgeführt die Verabreichung von Muskelrelaxans.
Unmittelbar nach dem Trachealtubus wird Luft in den Cuff des Trachealtubus injiziert, und der Druck beträgt 20 cmH2O oder weniger.
Die Tiefe des Trachealtubus ist basierend auf den Zähnen auf 24 cm für männliche Patienten und 22 cm für weibliche Patienten festgelegt.
Nach der trachealen Intubation wird eine Wasserbeatmung durchgeführt, und der Kohlendioxid-Partialdruck (EtCO2) am Ende der Ausatmung und die Brustbewegung werden beobachtet, um den Erfolg der trachealen Intubation zu bestätigen.
Überprüfen Sie, ob die Tiefe des Trachealtubus angemessen ist, indem Sie die Lungenfelder auf beiden Seiten auskultieren, und starten Sie dann die maschinelle Beatmung.
Wenden Sie einen einzigen Atemzug (4-8 ml/kg, erwartetes Gewicht) auf das gemischte Gas aus Sauerstoff (50 %) und Luft (2 l/min) an und stellen Sie die Anzahl der Atemzüge pro Minute auf EtCO2 40 cmH2O ein.
Zur Aufrechterhaltung der Anästhesie werden während der Operation Sevofluran und Repeatanil verabreicht.
Während der Operation wird SpO2 auf 95 % oder mehr gehalten, Blutdruck und Herzfrequenz werden auf ± 30 % des Blutdrucks und der Herzfrequenz unmittelbar vor der Anästhesie gehalten, und der Atemwegsdruck wird auf 35 cmH2O oder weniger gehalten.
Zum Vergleich mit der vom Bronchialrohr-Thermometer gemessenen Bronchialtemperatur wird das Ösophagus-Thermometer eingeführt, um die ösophageale Körpertemperatur zu messen.
Die Tiefe des Ösophagusthermometers wird anhand der folgenden Formel bestimmt, die aus früheren Studien abgeleitet wurde.
Bestimmung der Einführlänge der Ösophagussonde anhand der Steh- und Sitzhöhe.
(Die Tiefe des Ösophagusthermometers (cm) = 0,228 x Höhe - 0,194).
Untersuchen Sie die vom Bronchialrohrthermometer und Ösophagusthermometer gemessene Temperatur.
Es ist die mit einem Bronchialrohrthermometer gemessene bronchiale Körpertemperatur vor und nach zervikaler Überdehnung.
Die tracheale Körpertemperatur vor und nach zervikaler Überdehnung ist definiert als die tracheale Körpertemperatur kurz vor der zervikalen Überdehnung bzw. 5 Minuten nach der Überdehnung.
Notieren Sie die maximale Differenz zwischen Ösophagus- und Trachealtemperatur vor und nach zervikaler Hyperplasie, ab 5 Minuten nach Bronchialrohrthermometer und kurz vor zervikaler Hyperplasie und ab 5 Minuten nach zervikaler Hyperplasie bis zum Ende der Operation.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
56
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: HYO JIN BYON
- Telefonnummer: 82-10-9134-1566
- E-Mail: jinoben@naver.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Personen, die sich einer Kehlkopf-Mikrooperation unter Vollnarkose im Yonsei University Severance Hospital unterziehen sollen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Systemic Condition Classification 1, 2 der American Anesthesiology Association, erwachsene Patienten ab 19 Jahren, bei denen eine Vollnarkose für eine Kehlkopf-Mikrooperation geplant ist
- Wenn sich der Studienteilnehmer freiwillig zur Teilnahme entscheidet und schriftlich zustimmt, nachdem er die ausführliche Erläuterung dieser klinischen Studie gehört und vollständig verstanden hat
Ausschlusskriterien:
- Falls das Bronchialrohrthermometer nicht für eine Operation verwendet werden kann
- Wenn Sie eine Vorgeschichte von Gebärmutterhalsoperationen haben
- In dem Fall, in dem eine Halsüberdehnung für eine Mikrooperation des Kehlkopfes unmöglich ist
- Wenn die vor der Operation gemessene Körpertemperatur 37,6℃ oder mehr oder 35,6℃ oder weniger beträgt
- Wenn der Forscher feststellt, dass es aus anderen Gründen unangemessen ist, an klinischer Forschung teilzunehmen;
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Trachealtemperatur, gemessen mit einem Endotrachealtubus (ETT)-Thermometer vor und nach einer Halsüberdehnung bei Patienten, die sich einer Kehlkopf-Mikrochirurgie unterziehen
Zeitfenster: bis 1 Jahr
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Es ist die mit einem Bronchialrohrthermometer gemessene bronchiale Körpertemperatur vor und nach zervikaler Überdehnung.
Die tracheale Körpertemperatur vor und nach zervikaler Überdehnung ist definiert als die tracheale Körpertemperatur kurz vor der zervikalen Überdehnung bzw. 5 Minuten nach der Überdehnung.
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bis 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der maximale Unterschied zwischen Ösophagus- und Bronchialtemperatur vor und nach zervikaler Hyperplasie
Zeitfenster: bis 1 Jahr
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Die maximale Differenz zwischen Ösophagus- und Bronchialtemperatur vor und nach zervikaler Hyperplasie wird aufgezeichnet, wenn sich die Ösophagus- und Bronchialtemperatur am stärksten von 5 Minuten nach Bronchialrohrthermometern und unmittelbar vor der zervikalen Hyperplasie bis zum Ende der Operation unterscheiden.
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bis 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. November 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2022-0777
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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