最初の小児歯科受診の準備プロトコル (PREP)
2022年11月2日 更新者：Simone Bagattoni、University of Bologna
最初の小児歯科訪問の準備プロトコルをテストするための無作為化臨床試験。
今日まで、最初の歯科受診の前に、子供の協力を促し、機能不全の行動を避けるためのコミュニケーションの役割に十分な注意が払われていません。
歯科医は、子供が治療に向けて適切に準備するために必要な情報を親に提供できます。
本研究の目的は、初診時の小児患者の協力を促進するための情報冊子の有効性を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、子供が最初の歯科受診に備えるための情報小冊子をテストすることでした。
45 人の子供と含まれる子供ごとに 1 人の親が試験に参加しました。
子供たちは無作為に 2 つのグループに分けられました。情報小冊子は研究グループの保護者に電子メールで送られました。
訪問の終わりに、歯科医と親は、フランクル行動評価尺度 (FBRS) を通じて子供の行動を評価し、リッカート尺度を通じて小冊子の有用性を評価しました。
子供たちは、Wong-Baker FACES® 疼痛評価尺度 (WBFPRS) を通じて、訪問の快適さと知覚された痛みを評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bologna、イタリア、40125
- Servizio di Assistenza Odontoiatrica per disabili in età evolutiva e di odontoiatria infantile
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 初めての歯科受診が必要な子供
除外基準:
- 以前の歯科受診、知的障害、イタリア語以外の母国語、利用できない電子メール アドレス
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：研究グループ
歯科受診前のインフォメーションブックレット
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歯科受診前のインフォメーションブックレット
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介入なし：対照群
歯科受診前の情報はありません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Frankl Behavior Rating Scale (FBRS) を使用して歯科医によって評価された子供の行動
時間枠：介入直後
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FBRS: 1 (間違いなく負) から 4 (間違いなく正) までの値
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介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Wong Baker 顔面痛評価尺度 (WBFPRS) によって評価された自己報告の痛み
時間枠：介入直後
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WBFPRS: 0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み)
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介入直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Simone Bagattoni、Bologna University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2019年9月1日
研究の完了 (実際)
2019年10月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月2日
最初の投稿 (実際)
2022年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月2日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。