Vorbereitungsprotokoll für den ersten Besuch beim Kinderzahnarzt (PREP)
2. November 2022 aktualisiert von: Simone Bagattoni, University of Bologna
Randomisierte klinische Studie zum Testen eines Vorbereitungsprotokolls für den ersten Besuch beim Kinderzahnarzt.
Bisher wurde der Rolle der Kommunikation vor dem ersten Zahnarztbesuch zu wenig Aufmerksamkeit geschenkt, um die Mitarbeit des Kindes zu fördern und dysfunktionale Verhaltensweisen zu vermeiden.
Der Zahnarzt kann den Eltern die Informationen geben, die sie benötigen, um das Kind angemessen auf die Behandlung vorzubereiten.
Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirksamkeit einer Informationsbroschüre zur Förderung der Mitarbeit pädiatrischer Patienten beim ersten Zahnarztbesuch zu untersuchen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie war es, ein Informationsheft zu testen, das das Kind auf den ersten Zahnarztbesuch vorbereitet.
An der Studie nahmen 45 Kinder und ein Elternteil pro eingeschlossenem Kind teil.
Die Kinder wurden in zwei Gruppen randomisiert: Die Informationsbroschüre wurde per E-Mail an die Eltern der Studiengruppe geschickt.
Am Ende des Besuchs bewerteten der Zahnarzt und die Eltern das Verhalten des Kindes anhand der Frankl Behavior Rating Scale (FBRS) und den Nutzen des Booklets anhand einer Likert-Skala.
Die Kinder bewerteten die Angenehmheit des Besuchs und den empfundenen Schmerz anhand der Wong-Baker FACES® Pain Rating Scale (WBFPRS).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bologna, Italien, 40125
- Servizio di Assistenza Odontoiatrica per disabili in età evolutiva e di odontoiatria infantile
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kind, das einen ersten Zahnarztbesuch benötigt
Ausschlusskriterien:
- frühere Zahnarztbesuche, geistige Behinderung, andere Muttersprache als Italienisch, E-Mail-Adresse nicht verfügbar
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Studiengruppe
Informationsbroschüre vor dem Zahnarztbesuch
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Informationsbroschüre vor dem Zahnarztbesuch
|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
keine Informationen vor dem Zahnarztbesuch
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verhalten des Kindes vom Zahnarzt mit der Frankl Behavior Rating Scale (FBRS) bewertet
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
|
FBRS: Werte von 1 (definitiv negativ) bis 4 (definitiv positiv)
|
unmittelbar nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Selbstberichtete Schmerzen, bewertet anhand der Wong Baker Faces Pain Rating Scale (WBFPRS)
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
|
WBFPRS: von 0 (kein Schmerz) bis 10 (schmerzt am meisten)
|
unmittelbar nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Simone Bagattoni, Bologna University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- bagattoni1
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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