Přípravný protokol pro první návštěvu dětského zubního lékaře (PREP)
2. listopadu 2022 aktualizováno: Simone Bagattoni, University of Bologna
Randomizovaná klinická studie k testování přípravného protokolu pro první návštěvu u pediatra.
Doposud nebyla věnována dostatečná pozornost úloze komunikace před první návštěvou zubaře, která by podpořila spolupráci dítěte a vyhnula se dysfunkčnímu chování.
Zubní lékař může rodičům poskytnout informace, které potřebují k dostatečné přípravě dítěte na ošetření.
Cílem této studie je prozkoumat účinnost informační brožury na podporu spolupráce dětských pacientů během první návštěvy zubaře.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie bylo otestovat Informační brožuru připravující dítě na první zubní návštěvu.
Zkoušky se zúčastnilo 45 dětí a jeden rodič na každé dítě.
Děti byly náhodně rozděleny do dvou skupin: Informační brožura byla zaslána e-mailem rodičům studijní skupiny.
Na konci návštěvy zubař a rodič vyhodnotili chování dítěte pomocí Frankl Behavior Rating Scale (FBRS) a užitečnost brožury pomocí Likertovy škály.
Děti hodnotily příjemnost návštěvy a vnímanou bolest prostřednictvím Wong-Baker FACES® Pain Rating Scale (WBFPRS).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bologna, Itálie, 40125
- Servizio di Assistenza Odontoiatrica per disabili in età evolutiva e di odontoiatria infantile
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dítě vyžadující první návštěvu zubaře
Kritéria vyloučení:
- předchozí návštěvy zubaře, mentální postižení, mateřský jazyk jiný než italština, nedostupná e-mailová adresa
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: studijní skupina
Informační brožura před návštěvou zubaře
|
Informační brožura před návštěvou zubaře
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
žádné informace před návštěvou zubaře
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
chování dítěte hodnocené zubním lékařem pomocí Franklovy škály chování (FBRS)
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
FBRS: hodnoty od 1 (rozhodně záporné) do 4 (rozhodně kladné)
|
bezprostředně po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sami hlášená bolest hodnocená Wong Baker faces pain rating scale (WBFPRS)
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
WBFPRS: od 0 (bez zranění) do 10 (bolí nejhůř)
|
bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Simone Bagattoni, Bologna University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- bagattoni1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .