Protocolo de preparación para la primera visita dental pediátrica (PREP)
2 de noviembre de 2022 actualizado por: Simone Bagattoni, University of Bologna
Ensayo clínico aleatorizado para probar un protocolo de preparación para la primera visita dental pediátrica.
Hasta la fecha, no se ha prestado suficiente atención al papel de la comunicación antes de la primera visita al dentista para fomentar la cooperación del niño y evitar comportamientos disfuncionales.
El dentista puede proporcionar a los padres la información que necesitan para preparar adecuadamente al niño para el tratamiento.
El presente estudio tiene como objetivo investigar la eficacia de un folleto de información para promover la cooperación de los pacientes pediátricos durante la primera visita dental.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio fue probar un folleto informativo que prepara al niño para la primera visita al dentista.
Cuarenta y cinco niños y un padre por niño incluido participaron en el ensayo.
Los niños fueron asignados al azar en dos grupos: el folleto informativo se envió por correo electrónico a los padres del grupo de estudio.
Al final de la visita, el odontólogo y el padre evaluaron el comportamiento del niño a través de la Frankl Behavior Rating Scale (FBRS) y la utilidad del Booklet a través de una escala de Likert.
Los niños evaluaron el agrado de la visita y el dolor percibido a través de la Escala de Calificación del Dolor Wong-Baker FACES® (WBFPRS).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bologna, Italia, 40125
- Servizio di Assistenza Odontoiatrica per disabili in età evolutiva e di odontoiatria infantile
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- niño que requiere una primera visita dental
Criterio de exclusión:
- visitas previas al dentista, discapacidad intelectual, lengua materna distinta del italiano, dirección de correo electrónico no disponible
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de estudio
Folleto informativo previo a la visita dental
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Folleto informativo previo a la visita dental
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Sin intervención: grupo de control
no hay información antes de la visita dental
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el comportamiento del niño evaluado por el dentista con la Escala de Evaluación del Comportamiento de Frankl (FBRS)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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FBRS: valores de 1 (definitivamente negativo) a 4 (definitivamente positivo)
|
inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
dolor autoinformado evaluado por la escala de calificación de dolor de caras de Wong Baker (WBFPRS)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
WBFPRS: de 0 (no duele) a 10 (duele más)
|
inmediatamente después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simone Bagattoni, Bologna University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- bagattoni1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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