Protokół przygotowania do pierwszej wizyty u stomatologa dziecięcego (PREP)
2 listopada 2022 zaktualizowane przez: Simone Bagattoni, University of Bologna
Randomizowane badanie kliniczne mające na celu przetestowanie protokołu przygotowania do pierwszej wizyty u dentysty pediatrycznego.
Do tej pory zbyt mało uwagi poświęcano roli komunikacji przed pierwszą wizytą u dentysty, aby zachęcić dziecko do współpracy i uniknąć dysfunkcyjnych zachowań.
Lekarz dentysta może udzielić rodzicom informacji potrzebnych do odpowiedniego przygotowania dziecka do leczenia.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności broszury informacyjnej w celu promowania współpracy pacjentów pediatrycznych podczas pierwszej wizyty stomatologicznej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy było przetestowanie Informatora przygotowującego dziecko do pierwszej wizyty u dentysty.
W badaniu wzięło udział czterdzieścioro pięcioro dzieci i jeden rodzic na dziecko objęte badaniem.
Dzieci podzielono losowo na dwie grupy: broszurę informacyjną przesłano e-mailem do rodziców grupy badanej.
Na koniec wizyty dentysta wraz z rodzicem oceniali zachowanie dziecka za pomocą Skali Oceny Zachowania Frankla (FBRS) oraz użyteczność Książeczki za pomocą skali Likerta.
Dzieci oceniały przyjemność wizyty i odczuwany ból za pomocą skali oceny bólu Wong-Baker FACES® (WBFPRS).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bologna, Włochy, 40125
- Servizio di Assistenza Odontoiatrica per disabili in età evolutiva e di odontoiatria infantile
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dziecko wymagające pierwszej wizyty u dentysty
Kryteria wyłączenia:
- poprzednie wizyty u dentysty, niepełnosprawność intelektualna, język ojczysty inny niż włoski, niedostępny adres e-mail
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: kółko naukowe
Broszura informacyjna przed wizytą u dentysty
|
Broszura informacyjna przed wizytą u dentysty
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
brak informacji przed wizytą stomatologiczną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zachowanie dziecka oceniane przez dentystę za pomocą Skali Oceny Zachowań Frankla (FBRS)
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
FBRS: wartości od 1 (zdecydowanie ujemne) do 4 (zdecydowanie dodatnie)
|
zaraz po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zgłaszany przez siebie ból oceniany za pomocą skali oceny bólu twarzy Wong Baker (WBFPRS)
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
WBFPRS: od 0 (brak bólu) do 10 (najbardziej boli)
|
zaraz po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Simone Bagattoni, Bologna University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- bagattoni1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .