Протокол подготовки к первому посещению детского стоматолога (PREP)
2 ноября 2022 г. обновлено: Simone Bagattoni, University of Bologna
Рандомизированное клиническое исследование для проверки протокола подготовки к первому посещению детского стоматолога.
На сегодняшний день недостаточно внимания уделяется роли общения перед первым визитом к стоматологу, чтобы поощрить сотрудничество ребенка и избежать дисфункционального поведения.
Стоматолог может предоставить родителям информацию, необходимую им для надлежащей подготовки ребенка к лечению.
Настоящее исследование направлено на изучение эффективности информационного буклета для содействия сотрудничеству педиатрических пациентов во время первого визита к стоматологу.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью исследования было протестировать информационный буклет для подготовки ребенка к первому визиту к стоматологу.
В исследовании приняли участие 45 детей и по одному родителю на каждого включенного ребенка.
Дети были рандомизированы в две группы: информационный буклет был отправлен по электронной почте родителям исследуемой группы.
В конце визита стоматолог и родитель оценили поведение ребенка по Шкале оценки поведения Франкла (FBRS) и полезность брошюры по шкале Лайкерта.
Дети оценивали приятность визита и воспринимаемую боль с помощью шкалы оценки боли Wong-Baker FACES® (WBFPRS).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bologna, Италия, 40125
- Servizio di Assistenza Odontoiatrica per disabili in età evolutiva e di odontoiatria infantile
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ребенок, нуждающийся в первом посещении стоматолога
Критерий исключения:
- предыдущие визиты к стоматологу, умственная отсталость, родной язык, отличный от итальянского, недоступный адрес электронной почты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: исследовательская группа
Информационная брошюра перед визитом к стоматологу
|
Информационная брошюра перед визитом к стоматологу
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
нет информации до визита к стоматологу
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
поведение ребенка оценивается стоматологом по Шкале оценки поведения Франкла (FBRS)
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
FBRS: значения от 1 (определенно отрицательно) до 4 (определенно положительно)
|
сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
самооценка боли, оцененная по шкале оценки боли лица Вонга Бейкера (WBFPRS)
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
WBFPRS: от 0 (не больно) до 10 (сильно больно)
|
сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Simone Bagattoni, Bologna University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- bagattoni1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .