Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forberedelsesprotokoll for det første tannlegebesøket for barn (PREP)

2. november 2022 oppdatert av: Simone Bagattoni, University of Bologna

Randomisert klinisk forsøk for å teste en forberedelsesprotokoll for det første tannlegebesøket for barn.

Til dags dato har det ikke vært viet nok oppmerksomhet til kommunikasjonsrollen før det første tannlegebesøket for å oppmuntre barnets samarbeid og unngå dysfunksjonell atferd. Tannlegen kan gi foreldre den informasjonen de trenger for å forberede barnet tilstrekkelig til behandling. Denne studien tar sikte på å undersøke effektiviteten til et informasjonshefte for å fremme pediatriske pasienters samarbeid under det første tannlegebesøket

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien var å teste et informasjonshefte som forbereder barnet til det første tannlegebesøket. Førtifem barn og én forelder per inkludert barn deltok i rettssaken. Barn ble randomisert i to grupper: Informasjonsheftet ble sendt på e-post til foreldrene til studiegruppen. På slutten av besøket evaluerte tannlegen og foreldrene barnets oppførsel gjennom Frankl Behavior Rating Scale (FBRS) og bruken av heftet gjennom en Likert-skala. Barna evaluerte hvor hyggelig besøket var og den opplevde smerten gjennom Wong-Baker FACES® Pain Rating Scale (WBFPRS).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40125
        • Servizio di Assistenza Odontoiatrica per disabili in età evolutiva e di odontoiatria infantile

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn som trenger et første tannlegebesøk

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere tannlegebesøk, utviklingshemming, annet morsmål enn italiensk, utilgjengelig e-postadresse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: studie gruppe
Informasjonshefte før tannlegebesøket
Atferdsmessig: Informasjonshefte
Informasjonshefte før tannlegebesøket
Ingen inngripen: kontrollgruppe
ingen informasjon før tannlegebesøket

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
barnets atferd vurdert av tannlege med Frankl Behavior Rating Scale (FBRS)
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
FBRS: verdier fra 1 (definitivt negativ) til 4 (definitivt positiv)
umiddelbart etter inngrepet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
selvrapportert smerte vurdert av Wong Baker faces pain rating scale (WBFPRS)
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
WBFPRS: fra 0 (ingen skade) til 10 (verker verst)
umiddelbart etter inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Bologna

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Simone Bagattoni, Bologna University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • bagattoni1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oppførsel, barn

Kliniske studier på Informasjonshefte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere