Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Protocollo di preparazione alla prima visita odontoiatrica pediatrica (PREP)

2 novembre 2022 aggiornato da: Simone Bagattoni, University of Bologna

Studio clinico randomizzato per testare un protocollo di preparazione alla prima visita odontoiatrica pediatrica.

Ad oggi, non è stata prestata sufficiente attenzione al ruolo della comunicazione prima della prima visita odontoiatrica per incoraggiare la collaborazione del bambino ed evitare comportamenti disfunzionali. Il dentista può fornire ai genitori le informazioni di cui hanno bisogno per preparare adeguatamente il bambino al trattamento. Il presente studio si propone di indagare l'efficacia di un libretto informativo per promuovere la collaborazione dei pazienti pediatrici durante la prima visita odontoiatrica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio era testare un Fascicolo Informativo che preparasse il bambino alla prima visita odontoiatrica. Al processo hanno preso parte quarantacinque bambini e un genitore per bambino incluso. I bambini sono stati randomizzati in due gruppi: l'opuscolo informativo è stato inviato via e-mail ai genitori del gruppo di studio. Al termine della visita, il dentista e il genitore hanno valutato il comportamento del bambino attraverso la Frankl Behavior Rating Scale (FBRS) e l'utilità del Booklet attraverso una scala Likert. I bambini hanno valutato la piacevolezza della visita e il dolore percepito attraverso la Wong-Baker FACES® Pain Rating Scale (WBFPRS).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40125
        • Servizio di Assistenza Odontoiatrica per disabili in età evolutiva e di odontoiatria infantile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambino che richiede una prima visita odontoiatrica

Criteri di esclusione:

  • precedenti visite odontoiatriche, disabilità intellettiva, madrelingua diversa dall'italiano, indirizzo e-mail irreperibile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di studio
Opuscolo informativo prima della visita odontoiatrica
Comportamentale: Opuscolo informativo
Opuscolo informativo prima della visita odontoiatrica
Nessun intervento: gruppo di controllo
nessuna informazione prima della visita odontoiatrica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
comportamento del bambino valutato dal dentista con la Frankl Behavior Rating Scale (FBRS)
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
FBRS: valori da 1 (decisamente negativo) a 4 (decisamente positivo)
subito dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore auto-riferito valutato dalla Wong Baker faces pain rating scale (WBFPRS)
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
WBFPRS: da 0 (non fa male) a 10 (fa male peggio)
subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Bologna

Investigatori

  • Investigatore principale: Simone Bagattoni, Bologna University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • bagattoni1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Comportamento, bambino

Prove cliniche su Opuscolo informativo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Iran

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi