Az első gyermekfogászati látogatás előkészítési protokollja (PREP)
2022. november 2. frissítette: Simone Bagattoni, University of Bologna
Véletlenszerű klinikai vizsgálat az első gyermekfogorvosi látogatás előkészítési protokolljának tesztelésére.
A mai napig nem fordítottak kellő figyelmet az első fogorvosi vizit előtti kommunikáció szerepére a gyermek együttműködésének ösztönzésére és a diszfunkcionális viselkedések elkerülésére.
A fogorvos el tudja látni a szülőket a szükséges információkkal ahhoz, hogy megfelelően felkészítsék a gyermeket a kezelésre.
Jelen tanulmány célja egy olyan tájékoztató füzet hatékonyságának vizsgálata, amely elősegíti a gyermekbetegek együttműködését az első fogorvosi vizit során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat célja egy tájékoztató füzet tesztelése volt, amely felkészíti a gyermeket az első fogászati látogatásra.
A tárgyaláson negyvenöt gyermek és minden bevont gyermek egy szülő vett részt.
A gyerekeket két csoportra osztották: a tájékoztató füzetet e-mailben küldték el a tanulócsoport szüleinek.
A látogatás végén a fogorvos és a szülő értékelte a gyermek viselkedését a Frankl Behavior Rating Scale (FBRS) és a Booklet hasznosságát egy Likert-skálán keresztül.
A gyerekek a látogatás kellemességét és az észlelt fájdalmat a Wong-Baker FACES® Fájdalomértékelési Skála (WBFPRS) segítségével értékelték.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bologna, Olaszország, 40125
- Servizio di Assistenza Odontoiatrica per disabili in età evolutiva e di odontoiatria infantile
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- első fogorvosi vizitre szoruló gyermek
Kizárási kritériumok:
- korábbi fogorvosi látogatások, értelmi fogyatékosság, olasztól eltérő anyanyelv, nem elérhető e-mail cím
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: tanulócsoport
Tájékoztató a fogorvosi vizit előtt
|
Tájékoztató a fogorvosi vizit előtt
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
nincs információ a fogorvosi látogatás előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a gyermek viselkedését a fogorvos a Frankl Behavior Rating Scale (FBRS) szerint értékelte
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
FBRS: 1 (határozottan negatív) és 4 (határozottan pozitív) közötti értékek
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az ön által jelentett fájdalom, amelyet a Wong Baker arcok fájdalmát értékelő skála (WBFPRS) értékel.
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
WBFPRS: 0-tól (nem fáj) 10-ig (a legrosszabbul fáj)
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Simone Bagattoni, Bologna University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 2.
Első közzététel (Tényleges)
2022. november 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 2.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- bagattoni1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .