Forberedelsesprotokol til det første pædiatriske tandlægebesøg (PREP)
2. november 2022 opdateret af: Simone Bagattoni, University of Bologna
Randomiseret klinisk forsøg for at teste en forberedelsesprotokol til det første pædiatriske tandlægebesøg.
Hidtil har man ikke været opmærksom nok på kommunikationens rolle før det første tandlægebesøg for at fremme barnets samarbejde og undgå dysfunktionel adfærd.
Tandlægen kan give forældre den information, de har brug for, for at forberede barnet tilstrækkeligt til behandling.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af et informationshæfte til at fremme pædiatriske patienters samarbejde under det første tandlægebesøg
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen var at teste et informationshæfte, der forbereder barnet til det første tandlægebesøg.
45 børn og en forælder pr. inkluderet barn deltog i forsøget.
Børn blev randdomiseret i to grupper: Informationshæftet blev sendt til forældrene i undersøgelsesgruppen.
Ved afslutningen af besøget evaluerede tandlægen og forælderen barnets adfærd gennem Frankl Behavior Rating Scale (FBRS) og brugen af hæftet gennem en Likert-skala.
Børnene vurderede det behagelige ved besøget og den opfattede smerte gennem Wong-Baker FACES® Pain Rating Scale (WBFPRS).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italien, 40125
- Servizio di Assistenza Odontoiatrica per disabili in età evolutiva e di odontoiatria infantile
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- barn, der har behov for et første tandlægebesøg
Ekskluderingskriterier:
- tidligere tandlægebesøg, udviklingshæmning, andet modersmål end italiensk, utilgængelig e-mailadresse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: studiegruppe
Informationshæfte forud for tandlægebesøget
|
Informationshæfte forud for tandlægebesøget
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
ingen information forud for tandlægebesøget
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
barns adfærd vurderet af tandlæge med Frankl Behavior Rating Scale (FBRS)
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
FBRS: værdier fra 1 (bestemt negativ) til 4 (afgjort positiv)
|
umiddelbart efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
selvrapporteret smerte vurderet af Wong Baker faces pain rating scale (WBFPRS)
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
WBFPRS: fra 0 (ingen ondt) til 10 (gør værst ondt)
|
umiddelbart efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Simone Bagattoni, Bologna University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. november 2022
Først opslået (Faktiske)
8. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- bagattoni1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .